- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05044494
Operacja rozwarstwienia aorty typu A z rozpoznanym opóźnieniem lub operacją odroczoną
12 września 2021 zaktualizowane przez: Mackay Memorial Hospital
Od listopada 2004 r. do czerwca 2020 r. ponad 200 pacjentów z ostrą TAAD przeszło w naszym szpitalu operację usunięcia aorty. Spośród wszystkich pacjentów w okresie badania 34 pacjentów (zdefiniowanych jako grupa badana) szukało pomocy medycznej z powodu utrzymujące się przez kilka dni (mediana 5 dni, zakres 3-7 dni) lub odroczenie operacji aorty kilka dni później (mediana 3 dni, zakres 2-7 dni), mimo że ostry TAAD rozpoznano tego samego dnia, w którym wystąpił ból w klatce piersiowej lub ból pleców .
Aby zmniejszyć błąd selekcji, zastosowano dopasowanie wyniku skłonności (PSM) w celu dopasowania grupy badanej do grupy kontrolnej od wszystkich pacjentów leczonych w naszym szpitalu w okresie badania.
Przeprowadzono porównanie między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od listopada 2004 do czerwca 2020 w naszym szpitalu operowano ponad 200 pacjentów z ostrym TAAD.
Protokół badawczy zastosowany w tym badaniu został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną MacKay Memorial Hospital (numer IRB: 21MMHIS005e).
Spośród wszystkich pacjentów w okresie badania 34 pacjentów (określonych jako grupa badana) zgłaszało się do lekarza z objawami przez kilka dni (mediana 5 dni, zakres 3-7 dni) lub odroczyli operację aorty kilka dni później (mediana 3 dni, zakres 2-7 dni), mimo że ostry TAAD rozpoznano tego samego dnia, w którym wystąpił ból w klatce piersiowej lub ból pleców.
Średni wiek w momencie wystąpienia wynosił 60,2 +/- 13,2 lat (zakres 33,4~83,5 lat).
Wszystkich pacjentów z badanej grupy podzielono na 3 grupy: grupa DP (n=22) z rozpoznaniem ostrego TAAD opóźnionym przez pacjenta, ale poddanym szybkiej operacji aorty; grupa DD (n=4) z rozpoznaniem ostrej TAAD opóźnionym przez pacjenta i przebyta odroczona operacja aorty; Grupa ID (n=8) z ostrym rozpoznaniem TAAD w tym samym dniu, w którym wystąpiły objawy, ale po kilku dniach przeszła operację odroczenia aorty.
Aby zmniejszyć błąd selekcji, zastosowano dopasowanie wyniku skłonności (PSM) w celu dopasowania grupy badanej do grupy kontrolnej od wszystkich pacjentów leczonych w naszym szpitalu w okresie badania.
Przeprowadzono porównanie między dwiema grupami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
33 lata do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od listopada 2004 do czerwca 2020 roku w naszym szpitalu leczono operacyjnie ponad 200 kolejnych pacjentów z ostrym TAAD.
Wśród wszystkich pacjentów z ostrym TAAD 34 pacjentów szukało pomocy medycznej z objawami (ból w klatce piersiowej, ból pleców lub duszności) przez kilka dni lub odroczyli operację aorty kilka dni później, chociaż ostry TAAD rozpoznano tego samego dnia, kiedy wystąpił ból w klatce piersiowej lub plecach. pojawił się ból.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci zgłaszali się do lekarza z objawami (ból w klatce piersiowej, ból pleców lub duszności) przez kilka dni lub odraczali operację aorty kilka dni później, mimo że ostry TAAD rozpoznano tego samego dnia, w którym wystąpił ból w klatce piersiowej lub ból pleców
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
nieszybka operacja po ostrym rozwarstwieniu aorty typu A
|
|
|
Grupa kontrolna
szybka operacja po ostrym rozwarstwieniu aorty typu a
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność chirurgiczna
Ramy czasowe: 2004-2020
|
śmierć w szpitalu
|
2004-2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21MMHIS005e
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nieterminowa operacja
-
Carevive Systems, Inc.ZakończonyRak piersi | Rak ginekologiczny | Rak płucStany Zjednoczone
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesJeszcze nie rekrutacjaOstre zespoły wieńcowe | Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) | Choroba wieńcowa (CAD) (np. dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego i miażdżycowa choroba serca (ASHD)) | Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI)
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyZakończonyDziecięca apraksja mowyWłochy
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Contra Costa HealthJeszcze nie rekrutacjaWyznaczenie Pełnomocnika ds. Opieki Zdrowotnej
-
The Cleveland ClinicZakończonyPierwotna nadczynność przytarczyc | Wole wieloguzkoweStany Zjednoczone
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone