Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Operacja rozwarstwienia aorty typu A z rozpoznanym opóźnieniem lub operacją odroczoną

12 września 2021 zaktualizowane przez: Mackay Memorial Hospital
Od listopada 2004 r. do czerwca 2020 r. ponad 200 pacjentów z ostrą TAAD przeszło w naszym szpitalu operację usunięcia aorty. Spośród wszystkich pacjentów w okresie badania 34 pacjentów (zdefiniowanych jako grupa badana) szukało pomocy medycznej z powodu utrzymujące się przez kilka dni (mediana 5 dni, zakres 3-7 dni) lub odroczenie operacji aorty kilka dni później (mediana 3 dni, zakres 2-7 dni), mimo że ostry TAAD rozpoznano tego samego dnia, w którym wystąpił ból w klatce piersiowej lub ból pleców . Aby zmniejszyć błąd selekcji, zastosowano dopasowanie wyniku skłonności (PSM) w celu dopasowania grupy badanej do grupy kontrolnej od wszystkich pacjentów leczonych w naszym szpitalu w okresie badania. Przeprowadzono porównanie między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od listopada 2004 do czerwca 2020 w naszym szpitalu operowano ponad 200 pacjentów z ostrym TAAD. Protokół badawczy zastosowany w tym badaniu został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną MacKay Memorial Hospital (numer IRB: 21MMHIS005e). Spośród wszystkich pacjentów w okresie badania 34 pacjentów (określonych jako grupa badana) zgłaszało się do lekarza z objawami przez kilka dni (mediana 5 dni, zakres 3-7 dni) lub odroczyli operację aorty kilka dni później (mediana 3 dni, zakres 2-7 dni), mimo że ostry TAAD rozpoznano tego samego dnia, w którym wystąpił ból w klatce piersiowej lub ból pleców. Średni wiek w momencie wystąpienia wynosił 60,2 +/- 13,2 lat (zakres 33,4~83,5 lat). Wszystkich pacjentów z badanej grupy podzielono na 3 grupy: grupa DP (n=22) z rozpoznaniem ostrego TAAD opóźnionym przez pacjenta, ale poddanym szybkiej operacji aorty; grupa DD (n=4) z rozpoznaniem ostrej TAAD opóźnionym przez pacjenta i przebyta odroczona operacja aorty; Grupa ID (n=8) z ostrym rozpoznaniem TAAD w tym samym dniu, w którym wystąpiły objawy, ale po kilku dniach przeszła operację odroczenia aorty. Aby zmniejszyć błąd selekcji, zastosowano dopasowanie wyniku skłonności (PSM) w celu dopasowania grupy badanej do grupy kontrolnej od wszystkich pacjentów leczonych w naszym szpitalu w okresie badania. Przeprowadzono porównanie między dwiema grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

33 lata do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od listopada 2004 do czerwca 2020 roku w naszym szpitalu leczono operacyjnie ponad 200 kolejnych pacjentów z ostrym TAAD. Wśród wszystkich pacjentów z ostrym TAAD 34 pacjentów szukało pomocy medycznej z objawami (ból w klatce piersiowej, ból pleców lub duszności) przez kilka dni lub odroczyli operację aorty kilka dni później, chociaż ostry TAAD rozpoznano tego samego dnia, kiedy wystąpił ból w klatce piersiowej lub plecach. pojawił się ból.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci zgłaszali się do lekarza z objawami (ból w klatce piersiowej, ból pleców lub duszności) przez kilka dni lub odraczali operację aorty kilka dni później, mimo że ostry TAAD rozpoznano tego samego dnia, w którym wystąpił ból w klatce piersiowej lub ból pleców

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe
nieszybka operacja po ostrym rozwarstwieniu aorty typu A
Grupa kontrolna
szybka operacja po ostrym rozwarstwieniu aorty typu a

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność chirurgiczna
Ramy czasowe: 2004-2020
śmierć w szpitalu
2004-2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21MMHIS005e

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nieterminowa operacja

Subskrybuj