Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Operace pro opožděnou nebo odloženou operaci disekce aorty typu A

12. září 2021 aktualizováno: Mackay Memorial Hospital
Od listopadu 2004 do června 2020 bylo v naší nemocnici více než 200 pacientů s akutním TAAD, kteří podstoupili operaci aorty. Ze všech pacientů ve sledovaném období bylo 34 pacientů (definovaných jako studijní skupina), kteří vyhledali lékařskou pomoc příznaky trvající několik dní (medián 5 dní, rozmezí 3–7 dní) nebo odložená operace aorty o několik dní později (medián 3 dny, rozmezí 2–7 dní), i když akutní TAAD byla diagnostikována ve stejný den, kdy se objevila bolest na hrudi nebo bolest zad . Pro snížení výběrového zkreslení bylo použito propensity score matching (PSM) pro porovnání studijní skupiny s kontrolní skupinou ze všech pacientů léčených v naší nemocnici během studijního období. Bylo provedeno srovnání mezi oběma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Od listopadu 2004 do června 2020 bylo v naší nemocnici více než 200 pacientů s akutním TAAD, kteří podstoupili operaci aorty. Výzkumný protokol použitý v této studii byl schválen institucionálním kontrolním výborem nemocnice MacKay Memorial Hospital (číslo IRB: 21MMHIS005e). Ze všech pacientů ve sledovaném období bylo 34 pacientů (definovaných jako studijní skupina), kteří vyhledávali lékařskou pomoc se symptomy několik dní (medián 5 dnů, rozmezí 3-7 dnů) nebo odložili operaci aorty o několik dní později (medián 3 dny, rozmezí 2-7 dní), i když akutní TAAD byla diagnostikována ve stejný den, kdy se objevila bolest na hrudi nebo bolest zad. Průměrný věk při prezentaci byl 60,2 +/- 13,2 let (rozmezí 33,4~83,5 let). Všichni pacienti ve studijní skupině byli rozděleni do 3 skupin: skupina DP (n=22) s akutní diagnózou TAAD opožděnou pacientem, ale podstoupila okamžitou operaci aorty; skupina DD (n=4) s akutní diagnózou TAAD opožděnou pacientem a podstoupila odloženou operaci aorty; ID skupina (n=8) s akutní diagnózou TAAD ve stejný den, kdy se symptomy objevily, ale podstoupila odloženou operaci aorty o několik dní později. Pro snížení výběrového zkreslení bylo použito propensity score matching (PSM) pro porovnání studijní skupiny s kontrolní skupinou ze všech pacientů léčených v naší nemocnici během studijního období. Bylo provedeno srovnání mezi oběma skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

33 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od listopadu 2004 do června 2020 bylo v naší nemocnici chirurgicky léčeno více než 200 po sobě jdoucích pacientů s akutní TAAD. Ze všech pacientů s akutní TAAD hledalo lékařskou pomoc 34 pacientů s příznaky (bolest na hrudi, bolest zad nebo dušnost) po několik dní nebo odložili operaci aorty o několik dní později, ačkoli akutní TAAD byla diagnostikována ve stejný den, kdy byla bolest na hrudi nebo zad došlo k bolesti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti vyhledali lékařskou pomoc s příznaky (bolest na hrudi, bolest zad nebo dušnost) několik dní nebo odložili operaci aorty o několik dní později, ačkoli akutní TAAD byla diagnostikována ve stejný den, kdy se objevila bolest na hrudi nebo bolest zad

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
došlo k rychlé operaci po akutním typu a disekci aorty
kontrolní skupina
došlo k rychlé operaci po akutním typu a disekci aorty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chirurgická mortalita
Časové okno: 2004-2020
smrt v nemocnici
2004-2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21MMHIS005e

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nepromptný chirurgický zákrok

3
Předplatit