- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05044494
Leikkaus viivästyneellä tai viivästetyllä tyypin A aorttaleikkauksella
sunnuntai 12. syyskuuta 2021 päivittänyt: Mackay Memorial Hospital
Marraskuusta 2004 kesäkuuhun 2020 sairaalassamme oli yli 200 akuuttia TAAD-potilasta, joille tehtiin aorttaleikkaus. Kaikista tutkimusjakson potilaista 34 potilasta (määritelty tutkimusryhmäksi) hakeutui lääkärin hoitoon oireita useita päiviä (mediaani 5 päivää, vaihteluväli 3-7 päivää) tai lykätty aorttaleikkaus useita päiviä myöhemmin (mediaani 3 päivää, vaihteluväli 2-7 päivää), vaikka akuutti TAAD diagnosoitiin samana päivänä, kun rintakipua tai selkäkipua ilmeni .
Valintaharhan vähentämiseksi käytettiin taipumuspisteiden sovittamista (PSM), jotta tutkimusryhmä sovitettiin vertailuryhmään kaikista sairaalassamme tutkimusjakson aikana hoidetuista potilaista.
Vertailu tehtiin kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Marraskuusta 2004 kesäkuuhun 2020 sairaalassamme oli aorttaleikkauksessa yli 200 akuuttia TAAD-potilasta.
Tässä tutkimuksessa käytetyn tutkimusprotokollan on hyväksynyt MacKay Memorial Hospitalin (IRB-numero: 21MMHIS005e) laitosarviointilautakunta.
Kaikista tutkimusjakson potilaista 34 potilasta (määritelty tutkimusryhmäksi) hakeutui lääkärin hoitoon oireiden vuoksi useiden päivien ajan (mediaani 5 päivää, vaihteluväli 3-7 päivää) tai viivästytti aorttaleikkausta useita päiviä myöhemmin (mediaani 3). päivää, vaihteluväli 2-7 päivää), vaikka akuutti TAAD diagnosoitiin samana päivänä, kun rintakipua tai selkäkipua esiintyi.
Keski-ikä esittelyhetkellä oli 60,2 +/- 13,2 vuotta (vaihteluväli 33,4 - 83,5 vuotta).
Kaikki tutkimusryhmän potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: DP-ryhmä (n=22), jonka akuutti TAAD-diagnoosi viivästyi potilaan takia, mutta sai nopean aorttaleikkauksen; DD-ryhmä (n=4), jonka akuutti TAAD-diagnoosi viivästyi potilaan vuoksi ja sai viivästyneen aorttaleikkauksen; ID-ryhmä (n=8), jolla oli akuutti TAAD-diagnoosi samana päivänä, kun oireet ilmenivät, mutta sai lykätyn aorttaleikkauksen useita päiviä myöhemmin.
Valintaharhan vähentämiseksi käytettiin taipumuspisteiden sovittamista (PSM), jotta tutkimusryhmä sovitettiin vertailuryhmään kaikista sairaalassamme tutkimusjakson aikana hoidetuista potilaista.
Vertailu tehtiin kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
33 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Marraskuusta 2004 kesäkuuhun 2020 sairaalassamme oli yli 200 peräkkäistä akuuttia TAAD-potilasta leikkaushoidossa.
Kaikista akuuteista TAAD-potilaista 34 potilasta hakeutui lääkärin hoitoon oireilla (rintakipu, selkäkipu tai hengenahdistus) useita päiviä tai viivästyi aorttaleikkaukseen useita päiviä myöhemmin, vaikka akuutti TAAD todettiin samana päivänä, kun rinta- tai selkäkipu. kipua esiintyi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat hakeutuivat lääkärin hoitoon oireilla (rintakipu, selkäkipu tai hengenahdistus) useiden päivien ajan tai lykkäsivät aorttaleikkausta useita päiviä myöhemmin, vaikka akuutti TAAD diagnosoitiin samana päivänä, kun rintakipu tai selkäkipu ilmeni
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
välitön leikkaus akuutin tyypin aortan dissektion jälkeen
|
|
|
kontrolliryhmä
nopea leikkaus akuutin aortan dissektion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirurginen kuolleisuus
Aikaikkuna: 2004-2020
|
sairaalassa tapahtuva kuolema
|
2004-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21MMHIS005e
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset välitön leikkaus
-
The Prompt InstituteValmisSatunnaistettu kontrolloitu tutkimus lasten puhehäiriöistäKanada
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonValmis
-
Carevive Systems, Inc.ValmisRintasyöpä | Gynekologinen syöpä | KeuhkosyöpäYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointiaAkuutit sepelvaltimotaudit | ST-segmentin elevaatiosydäninfarkti (STEMI) | Sepelvaltimotauti (CAD) (esim. angina pectoris, sydäninfarkti ja ateroskleroottinen sydänsairaus (ASHD)) | Ei-ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti (NSTEMI)
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionValmisPertussis | Influenssa | Ihmisen papilloomavirus | Meningokokki-tauti | Rokotteella ehkäistävissä olevat sairaudetYhdysvallat
-
IRCCS Fondazione Stella MarisRekrytointi
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyValmis
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's Hospital; Oregon Health and Science University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsRekrytointiMagnesiumin puute | Eteisvärinän uusi alkuYhdistynyt kuningaskunta