Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cirurgia para dissecção aórtica tipo A reconhecida tardiamente ou operada com atraso

12 de setembro de 2021 atualizado por: Mackay Memorial Hospital
De novembro de 2004 a junho de 2020, houve mais de 200 pacientes com TAAD agudo submetidos à cirurgia de aorta em nosso hospital. sintomas por vários dias (mediana de 5 dias, intervalo de 3-7 dias) ou cirurgia aórtica adiada vários dias depois (mediana de 3 dias, intervalo de 2-7 dias), embora TAAD agudo tenha sido diagnosticado no mesmo dia em que ocorreu a dor no peito ou nas costas . Para reduzir o viés de seleção, o propensity score matching (PSM) foi usado para combinar o grupo de estudo com o grupo controle de todos os pacientes tratados em nosso hospital durante o período do estudo. A comparação entre os dois grupos foi realizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De novembro de 2004 a junho de 2020, mais de 200 pacientes com TAAD agudo foram submetidos a cirurgia de aorta em nosso hospital. O protocolo de pesquisa utilizado neste estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do MacKay Memorial Hospital (número IRB: 21MMHIS005e). De todos os pacientes no período do estudo, houve 34 pacientes (definidos como grupo de estudo) que procuraram atendimento médico com sintomas por vários dias (mediana de 5 dias, intervalo de 3 a 7 dias) ou adiaram a cirurgia da aorta vários dias depois (mediana de 3 dias, variando de 2 a 7 dias) embora o TAAD agudo tenha sido diagnosticado no mesmo dia em que ocorreu a dor no peito ou nas costas. A média de idade na apresentação foi de 60,2 +/- 13,2 anos (intervalo de 33,4 ~ 83,5 anos). Todos os pacientes do grupo de estudo foram divididos em 3 grupos: grupo DP (n=22) com diagnóstico de TAAD agudo adiado pelo paciente, mas recebeu cirurgia aórtica imediata; grupo DD (n=4) com diagnóstico de TAAD agudo adiado pelo paciente e recebeu cirurgia aórtica adiada; Grupo ID (n = 8) com diagnóstico agudo de TAAD no mesmo dia em que os sintomas ocorreram, mas recebeu cirurgia aórtica adiada vários dias depois. Para reduzir o viés de seleção, o propensity score matching (PSM) foi usado para combinar o grupo de estudo com o grupo controle de todos os pacientes tratados em nosso hospital durante o período do estudo. A comparação entre os dois grupos foi realizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

68

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

33 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De novembro de 2004 a junho de 2020, houve mais de 200 pacientes consecutivos com TAAD agudo tratados cirurgicamente em nosso hospital. Entre todos os pacientes com TAAD agudo, 34 pacientes procuraram atendimento médico com sintomas (dor no peito, dor nas costas ou falta de ar) por vários dias ou adiaram a cirurgia aórtica vários dias depois, embora o TAAD agudo tenha sido diagnosticado no mesmo dia quando a dor no peito ou nas costas dor ocorreu.

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pacientes procuraram atendimento médico com sintomas (dor no peito, dor nas costas ou falta de ar) por vários dias ou adiaram a cirurgia aórtica vários dias depois, embora TAAD agudo tenha sido diagnosticado no mesmo dia em que ocorreu a dor no peito ou nas costas

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
cirurgia não imediata após dissecção aguda da aorta tipo a ocorreu
Procedimento: cirurgia não imediata
grupo de controle
cirurgia imediata após dissecção aguda da aorta tipo a ocorreu

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade cirúrgica
Prazo: 2004-2020
morte hospitalar
2004-2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mackay Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21MMHIS005e

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em cirurgia não imediata

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever