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Chirurgia per dissezione aortica di tipo A riconosciuta con ritardo o differita

12 settembre 2021 aggiornato da: Mackay Memorial Hospital
Da novembre 2004 a giugno 2020, ci sono stati più di 200 pazienti con TAAD acuto che sono stati sottoposti a chirurgia aortica presso il nostro ospedale. Di tutti i pazienti nel periodo di studio, c'erano 34 pazienti (definiti come gruppo di studio) che hanno cercato assistenza medica con sintomi per diversi giorni (mediana 5 giorni, intervallo 3-7 giorni) o chirurgia aortica differita diversi giorni dopo (mediana 3 giorni, intervallo 2-7 giorni) anche se la TAAD acuta è stata diagnosticata lo stesso giorno in cui si è verificato dolore toracico o mal di schiena . Per ridurre il bias di selezione, è stato utilizzato il propensity score matching (PSM) per confrontare il gruppo di studio con il gruppo di controllo di tutti i pazienti trattati presso il nostro ospedale durante il periodo di studio. È stato eseguito il confronto tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da novembre 2004 a giugno 2020, più di 200 pazienti con TAAD acuta sono stati sottoposti a chirurgia aortica presso il nostro ospedale. Il protocollo di ricerca utilizzato in questo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale del MacKay Memorial Hospital (numero IRB: 21MMHIS005e). Di tutti i pazienti nel periodo di studio, 34 pazienti (definiti come gruppo di studio) hanno richiesto assistenza medica con sintomi per diversi giorni (mediana 5 giorni, intervallo 3-7 giorni) o differito intervento chirurgico aortico diversi giorni dopo (mediana 3 giorni giorni, intervallo 2-7 giorni) anche se la TAAD acuta è stata diagnosticata lo stesso giorno in cui si è verificato dolore toracico o mal di schiena. L'età media alla presentazione era di 60,2 +/- 13,2 anni (range 33,4~83,5 anni). Tutti i pazienti nel gruppo di studio sono stati divisi in 3 gruppi: gruppo DP (n=22) con diagnosi acuta di TAAD ritardata dal paziente ma che ha subito un intervento chirurgico aortico tempestivo; Gruppo DD (n=4) con diagnosi acuta di TAAD ritardata dal paziente e intervento chirurgico aortico differito; Gruppo ID (n = 8) con diagnosi acuta di TAAD lo stesso giorno in cui si sono verificati i sintomi, ma ha ricevuto un intervento chirurgico aortico differito diversi giorni dopo. Per ridurre il bias di selezione, è stato utilizzato il propensity score matching (PSM) per confrontare il gruppo di studio con il gruppo di controllo di tutti i pazienti trattati presso il nostro ospedale durante il periodo di studio. È stato eseguito il confronto tra i due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 33 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Da novembre 2004 a giugno 2020, ci sono stati più di 200 pazienti consecutivi con TAAD acuta trattati chirurgicamente presso il nostro ospedale. Tra tutti i pazienti con TAAD acuta, 34 pazienti hanno richiesto assistenza medica con sintomi (dolore toracico, mal di schiena o mancanza di respiro) per diversi giorni o hanno rinviato l'intervento chirurgico aortico diversi giorni dopo, sebbene la TAAD acuta sia stata diagnosticata lo stesso giorno in cui il dolore toracico o alla schiena si è verificato il dolore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti hanno richiesto assistenza medica con sintomi (dolore toracico, mal di schiena o mancanza di respiro) per diversi giorni o hanno rinviato l'intervento chirurgico aortico diversi giorni dopo, sebbene la TAAD acuta sia stata diagnosticata lo stesso giorno in cui si è verificato dolore toracico o mal di schiena

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
intervento chirurgico non tempestivo dopo che si è verificata una dissezione aortica acuta di tipo A
Procedura: intervento chirurgico non tempestivo
gruppo di controllo
pronto intervento chirurgico dopo che si è verificata una dissezione aortica di tipo acuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità chirurgica
Lasso di tempo: 2004-2020
decesso in ospedale
2004-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21MMHIS005e

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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