Chirurgie voor vertraagd herkende of uitgesteld bediende type A aortadissectie
12 september 2021 bijgewerkt door: Mackay Memorial Hospital
Van november 2004 tot juni 2020 waren er meer dan 200 patiënten met acute TAAD-patiënten die een aorta-operatie ondergingen in ons ziekenhuis. Van alle patiënten in de onderzoeksperiode waren er 34 patiënten (gedefinieerd als onderzoeksgroep) die medische hulp zochten met symptomen gedurende enkele dagen (mediaan 5 dagen, bereik 3-7 dagen) of uitgestelde aortachirurgie enkele dagen later (mediaan 3 dagen, bereik 2-7 dagen), hoewel acute TAAD werd gediagnosticeerd op dezelfde dag waarop pijn op de borst of rugpijn optrad .
Om de selectiebias te verminderen, werd propensity score matching (PSM) gebruikt om de onderzoeksgroep te matchen met de controlegroep van alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode in ons ziekenhuis werden behandeld.
Er werd een vergelijking gemaakt tussen de twee groepen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Van november 2004 tot juni 2020 waren er meer dan 200 patiënten met acute TAAD-patiënten die een aorta-operatie ondergingen in ons ziekenhuis.
Het onderzoeksprotocol dat in deze studie werd gebruikt, werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het MacKay Memorial Hospital (IRB-nummer: 21MMHIS005e).
Van alle patiënten in de studieperiode waren er 34 patiënten (gedefinieerd als studiegroep) die gedurende enkele dagen medische hulp zochten met symptomen (mediaan 5 dagen, bereik 3-7 dagen) of een aortaoperatie enkele dagen later uitstelden (mediaan 3 dagen, bereik 2-7 dagen), hoewel acute TAAD werd gediagnosticeerd op dezelfde dag waarop pijn op de borst of rug optrad.
De gemiddelde leeftijd bij presentatie was 60,2 +/- 13,2 jaar (spreiding 33,4~83,5 jaar).
Alle patiënten in de onderzoeksgroep werden verdeeld in 3 groepen: DP-groep (n=22) met een acute TAAD-diagnose die door de patiënt werd uitgesteld maar die prompt een aorta-operatie onderging; DD-groep (n=4) met acute TAAD-diagnose vertraagd door patiënt en uitgestelde aorta-operatie ondergaan; ID-groep (n=8) met acute TAAD-diagnose op dezelfde dag waarop de symptomen optraden, maar kreeg enkele dagen later een uitgestelde aorta-operatie.
Om de selectiebias te verminderen, werd propensity score matching (PSM) gebruikt om de onderzoeksgroep te matchen met de controlegroep van alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode in ons ziekenhuis werden behandeld.
Er werd een vergelijking gemaakt tussen de twee groepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
33 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van november 2004 tot juni 2020 werden meer dan 200 opeenvolgende patiënten met acute TAAD operatief behandeld in ons ziekenhuis.
Van alle acute TAAD-patiënten zochten 34 patiënten medische hulp met symptomen (pijn op de borst, rugpijn of kortademigheid) gedurende enkele dagen of stelden een aorta-operatie enkele dagen later uit, hoewel acute TAAD op dezelfde dag werd gediagnosticeerd als pijn op de borst of rug pijn is opgetreden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de patiënten zochten enkele dagen medische hulp met symptomen (pijn op de borst, rugpijn of kortademigheid) of stelden een aortaoperatie enkele dagen later uit, hoewel acute TAAD werd gediagnosticeerd op dezelfde dag waarop pijn op de borst of rugpijn optrad
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
niet-prompte operatie na acuut type aorta-dissectie
|
|
|
controlegroep
onmiddellijke operatie nadat acuut type een aortadissectie optrad
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
chirurgische mortaliteit
Tijdsspanne: 2004-2020
|
overlijden in het ziekenhuis
|
2004-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21MMHIS005e
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .