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遅延認識または延期手術の A 型大動脈解離に対する手術

2021年9月12日 更新者:Mackay Memorial Hospital
2004年11月から2020年6月までに、当院で大動脈手術を受けた急性TAAD患者は200名以上でした。研究期間中の全患者のうち、次のような症状で治療を求めた患者(研究グループと定義)は34名でした。胸痛または背中の痛みが発生した同日に急性TAADと診断されたにもかかわらず、症状が数日間続く(中央値5日、範囲3~7日)、または数日後に大動脈手術が延期される(中央値3日、範囲2~7日) 。 選択バイアスを軽減するために、傾向スコア マッチング (PSM) を使用して、研究期間中に当院で治療を受けたすべての患者からの研究グループと対照グループを照合しました。 2つのグループ間の比較を行った。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

2004年11月から2020年6月までに当院で大動脈手術を受けた急性TAAD患者は200名を超えた。 この研究で使用された研究プロトコールは、マッケイ記念病院の治験審査委員会によって承認されました (IRB 番号: 21MMHIS005e)。 研究期間内の全患者のうち、数日間(中央値5日、範囲3~7日)症状を訴えて医療機関を受診した、または数日後に大動脈手術を延期した患者(中央値3日)が34名(研究グループと定義)いた。胸痛または背部痛が発生した同じ日に急性TAADと診断されたにもかかわらず、2〜7日の範囲)。 発症時の平均年齢は60.2±13.2歳(範囲は33.4~83.5歳)であった。 研究グループのすべての患者は 3 つのグループに分けられました。DP グループ (n=22) は急性 TAAD の診断が遅れたが、速やかに大動脈手術を受けました。急性 TAAD の診断が患者によって遅れ、延期された大動脈手術を受けた DD グループ (n=4)。症状が発生した同日に急性TAADと診断されたが、数日後に延期された大動脈手術を受けたIDグループ(n=8)。 選択バイアスを軽減するために、傾向スコア マッチング (PSM) を使用して、研究期間中に当院で治療を受けたすべての患者からの研究グループと対照グループを照合しました。 2つのグループ間の比較を行った。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

68

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

33年~83年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2004年11月から2020年6月まで、当院では連続200人以上の急性TAAD患者が外科的に治療を受けました。 すべての急性 TAAD 患者のうち、34 人の患者は、胸痛や背中の痛みが生じた同日に急性 TAAD と診断されたにもかかわらず、数日間症状(胸痛、背中の痛み、または息切れ)を訴えて医療機関を受診したり、数日後に大動脈手術を延期したりしました。痛みが生じた。

説明

包含基準:

  • 胸痛や背中の痛みが生じた同日に急性TAADと診断されたにもかかわらず、患者は症状(胸痛、背中の痛み、または息切れ)で数日間医師の診察を求め、または数日後に大動脈手術を延期した。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
急性A型大動脈解離発生後の緊急手術
対照群
急性A型大動脈解離発生後の迅速な手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術による死亡率
時間枠:2004-2020
院内死亡
2004-2020

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年11月1日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月12日

最初の投稿 (実際)

2021年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月12日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21MMHIS005e

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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