- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05044494
Хирургия расслоения аорты типа А с отсроченной или отсроченной операцией
12 сентября 2021 г. обновлено: Mackay Memorial Hospital
С ноября 2004 г. по июнь 2020 г. в нашей больнице было более 200 пациентов с острой ТААД, перенесших операцию на аорте. симптомы в течение нескольких дней (в среднем 5 дней, диапазон 3–7 дней) или отсроченная операция на аорте через несколько дней (медиана 3 дня, диапазон 2–7 дней), даже если острая ТААД была диагностирована в тот же день, когда возникла боль в груди или в спине. .
Для уменьшения систематической ошибки отбора использовалось сопоставление показателей склонности (PSM), чтобы сопоставить исследуемую группу с контрольной группой из всех пациентов, проходивших лечение в нашей больнице в течение периода исследования.
Было проведено сравнение между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С ноября 2004 г. по июнь 2020 г. в нашей больнице находилось более 200 пациентов с острой ТААД, перенесших операцию на аорте.
Протокол исследования, использованный в этом исследовании, был одобрен институциональным наблюдательным советом Мемориальной больницы Маккея (номер IRB: 21MMHIS005e).
Из всех пациентов в период исследования было 34 пациента (определенные как группа исследования), которые обращались за медицинской помощью с симптомами в течение нескольких дней (медиана 5 дней, диапазон 3-7 дней) или откладывали операцию на аорте через несколько дней (медиана 3). дни, диапазон 2-7 дней), хотя острая ТААД была диагностирована в тот же день, когда появилась боль в груди или в спине.
Средний возраст при поступлении составил 60,2 ± 13,2 года (диапазон от 33,4 до 83,5 лет).
Все пациенты исследуемой группы были разделены на 3 группы: группа ДП (n=22) с отсроченным пациентом диагнозом острой ТААД, но оперативно оперированным на аорте; группа ДД (n=4) с отсроченным диагнозом острой ТААД пациентом и отсроченной операцией на аорте; Группа ID (n = 8) с диагнозом острого TAAD в тот же день, когда появились симптомы, но через несколько дней получила отсроченную операцию на аорте.
Для уменьшения систематической ошибки отбора использовалось сопоставление показателей склонности (PSM), чтобы сопоставить исследуемую группу с контрольной группой из всех пациентов, проходивших лечение в нашей больнице в течение периода исследования.
Было проведено сравнение между двумя группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
68
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 33 года до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С ноября 2004 г. по июнь 2020 г. в нашей больнице было проведено хирургическое лечение более 200 пациентов с острой ТААД.
Среди всех пациентов с острой ТААД 34 пациента обращались за медицинской помощью с симптомами (боль в груди, боль в спине или одышка) в течение нескольких дней или отложили операцию на аорте через несколько дней, хотя острая ТААД была диагностирована в тот же день, когда появилась боль в груди или спине. возникла боль.
Описание
Критерии включения:
- пациенты обращались за медицинской помощью с симптомами (боль в груди, боль в спине или одышка) в течение нескольких дней или отложили операцию на аорте через несколько дней, хотя острая ТААД была диагностирована в тот же день, когда возникла боль в груди или боль в спине.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
несвоевременная операция после острого расслоения аорты
|
|
|
контрольная группа
оперативная операция после острого расслоения аорты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
хирургическая смертность
Временное ограничение: 2004-2020 гг.
|
внутрибольничная смерть
|
2004-2020 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21MMHIS005e
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .