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Chirurgie bei verzögert erkannter oder aufgeschobener Aortendissektion vom Typ A

12. September 2021 aktualisiert von: Mackay Memorial Hospital
Von November 2004 bis Juni 2020 gab es in unserem Krankenhaus mehr als 200 Patienten mit akutem TAAD, die sich einer Aortenoperation unterzogen haben. Von allen Patienten im Studienzeitraum suchten 34 Patienten (definiert als Studiengruppe) medizinische Hilfe auf Symptome für mehrere Tage (Median 5 Tage, Bereich 3–7 Tage) oder verschobene Aortenoperation mehrere Tage später (Median 3 Tage, Bereich 2–7 Tage), obwohl akutes TAAD am selben Tag diagnostiziert wurde, an dem Brust- oder Rückenschmerzen auftraten . Um die Selektionsverzerrung zu reduzieren, wurde Propensity Score Matching (PSM) verwendet, um die Studiengruppe mit der Kontrollgruppe aller Patienten, die während des Studienzeitraums in unserem Krankenhaus behandelt wurden, abzugleichen. Es wurde ein Vergleich zwischen den beiden Gruppen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von November 2004 bis Juni 2020 gab es in unserem Krankenhaus mehr als 200 Patienten mit akutem TAAD, die sich einer Aortenoperation unterzogen haben. Das in dieser Studie verwendete Forschungsprotokoll wurde vom Institutional Review Board des MacKay Memorial Hospital genehmigt (IRB-Nummer: 21MMHIS005e). Von allen Patienten im Studienzeitraum gab es 34 Patienten (definiert als Studiengruppe), die mehrere Tage lang (Median 5 Tage, Spanne 3–7 Tage) mit Symptomen ärztliche Hilfe suchten oder eine Aortenoperation einige Tage später verschoben (Median 3). Tage, Bereich 2-7 Tage), obwohl akutes TAAD am selben Tag diagnostiziert wurde, an dem Brust- oder Rückenschmerzen auftraten. Das Durchschnittsalter bei der Vorstellung betrug 60,2 +/- 13,2 Jahre (Bereich 33,4–83,5 Jahre). Alle Patienten in der Studiengruppe wurden in drei Gruppen eingeteilt: DP-Gruppe (n=22) mit akuter TAAD-Diagnose, die durch den Patienten verzögert wurde, aber eine sofortige Aortenoperation erhielt; DD-Gruppe (n=4) mit akuter TAAD-Diagnose, die vom Patienten verzögert wurde und deren Aortenoperation verschoben wurde; ID-Gruppe (n=8) mit akuter TAAD-Diagnose am selben Tag, an dem die Symptome auftraten, aber einige Tage später eine verschobene Aortenoperation erhielten. Um die Selektionsverzerrung zu reduzieren, wurde Propensity Score Matching (PSM) verwendet, um die Studiengruppe mit der Kontrollgruppe aller Patienten, die während des Studienzeitraums in unserem Krankenhaus behandelt wurden, abzugleichen. Es wurde ein Vergleich zwischen den beiden Gruppen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

33 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von November 2004 bis Juni 2020 wurden in unserem Krankenhaus mehr als 200 konsekutive Patienten mit akutem TAAD operativ behandelt. Von allen akuten TAAD-Patienten suchten 34 Patienten mit Symptomen (Brustschmerzen, Rückenschmerzen oder Kurzatmigkeit) mehrere Tage lang ärztliche Hilfe auf oder verschoben die Aortenoperation einige Tage später, obwohl akutes TAAD am selben Tag diagnostiziert wurde, als Brust- oder Rückenschmerzen auftraten Schmerzen traten auf.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten suchten mehrere Tage lang mit Symptomen (Brustschmerzen, Rückenschmerzen oder Kurzatmigkeit) ärztliche Hilfe auf oder verschoben die Aortenoperation einige Tage später, obwohl akutes TAAD am selben Tag diagnostiziert wurde, an dem Brustschmerzen oder Rückenschmerzen auftraten

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Nach einer akuten Aortendissektion vom Typ A kam es zu einer unzeitnahen Operation
Verfahren: nicht zeitnahe Operation
Kontrollgruppe
Sofortige Operation nach einer akuten Aortendissektion vom Typ A

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
chirurgische Mortalität
Zeitfenster: 2004-2020
Tod im Krankenhaus
2004-2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21MMHIS005e

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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