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Chirurgie pour la dissection aortique de type A retardée ou différée

12 septembre 2021 mis à jour par: Mackay Memorial Hospital
De novembre 2004 à juin 2020, plus de 200 patients atteints de TAAD aigu ont subi une chirurgie aortique dans notre hôpital. De tous les patients de la période d'étude, 34 patients (définis comme groupe d'étude) ont demandé des soins médicaux avec symptômes pendant plusieurs jours (médiane 5 jours, intervalle 3-7 jours) ou chirurgie aortique différée plusieurs jours plus tard (médiane 3 jours, intervalle 2-7 jours) même si un TAAD aigu a été diagnostiqué le même jour que la douleur thoracique ou dorsale . Pour réduire le biais de sélection, l'appariement par score de propension (PSM) a été utilisé pour apparier le groupe d'étude avec le groupe témoin de tous les patients traités dans notre hôpital pendant la période d'étude. Une comparaison entre les deux groupes a été effectuée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De novembre 2004 à juin 2020, plus de 200 patients atteints de TAAD aigu ont subi une chirurgie aortique dans notre hôpital. Le protocole de recherche utilisé dans cette étude a été approuvé par le comité d'examen institutionnel du MacKay Memorial Hospital (numéro IRB : 21MMHIS005e). De tous les patients de la période d'étude, 34 patients (définis comme groupe d'étude) ont consulté un médecin avec des symptômes pendant plusieurs jours (médiane 5 jours, intervalle 3-7 jours) ou ont différé une chirurgie aortique plusieurs jours plus tard (médiane 3 jours, plage de 2 à 7 jours) même si un TAAD aigu a été diagnostiqué le même jour que la douleur thoracique ou dorsale. L'âge moyen à la présentation était de 60,2 ± 13,2 ans (extrêmes 33,4 ~ 83,5 ans). Tous les patients du groupe d'étude ont été divisés en 3 groupes : groupe DP (n = 22) avec diagnostic aigu de TAAD retardé par le patient mais ayant subi une chirurgie aortique rapide ; Groupe DD (n = 4) avec diagnostic aigu de TAAD retardé par le patient et chirurgie aortique différée ; Groupe ID (n = 8) avec diagnostic aigu de TAAD le jour même de l'apparition des symptômes mais ayant subi une chirurgie aortique différée plusieurs jours plus tard. Pour réduire le biais de sélection, l'appariement par score de propension (PSM) a été utilisé pour apparier le groupe d'étude avec le groupe témoin de tous les patients traités dans notre hôpital pendant la période d'étude. Une comparaison entre les deux groupes a été effectuée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

68

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

De novembre 2004 à juin 2020, plus de 200 patients consécutifs atteints de TAAD aigu ont été traités chirurgicalement dans notre hôpital. Parmi tous les patients atteints de TAAD aigu, 34 patients ont consulté un médecin avec des symptômes (douleurs thoraciques, dorsalgies ou essoufflement) pendant plusieurs jours ou une chirurgie aortique différée plusieurs jours plus tard, bien que le TAAD aigu ait été diagnostiqué le même jour lorsque des douleurs thoraciques ou dorsales la douleur est survenue.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients ont recherché des soins médicaux avec des symptômes (douleurs thoraciques, lombalgies ou essoufflement) pendant plusieurs jours ou une chirurgie aortique différée plusieurs jours plus tard bien que le TAAD aigu ait été diagnostiqué le même jour que la douleur thoracique ou dorsale est survenue

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
chirurgie non rapide après une dissection aortique aiguë de type a
groupe de contrôle
intervention chirurgicale rapide après une dissection aortique aiguë de type a

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité chirurgicale
Délai: 2004-2020
décès à l'hôpital
2004-2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2021

Première publication (Réel)

14 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21MMHIS005e

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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