Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvejledt ekstern skrå og lige bugmuskelblok (EXORA) på neuroendokrin stressrespons hos voksne, der gennemgår navlebrokoperation

23. december 2025 opdateret af: Mayada Hady Mahmoud Sokeer, Tanta University

Effekten af ultralydsvejledt ekstern oblique og rectus abdominis planblok (EXORA) på neuroendokrin stressrespons hos voksne, der gennemgår navlebrok-kirurgi: Et prospektivt randomiseret kontrolleret studie

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ultralydsvejledt blokade af den eksterne skrå mavemuskel og den lige mavemuskel på den neuroendokrine stressrespons og postoperativ analgesi hos voksne, der gennemgår operation for navlebrok.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Navlebrok i maven defineres som en ikke-lysk, ikke-hiatal defekt i fascien i mavevæggen. Den kirurgiske stressrespons henviser til den fysiologiske reaktion på operation og de hormonelle og metaboliske ændringer, der følger efter.

Fascieplanblokader får opmærksomhed for perioperativ analgetik på grund af deres effektivitet og sikkerhedsprofiler. Den eksterne skrå og rectus abdominis-plan (EXORA) blok er en fremvoksende teknik, der giver en sensorisk blokering af den anterolaterale mavevæg, som potentielt udfylder huller efterladt af andre almindeligt anvendte blokader, såsom quadratus lumborum (QLB) eller erector spinae plan (ESP) blokader.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Underforsker:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • Underforsker:
          • Nashwa E Hamoda, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lobna M Khalil, MD
        • Underforsker:
          • Gehan M Morsy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 21 til 65 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II.
  • Planlagt elektiv navlebroksoperation under fuld narkose.

Eksklusionskriterier:

  • ASA III eller IV.
  • Patienter med metaboliske abnormaliteter, f.eks. diabetes mellitus.
  • Patienter, der modtager kortikosteroider.
  • Historie med allergi over for lokalanæstetika.
  • Blødnings- eller koagulationsforstyrrelser.
  • Anatomiske abnormaliteter.
  • Psykiatriske og neurologiske lidelser.
  • Kompliceret brokdefekt (obstrueret).
  • Patientafvisning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Patienter vil kun modtage generel anæstesi.
Andet: Generel anæstesi
Patienterne vil kun modtage generel anæstesi.
Eksperimentel: Gruppe Ⅱ
Patienterne vil modtage generel anæstesi og en blokade af den eksterne skrå og lige bugmuskel (EXORA) med 0,25% bupivacain.
Andet: Ekstern skrå og lige bugmuskelblok (EXORA-blok)
Patienterne vil modtage generel anæstesi og en blokade af den eksterne oblique og rectus abdominis (EXORA) med 0,25% bupivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroendokrin stressrespons
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Den neuroendokrine stressrespons vil blive målt ved blodsukkerniveauet hos voksne, der gennemgår navlebroksoperation.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkortisolniveau
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Serumkortisolniveauet vil blive målt.
24 timer postoperativt
Tidspunkt for første akutanalgetika
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tidspunktet for første redningsanalgesi vil blive registreret fra slutningen af operationen indtil den første dosis morfin gives.
24 timer postoperativt
Samlet intraoperativ fentanylforbrug
Tidsramme: Intraoperativt
Redningsdosis af intraoperativ fentanyl, der gives, vil blive registreret.
Intraoperativt
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Intravenøs morfin (redningsanalgetikum) i en dosis på 3 mg vil blive administreret, når Numerical Rating Scale (NRS)-score vil være ≥ 4. Den samlede morfinforbrug over en 24-timers periode vil blive registreret for disse personer.
24 timer postoperativt
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret i postoperativ smertevurdering ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som spænder fra 0 til 10 (0 = "ingen smerte," 10 = "den værste tænkelige smerte"). NRS vil blive vurderet på post-anæstesi afdeling (PACU), 1, 2, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36265MD474/10/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter i et år efter afslutningen af studiet.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af undersøgelsen i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Navlebrok

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner