Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mellemgulv- og åndedrætsmuskelkarakteristika hos kvinder med og uden diastasis recti abdominis efter fødsel. (DRA-DIAPH)

9. april 2026 opdateret af: Anastasia Skoura, University of Patras

Diafragmaegenskaber og respiratorisk muskel funktion hos parøse kvinder med og uden diastasis recti abdominis.

Diastasis Recti Abdominis (DRA) er en almindelig tilstand, der opleves efter fødslen, hvor de abdominale muskler adskiller sig langs midterlinjen af abdomen på grund af udstrækning og fortynding af linea alba. Det er en almindelig tilstand, der rammer 66-100% af kvinder efter fødslen og kan være forbundet med ændringer i abdominal støtte, holdning, vejrtrækning og trunkusfunktion. Selvom DRA primært påvirker musklerne i abdominalvæggen, spekuleres det i, at andre muskler, der kontrollerer og stabiliserer trunkus, såsom bækkenbundsmusklerne eller diafragmat, også kan blive påvirket. I øjeblikket har flere studier undersøgt de mulige negative virkninger af DRA på bækkenbundsfunktionen. Der er dog kun lidt viden om, hvordan det kan være relateret til diafragmefunktionen og de accessoriske vejrtrækningsmuskler.

Formålet med dette observationsstudie er at sammenligne diafragma-egenskaber og -funktion samt styrken af de accessoriske vejrtrækningsmuskler hos kvinder, der har født, med og uden DRA.

For at gøre dette muligt vurderes voksne parøse kvinder fra det bredere Achaia-område og fordeles i to foruddefinerede grupper baseret på tilstedeværelse eller fravær af DRA. Deltagerne gennemgår en enkelt vurderingssession, der inkluderer rehabiliterende ultralydsafbildning (RUSI) af diafragmat og standardiserede tests af inspiratorisk muskelstyrke. Yderligere demografiske og kliniske oplysninger relateret til graviditet og fysisk aktivitet registreres også. Den primære hypotese i dette studie er, at kvinder med DRA udviser ændret diafragmefunktion samt reduceret inspiratorisk muskelstyrke sammenlignet med kvinder uden DRA. Studiet sigter mod at forbedre forståelsen af det mulige forhold mellem DRA og vejrtrækningsfunktion efter fødslen og at støtte fremtidig forskning og rehabiliteringstilgange for kvinder med tilstanden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diastasis recti abdominis (DRA) er en almindelig tilstand efter fødslen, karakteriseret ved udstrækning og fortynding af linea alba samt adskillelse af de to rectus abdominis-muskler langs midtlinjen på maven. Ud over kosmetiske bekymringer er DRA blevet forbundet med nedsat mavevægsfunktion, ændret rumpestabilitet og potentielle ændringer i respirationsmekanikken på grund af det tætte anatomiske og funktionelle forhold mellem mavemusklerne og mellemgulvet.

Mellemgulvet spiller en central rolle i respiration og rumpestabilisering, hvor det arbejder synergistisk med mavevæggen for at regulere intra-abdominelt tryk (IAP) og postural kontrol. Ændringer i mavevæggets integritet, såsom dem der observeres ved DRA, kan derfor påvirke mellemgulvets funktion og mobilitet samt den samlede respirationsmuskelpræstation. Beviserne for forholdet mellem DRA og mellemgulvets funktion er dog i øjeblikket stadig begrænsede.

Denne observationsbaserede, tværsnitsundersøgelse har til formål at undersøge mellemgulvets karakteristika og inspiratorisk muskelstyrke hos fødedygtige kvinder med og uden DRA. Deltagerne er tildelt to foruddefinerede grupper efter tilstedeværelse eller fravær af DRA baseret på en standardiseret billeddannende vurdering.

Mellemgulvets funktion vurderes ved hjælp af rehabiliterende ultralydsimaging (RUSI)-teknikker, udført af en uddannet fysioterapeut efter standardiserede procedurer. Ultralydsbilleder opnås under specifikke åndedrætsmanøvrer for at bestemme mellemgulvets tykkelse og udslag. Inspiratorisk muskelstyrke vurderes ved hjælp af en standardiseret procedure til test af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP), S-Index og Peak Inspiratory Pressure (PIF) ved hjælp af en POWERbreathe KH2-enhed. Alle målinger udføres i løbet af en enkelt vurderingssession og ledes af tre erfarne fysioterapeuter. Desuden registreres demografiske data og relevante obstetriske og kliniske karakteristika, såsom alder, BMI, paritet og tid siden sidste fødsel, for at beskrive undersøgelsespopulationen.

Undersøgelsen har til formål at udforske, om kvinder med DRA viser forskelle i mellemgulvsrelaterede parametre og inspiratorisk muskelstyrke sammenlignet med kvinder uden DRA. Ved at forbedre forståelsen af interaktionen mellem mavevæggen og respirationsmusklerne efter fødslen kan denne forskning bidrage til udviklingen af mere målrettede vurderingsstrategier og rehabiliteringstilgange i plejen efter fødslen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grækenland, 26504
        • Rekruttering
        • Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Katerina Afroditi Chalki, BSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parøse voksne kvinder fra det lokale samfund (det bredere Achaia-område) rekrutteret gennem invitationer og henvisninger og vurderet i en klinisk forskningssammenhæng.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindeligt køn
  • 18 til 50 år gammel
  • Fødte kvinder (mindst én tidligere fødsel)
  • Mindst 6 måneder efter fødsel på tidspunktet for vurderingen (og inden for 5 år efter fødsel)
  • Evne til at forstå og kommunikere på græsk
  • Villighed til at deltage og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende graviditet
  • Fødsel inden for de foregående 6 måneder
  • Tidligere alvorlig kronisk luftvejssygdom (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk bronkitis, lungeemfysem, lungefibrose)
  • Tilstedeværelse af bindevævssygdomme
  • Tilstedeværelse af neurologiske lidelser
  • Alvorlige muskel- og skeletlidelser, der kan påvirke ryg eller åndedrætsfunktion eller begrænse deltagelse i testprocedurer (alvorlig lændesmerter, ischias osv.)
  • Tidligere maveoperation, med undtagelse af kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med diastasis recti abdominis
Parøse kvinder diagnosticeret med diastasis recti abdominis ved hjælp af en standardiseret ultralydsundersøgelse til at måle afstanden mellem de lige bugmuskler (IRD).
Rehabiliterende ultralydsimaging (RUSI) til vurdering af diafragmetykkelse og udsving under specifikke respiratoriske manøvrer.
En standardiseret procedur til testning af inspiratorisk muskelstyrke ved brug af en POWERbreathe KH2-enhed til vurdering af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP), S-indeks og peak inspiratorisk flow (PIF).
Kvinder uden diastasis recti abdominis
Parøse kvinder uden diastasis recti abdominis, som bekræftet ved standardiseret ultralydsundersøgelse af inter-recti afstand (IRD).
Rehabiliterende ultralydsimaging (RUSI) til vurdering af diafragmetykkelse og udsving under specifikke respiratoriske manøvrer.
En standardiseret procedur til testning af inspiratorisk muskelstyrke ved brug af en POWERbreathe KH2-enhed til vurdering af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP), S-indeks og peak inspiratorisk flow (PIF).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk diafragmatykkelse
Tidsramme: Baseline
Diafragmetykkelse målt via ultralyd i cm ved afslutningen af en fuld inspiration på et standardiseret anatomisk sted.
Baseline
Exspiratorisk diafragmetykkelse
Tidsramme: Baseline
Diafragma tykkelse målt via ultralyd i cm ved slutningen af en fuld udåndning på en standardiseret anatomisk placering.
Baseline
Diafragmaudflugt
Tidsramme: Baseline
Diafragmaudsving målt via ultralyd i cm under stille vejrtrækning ved 60 % af inspiratorisk kapacitet (IC).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maximal Inspiratorisk Tryk (MIP)
Tidsramme: Baseline
Maksimal inspiratorisk tryk (MIP) målt under en kraftfuld indåndingsindsats i cmΗ2Ο, ved brug af POWERbreathe KH2-enheden.
Baseline
S-Index
Tidsramme: Udgangspunkt
S-Index, en styrkeestimat målt i cmH2O under en kraftig indånding udført med POWERbreathe KH2-enheden.
Udgangspunkt
Peak Inspiratory Flow (PIF)
Tidsramme: Baseline
Peak Inspiratory Flow (PIF) målt i L/sek, under samme kraftfulde inspiratoriske manøvre som SIndex, ved brug af POWERbreathe KH2-enheden.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evdokia Billis, PhD, University of Patras

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

13. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRA-DIAPHRAGM-PILOT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diastasis Recti Abdominis (DRA)

Kliniske forsøg med Ultrasonografisk vurdering af diafragmet

Abonner