Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af SEMG-biofeedback med kernemuskelstyrkende øvelser og kinesiotaping på diastase recti hos postpartum kvinder

31. maj 2023 opdateret af: Foundation University Islamabad
Diastasis Rectus Abdominis er ret almindelig under og efter graviditet. Abdominale core-styrkende øvelser har vist sig at være meget effektive til at reducere Inter rectus distance, men rollen af ​​Biofeedback EMG assisterede øvelser i Diastasis Rectus er blevet dårligt forstået.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg, hvor posr-partum kvinder med diastasis recti vil blive rekrutteret til en kontrol og to eksperimentelle grupper. I kontrolgruppen vil patienter modtage standard konservativ behandling, hvorimod deltagerne i den første forsøgsgruppe vil modtage kernestyrkende øvelser med kinesiotaping; og i anden eksperimentel gruppe vil kernestyrkende øvelser med kinesiotaping blive assisteret af SEMG biofeedback. Patienterne vil blive evalueret før og efter behandling for Inter rectus distance, abdominal styrke og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder efter fødslen i alderen 18-40 år
  • Post-partum hunner fra 6 til 24 måneder
  • Diastasis rectus abdominus afstand mere end 2 cm på et hvilket som helst af 3 niveauer
  • Primiparøs eller multiparøs
  • Spontan vaginal fødsel og LSCS

Ekskluderingskriterier:

  • Har hudens følsomhed over for taping
  • Åbne mavesår
  • Abdominale hudsygdomme
  • Abdominal brok
  • Anden abdominal eller rygkirurgisk historie
  • Enhver hjerte- eller åndedrætssygdom
  • Neurologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

I kontrolgruppen vil der blive givet konventionel metode til at reducere diastasis recti.

Almindeligt anvendte øvelser i behandlingen af ​​DRA inklusive abdominal udhulning, krøller, sit-ups, bækkenbro, SLR vil blive udført af patienterne.

Det konventionelle træningsprogram vil blive givet 3 dage om ugen i 6 uger og vil omfatte 2 sæt af 5 reps af hver øvelse.
Enhed: Surface EMG Biofeedback
Overflade EMG-aktivitet vil blive registreret fra venstre og højre mavemuskulatur, mens øvelserne udføres i forskellige positioner. Elektriske signaler i musklen måles og vises på skærmen og forstærkes til lyde, som patienten kan høre. Denne feedback øger patientens indsats og deltagelse og giver de data og dokumentation, der kræves for at måle patientresultater og kvantificere fremskridt. Elektrisk aktivitet fra Rectus Abdominis-muskel, External Oblique-muskel og Transversus Abdominis-muskel vil blive registreret med deres specifikke øvelser. SEMG Biofeedback-protokol af en serie på ti sekunders veer, hver sammentrækning forud for en ti sekunders hvileperiode vil blive fulgt. Det er acceptabelt at starte med kortere arbejds-/hvileperioder efter behov for at opbygge disse intervaller; for eksempel begyndende med 3-sekunders veer og 6-sekunders hvileperioder, og derefter gradvist øge varigheden af ​​hver.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe A

I forsøgsgruppe A vil der blive givet Kinesiotape sammen med kerneforstærkende øvelser.

Det kernestyrkende træningsprogram vil blive givet 45 minutters session 3 dage om ugen i 6 uger. Hver øvelse vil have 5-10 gentagelser med en pause imellem for at undgå træthed og muskelspasmer.
Enhed: Surface EMG Biofeedback
Overflade EMG-aktivitet vil blive registreret fra venstre og højre mavemuskulatur, mens øvelserne udføres i forskellige positioner. Elektriske signaler i musklen måles og vises på skærmen og forstærkes til lyde, som patienten kan høre. Denne feedback øger patientens indsats og deltagelse og giver de data og dokumentation, der kræves for at måle patientresultater og kvantificere fremskridt. Elektrisk aktivitet fra Rectus Abdominis-muskel, External Oblique-muskel og Transversus Abdominis-muskel vil blive registreret med deres specifikke øvelser. SEMG Biofeedback-protokol af en serie på ti sekunders veer, hver sammentrækning forud for en ti sekunders hvileperiode vil blive fulgt. Det er acceptabelt at starte med kortere arbejds-/hvileperioder efter behov for at opbygge disse intervaller; for eksempel begyndende med 3-sekunders veer og 6-sekunders hvileperioder, og derefter gradvist øge varigheden af ​​hver.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe B

I forsøgsgruppe B vil SEMG biofeedback assisterede kernestyrkende øvelser med kinesiotaping blive leveret.

Overflade EMG-aktivitet vil blive registreret fra venstre og højre mavemuskulatur, mens øvelserne udføres i forskellige positioner.
Enhed: Surface EMG Biofeedback
Overflade EMG-aktivitet vil blive registreret fra venstre og højre mavemuskulatur, mens øvelserne udføres i forskellige positioner. Elektriske signaler i musklen måles og vises på skærmen og forstærkes til lyde, som patienten kan høre. Denne feedback øger patientens indsats og deltagelse og giver de data og dokumentation, der kræves for at måle patientresultater og kvantificere fremskridt. Elektrisk aktivitet fra Rectus Abdominis-muskel, External Oblique-muskel og Transversus Abdominis-muskel vil blive registreret med deres specifikke øvelser. SEMG Biofeedback-protokol af en serie på ti sekunders veer, hver sammentrækning forud for en ti sekunders hvileperiode vil blive fulgt. Det er acceptabelt at starte med kortere arbejds-/hvileperioder efter behov for at opbygge disse intervaller; for eksempel begyndende med 3-sekunders veer og 6-sekunders hvileperioder, og derefter gradvist øge varigheden af ​​hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter Rectus Afstand mellem rectus abdominis muskler.
Tidsramme: 6 uger
Vi vil måle inter rectus afstanden ved hjælp af en mekanisk skive-målestok. Den varierer normalt mellem 1 og 2 cm i hvile. Målinger på mere end 2 cm vil bekræfte tilstedeværelsen af ​​diastasis rectus abdominis. IRD vil blive målt ved at instruere patienten i at ligge i kroglinjeposition, armene nede ved siden, med en pude placeret under hovedet. Undersøgeren vil palpere de mediale og laterale grænser af højre og venstre rectus abdominis muskelmave på de markerede steder på 2 cm over, under og ved navlehøjde.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal styrke og kernestabilitet vil blive vurderet af Mc Gill torso muskulære udholdenhedstestbatteri.
Tidsramme: 6 uger
Mavestyrken vil blive vurderet ved Mc Gill torso muskulære udholdenheds batteritest. den består af tre udholdenhedstests: trunk flexor, trunk lateral og trunk extensor udholdenhedstest. hvis holdetiden for disse test er mere end 120 sek., tolkes kernestabiliteten som fremragende.
6 uger
Livskvalitet vil blive målt ved SF-36
Tidsramme: 6 uger
Short-Form Health Survey (SF36) vil blive brugt til at måle livskvalitet. Det omfatter fysisk funktion, fysisk smerte, generel sundhedstilstand, energi, social funktion, følelsesmæssig funktion, mental sundhed og indikatorer for sundhedsændringer. score spænder fra 0-100. jo lavere score jo mere handicap. jo højere score jo mindre handicap.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ujala Afzal, Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUI/CTR/2023/7

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diastasis Recti Abdominis

Kliniske forsøg med Surface EMG Biofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner