- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05063448
DadSpace: Forøgelse af fællesskabsstøtteressourcer til perinatale fædre
14. november 2025 opdateret af: Julie Rieker, Colorado State University
Projektet er rettet mod at imødekomme støttebehovet hos fædre i lokalsamfundet, der venter barn, eller som for nylig har fået en baby.
Dette arbejde udføres i samarbejde med lokale partnere gennem The Women's Clinic of Northern Colorado (WCNC).
Forskere og WCNC-medarbejdere vil arbejde sammen om at udvikle og implementere programmer for prænatale og postpartum fædre.
Deltagerne vil blive inviteret til et gruppementorprogram og vil også få adgang til supplerende pædagogiske podcasts med fokus på emner, der er relevante for prænatale og postpartum fædre.
Efterforskerne søger at forstå, hvad deltagerne kan lide og ikke kan lide ved programmet, og hvordan deltagelse i programmet påvirker deltagernes stress, velvære og forældreskab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne bygger videre på tidligere arbejde med at identificere muligheder for at opfylde behovene hos perinatale fædre.
Udtrykket perinatal omfatter tiden op til og umiddelbart efter et barns fødsel.
Faderinddragelse i børneopdragelse er gavnlig for mødre og børn, men fædre bliver rutinemæssigt overset af tilgængelige støttemuligheder ved overgangen til forældreskab.
Dette pilotprojekt søger at anvende forskningsbevis og bedste praksis til at adressere forskellen i socioemotionel samfundsstøtte og uddannelsesprogrammer, der tjener perinatale fædre.
I et tidligere pilotstudie lærte efterforskerne fra fædre, der deltog i fokusgrupper, at deltagerne var interesserede i muligheder for at forbinde sig med andre fædre i samme livsfase for at tale om personlige oplevelser og lære af hinanden.
Efterforskerne erfarede også, at fædre bekymrer sig om at opfylde forskellige rolleforventninger, at tilgængelige ressourcer har en tendens til at overse fædres unikke oplevelser, og at det kan være udfordrende at finde kvalitetsinformation i en digital verden mættet med modstridende oplysninger om forældreskab.
Dette projekt søger at løse disse primære problemer gennem lokalsamfundsbaserede, fadercentrerede støtte- og uddannelsesprogrammer.
WCNC uddannelsespersonale vil facilitere et diskussionsbaseret gruppementorprogram for fædre, der venter eller for nylig har fået en baby.
Dette program søger at øge forbindelsen med andre fædre, reducere stress relateret til at være forældre til en baby og øge forældrenes selvtillid.
Efterforskerne planlægger at evaluere gennemførligheden af programmet gennem tilfredshedsundersøgelser og andre foranstaltninger til programmets gennemførelse.
Efterforskerne planlægger også at evaluere effektiviteten af programmet ved at give deltagerne undersøgelser, der spørger om deres velbefindende, viden, tillid til forældreskab og deres tilfredshed med deres sociale netværk.
Efterforskerne udvikler desuden pædagogiske podcasts med fokus på emner, der er relevante for prænatale og postpartum fædre, som vil blive evalueret som en supplerende komponent til mentorprogrammet.
Forskningsmålene er følgende: Undersøgelse 1, Mål 1 (Primær): Efterforskerne søger at bestemme gennemførligheden og acceptablen af et program rettet mod perinatale fædre, der tilbydes i en lokal klinik.
Undersøgelse 1, Mål 2 (Primær): Undersøg om deltagelse i et diskussionsbaseret gruppementorprogram øger sandsynligheden for positive kortsigtede resultater for fædre.
Undersøgelse 1 Mål 3 (sekundær): Identificer, om lytning til korte, målrettede pædagogiske podcasts forudsiger øgede positive resultater for fædre ud over mentorgruppen alene.
Undersøgelse 2 Mål 1 (Primær): Identificer, om deltagere, der lytter til korte, målrettede pædagogiske podcasts, finder podcastene tilfredsstillende og acceptable som en metode til at få information om perinatalt faderskab.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal vente en baby eller have en baby under et år og planlægge at tage DadSpace mentorprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DadSpace-intervention
Deltagerne vil deltage i en 12-timers pædagogisk diskussionsbaseret mentorprogramintervention over 8 uger.
Interventionen vil blive faciliteret af en uddannet far-facilitator og vil omfatte undervisning og støtte om emner, der er relevante for perinatale fædre.
Emnerne omfatter faderidentitet, stresshåndtering, spædbørns udvikling, co-forældre, maskulinitet og omsorg, sund kommunikation og balance mellem arbejde og privatliv.
Deltagerne vil desuden have adgang til en kort pædagogisk podcastserie om relaterede emner.
Deltagerne vil også blive inviteret til månedlige opfølgende far/baby drop-in grupper.
|
Et gruppepædagogisk støtte- og mentorprogram for perinatale fædre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om Spædbørnsudviklingsinventar
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, midt-intervention, post-intervention og opfølgning
|
Denne 19-spørgsmåls forkortede version af skemaet vurderer præcis viden om spædbørns udvikling.
De første 11 spørgsmål bedømmes som sande eller falske og omfatter spørgsmål som "Spædbørn kan græde i 20-30 minutter ad gangen, uanset hvor meget du forsøger at trøste dem" og "Nogle forældre binder sig ikke før deres barn begynder at smile og se på dem."
Yderligere 6 spørgsmål beder forældre om at vurdere, om de mener, at spædbørn kan gøre noget i den alder, der er angivet i spørgsmålet, eller om den udviklingsmæssige opgave (f.eks. "Seks måneder gamle børn ved, hvad 'nej' betyder.") forekommer hos yngre eller ældre børn.
To yderligere spørgsmål beder respondenterne om at vælge den bedste måde at reagere på potentielt stressende spædbørnsadfærd (at ødelægge ting og være utilfreds om natten).
Spørgsmålssvar scores som korrekte eller forkerte med procentdel korrekt som det endelige mål.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, midt-intervention, post-intervention og opfølgning
|
|
Ændring i selvopfattelse af forældrerollen-kompetenceskalaen
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning
|
Et 6-punkts mål for følelser af effektivitet/kompetence i forældrerollen.
Punkterne vægtes på en skala fra 1 til 4, hvor højere score indikerer højere selvtillid i forældrerollen, hvilket er et bedre resultat.
Scorerne summeres med et muligt interval fra 4 til 24.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning
|
|
Ændring i Socialt Netværks Spørgeskema-Tilfredshedsskala
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, midt-intervention, post-intervention og opfølgning
|
7 ja/nej-spørgsmål om tilfredshed med den støtte, man har modtaget fra sit sociale netværk.
Flere "ja"-svar indikerer lavere tilfredshed med det sociale netværk, et dårligere resultat.
Scoringen vendes og summeres med en mulig rækkevidde fra 0 til 7, så højere score indikerer større tilfredshed.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, midt-intervention, post-intervention og opfølgning
|
|
Ændring i Rollekonfliktskala
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, under intervention, efter intervention og opfølgning
|
2 subskalaer, der vurderer arbejdskonflikt med familieliv, familielivskonflikt med arbejde og arbejde-familie balance.
Itemværdier spænder fra 1 til 6. Højere score indikerer et dårligere resultat.
Scorer summeres med en mulig rækkevidde fra 8 til 48.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, under intervention, efter intervention og opfølgning
|
|
Ændring i Perceived Stress Scale
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning
|
10 emner relateret til angst, stress og håndtering af oprørthed.
Emnernes værdier spænder fra 0 til 4, hvor højere scores indikerer højere oplevet stress, et dårligere udfald.
Scores summeres med et muligt interval fra 0 til 40.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning
|
|
Ændring i Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, herunder før intervention, midt i interventionen, efter intervention og opfølgning
|
10 punkter, der måler kernetræk ved postnatal depression.
Punktværdier spænder fra 0 til 3, hvor en højere score indikerer stærkere depressive symptomer, dvs. et dårligere udfald.
Scorerne summeres med en mulig spændvidde fra 0 til 30.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, herunder før intervention, midt i interventionen, efter intervention og opfølgning
|
|
Ændring i Spielberger State Anxiety Scale (Kortform)
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning
|
10 spørgsmål, der vurderer følelser af oprørthed og angst versus tilfredshed på nuværende tidspunkt.
Spørgsmålsværdier spænder fra 1 til 4, hvor en højere score indikerer højere tilstandsangst, et dårligere resultat.
Scorer summeres med en mulig samlet rækkevidde fra 6 til 24.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning
|
|
Ændring i Coparenting Relationship Scale - Brief
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, herunder før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning
|
13 emner, der vurderer samarbejde mellem forældre versus konflikt relateret til barnets opdragelse.
Emnernes værdier spænder fra 0 til 6, hvor højere score indikerer et bedre forældresamarbejde.
Emnerne summeres med et muligt interval fra 0 til 72.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, herunder før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Pearlin Mastery-skalaen
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i interventionen, efter intervention og opfølgning
|
7-punkts mål for generel selv-efficacy versus hjælpeløshed.
Punktværdier spænder fra 1 til 6, hvor højere score indikerer dårligere selv-efficacy.
Scorer summeres med en samlet mulig spændvidde fra 6 til 42.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i interventionen, efter intervention og opfølgning
|
|
Ændring i Paternal Postnatal Attachment Scale
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning
|
Vurderer fædres positive følelser versus mangel på glæde med barnet.
Punktsværdier er blevet revideret fra den originale skala til at spænde fra 1 til 6, hvor højere score angiver mere positive følelser over for barnet.
Scorer summeres med et muligt interval fra 19 til 114.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse
Tidsramme: Målt over de 8 uger, hvor interventionen blev leveret, med én session tilbudt om ugen.
|
Antal samlede sessioner deltagere deltog i (dosering)
|
Målt over de 8 uger, hvor interventionen blev leveret, med én session tilbudt om ugen.
|
|
Facilitator Overholdelse af Protokol
Tidsramme: Målt over de 8 ugers interventionsperiode
|
En tjekliste over interventionspunkter udført af facilitatoren for at identificere overholdelse af interventionsprotokollen.
|
Målt over de 8 ugers interventionsperiode
|
|
Nyttigheden af informationskilder
Tidsramme: Målt ved eftertest, 8 uger efter fortest.
|
Fædres rapport om, hvor hjælpsomme de fandt de tilvejebragte ressourcer (f.eks. håndouts) på en skala fra 1 til 4, hvor en højere score indikerer en højere grad af hjælpsomhed og et bedre resultat.
|
Målt ved eftertest, 8 uger efter fortest.
|
|
Deltagerengagement
Tidsramme: Målt efter hver af 8 ugentlige sessioner. Scores for hver uge blev gennemsnittet for at producere en totalscore for engagement for alle deltagere.
|
Facilitatorvurderinger af deltagernes aktive deltagelse og beviser for, at fædre har prøvet færdighederne, der er dækket i timerne.
Engagement blev målt ved at summere scores fra to spørgsmål.
Spørgsmål et bad facilitatorer om at vurdere, hvor aktive deltagerne var i klassen på en skala fra 0 (passiv) til 5 (aktiv).
Spørgsmål to bad facilitatorer om at vurdere i hvilken grad de har observeret deltagerne prøve de færdigheder, de lærer i klassen, på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (ja, en hel del).
Efter at have summeret scores for de to spørgsmål har engagement et muligt interval på 0-8.
Højere scores indikerer større engagement, hvilket er et bedre resultat.
De samlede scores blev gennemsnitligt for at producere en enkelt engagementsscore på tværs af alle ugentlige sessioner og kohorter.
|
Målt efter hver af 8 ugentlige sessioner. Scores for hver uge blev gennemsnittet for at producere en totalscore for engagement for alle deltagere.
|
|
Støttegruppe Socialt Udvekslingsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Den 27-punkts Support Group Social Exchange Scale vurderer forskellige typer sociale udvekslinger, der kan forekomme i støttegruppedynamikker, herunder erfaringer fra egen praksis, følelsesmæssig støtte, humor og uønsket adfærd.
Vi fjernede tre af de fem spørgsmål om humor, hvilket reducerede antallet af punkter til 24.
Punktudtalelser (f.eks. "Jeg delte mine personlige problemer med gruppemedlemmer") vurderes fra 0 (aldrig) til 6 (altid).
Tre spørgsmål beder deltagerne om at vurdere antallet af gange, de interagerede med andre deltagere uden for gruppemøder, såsom ved at gøre tjenester for og socialisere med hinanden, med ordinale svarkategorier fra 0 (0 gange) til 4 (10 eller flere gange).
Punktsummer sammenlægges for at producere en totalscore for hver deltager med en mulig spændvidde fra 0 til 156.
Højere scorer indikerer en mere positiv opfattelse af gruppens sociale dynamikker, et bedre resultat.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Tilfredshed med DadSpace-programmet
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af interventionen
|
Fædre vurderer deres generelle tilfredshed med nytten af hver af de otte sessioner på en skala fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Scorerne gennemsnitsberegnes for en gennemsnitlig tilfredshedsscore.
|
Umiddelbart efter afslutningen af interventionen
|
|
Workshop Miljøskala
Tidsramme: Deltagerne udfyldte workshop-miljø-skalaen ved eftertesten (tidspunkt 3).
|
Workshop Environment Scale giver et mål for gruppedynamik og facilitatoralliance.
Spørgsmålene blev tilpasset for at passe til det specifikke program og reduceret til 10 spørgsmål skaleret fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), hvor højere score indikerer mere positive opfattelser af workshop-miljøet, et bedre resultat.
Spørgsmålsscorerne blev summeret for at producere en totalscore med et muligt interval fra 4 til 40.
|
Deltagerne udfyldte workshop-miljø-skalaen ved eftertesten (tidspunkt 3).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2021
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1754
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familieforhold
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Technical University of MunichEuropean Research CouncilRekrutteringMentalt helbred | Empati | Relation, InterpersonelIndien
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto di Gestalt HCC Italy - Centro Clinico e di Ricerca in Psicoterapia...RekrutteringRelation, Professionel PatientItalien
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnu