- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05063448
DadSpace: Forøgelse af fællesskabsstøtteressourcer til perinatale fædre
23. februar 2023 opdateret af: Julie Rieker, Colorado State University
Projektet er rettet mod at imødekomme støttebehovet hos fædre i lokalsamfundet, der venter barn, eller som for nylig har fået en baby.
Dette arbejde udføres i samarbejde med lokale partnere gennem The Women's Clinic of Northern Colorado (WCNC).
Forskere og WCNC-medarbejdere vil arbejde sammen om at udvikle og implementere programmer for prænatale og postpartum fædre.
Deltagerne vil blive inviteret til et gruppementorprogram og vil også få adgang til supplerende pædagogiske podcasts med fokus på emner, der er relevante for prænatale og postpartum fædre.
Efterforskerne søger at forstå, hvad deltagerne kan lide og ikke kan lide ved programmet, og hvordan deltagelse i programmet påvirker deltagernes stress, velvære og forældreskab.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne bygger videre på tidligere arbejde med at identificere muligheder for at opfylde behovene hos perinatale fædre.
Udtrykket perinatal omfatter tiden op til og umiddelbart efter et barns fødsel.
Faderinddragelse i børneopdragelse er gavnlig for mødre og børn, men fædre bliver rutinemæssigt overset af tilgængelige støttemuligheder ved overgangen til forældreskab.
Dette pilotprojekt søger at anvende forskningsbevis og bedste praksis til at adressere forskellen i socioemotionel samfundsstøtte og uddannelsesprogrammer, der tjener perinatale fædre.
I et tidligere pilotstudie lærte efterforskerne fra fædre, der deltog i fokusgrupper, at deltagerne var interesserede i muligheder for at forbinde sig med andre fædre i samme livsfase for at tale om personlige oplevelser og lære af hinanden.
Efterforskerne erfarede også, at fædre bekymrer sig om at opfylde forskellige rolleforventninger, at tilgængelige ressourcer har en tendens til at overse fædres unikke oplevelser, og at det kan være udfordrende at finde kvalitetsinformation i en digital verden mættet med modstridende oplysninger om forældreskab.
Dette projekt søger at løse disse primære problemer gennem lokalsamfundsbaserede, fadercentrerede støtte- og uddannelsesprogrammer.
WCNC uddannelsespersonale vil facilitere et diskussionsbaseret gruppementorprogram for fædre, der venter eller for nylig har fået en baby.
Dette program søger at øge forbindelsen med andre fædre, reducere stress relateret til at være forældre til en baby og øge forældrenes selvtillid.
Efterforskerne planlægger at evaluere gennemførligheden af programmet gennem tilfredshedsundersøgelser og andre foranstaltninger til programmets gennemførelse.
Efterforskerne planlægger også at evaluere effektiviteten af programmet ved at give deltagerne undersøgelser, der spørger om deres velbefindende, viden, tillid til forældreskab og deres tilfredshed med deres sociale netværk.
Efterforskerne udvikler desuden pædagogiske podcasts med fokus på emner, der er relevante for prænatale og postpartum fædre, som vil blive evalueret som en supplerende komponent til mentorprogrammet.
Forskningsmålene er følgende: Undersøgelse 1, Mål 1 (Primær): Efterforskerne søger at bestemme gennemførligheden og acceptablen af et program rettet mod perinatale fædre, der tilbydes i en lokal klinik.
Undersøgelse 1, Mål 2 (Primær): Undersøg om deltagelse i et diskussionsbaseret gruppementorprogram øger sandsynligheden for positive kortsigtede resultater for fædre.
Undersøgelse 1 Mål 3 (sekundær): Identificer, om lytning til korte, målrettede pædagogiske podcasts forudsiger øgede positive resultater for fædre ud over mentorgruppen alene.
Undersøgelse 2 Mål 1 (Primær): Identificer, om deltagere, der lytter til korte, målrettede pædagogiske podcasts, finder podcastene tilfredsstillende og acceptable som en metode til at få information om perinatalt faderskab.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stephanie R Rayburn, MS
- Telefonnummer: 970-988-6306
- E-mail: Stephanie.Rayburn@colostate.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julie Braungart-Rieker, PhD
- Telefonnummer: 970-491-3581
- E-mail: JulieBraungart.Rieker@colostate.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal vente en baby eller have en baby under et år og planlægge at tage DadSpace mentorprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: DadSpace-intervention
Deltagerne vil deltage i en 12-timers pædagogisk diskussionsbaseret mentorprogramintervention over 8 uger.
Interventionen vil blive faciliteret af en uddannet far-facilitator og vil omfatte undervisning og støtte om emner, der er relevante for perinatale fædre.
Emnerne omfatter faderidentitet, stresshåndtering, spædbørns udvikling, co-forældre, maskulinitet og omsorg, sund kommunikation og balance mellem arbejde og privatliv.
Deltagerne vil desuden have adgang til en kort pædagogisk podcastserie om relaterede emner.
Deltagerne vil også blive inviteret til månedlige opfølgende far/baby drop-in grupper.
|
Et gruppepædagogisk støtte- og mentorprogram for perinatale fædre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i selvopfattelse af forældrerolle-kompetenceskalaen
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
Et 6-element mål for følelser af effektivitet/kompetence i forældrerollen.
Elementer vægtes i et interval fra 1 til 5, med højere score, der indikerer højere tillid til forældrerollen, et bedre resultat.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
Ændring i Social Network Spørgeskema-Tilfredshedsskala
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
7 ja/nej-punkter om tilfredshed med den støtte, man får fra ens sociale netværk.
Flere "ja"-svar indikerer lavere tilfredshed med det sociale netværk, et dårligere resultat.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
Ændring i rollekonfliktskala
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
3 underskalaer, der vurderer arbejdskonflikt med familieliv, familielivskonflikt med arbejde og balance mellem arbejde og familie.
Vareværdier spænder fra 1 til 6 for de første to underskalaer og 1 til 5 for den tredje (arbejds-familiebalance) underskala.
Højere score på de to første underskalaer (arbejdets indblanding i familielivet, familiens indblanding i arbejdslivet) indikerer et dårligere resultat.
Højere score på balance mellem arbejde og familie indikerer et bedre resultat.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
Ændring i opfattet stressskala
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
10 punkter relateret til angst, stress og håndtering af forstyrrelser.
Genstandsværdier varierer fra 0 til 4 med højere score, der indikerer højere opfattet stress, et værre resultat.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
Ændring i Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
10 punkter, der måler kernetræk ved postnatal depression.
Genstandsværdier varierer fra 1 til 4 med en højere score, der indikerer højere depressive symptomer, et værre resultat.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
Ændring i Spielberger State Anxiety Scale (Short Form)
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
10 punkter, der vurderer følelser af ked af det og angst versus tilfredshed på nuværende tidspunkt.
Genstandsværdier varierer fra 1 til 4 med en højere score, der indikerer højere tilstandsangst, et værre resultat.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
Ændring i Coparenting Relationship Scale - Kort
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
15 punkter, der vurderer samforældresamarbejde versus konflikt relateret til børneopdragelse.
Genstandsværdier varierer fra 0 til 6 med højere score, der indikerer et bedre samforældreforhold.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
Ændring i viden om spædbørns udviklingsopgørelse
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
Denne forkortede version af opgørelsen vurderer nøjagtig viden (% korrekt) om spædbørns udvikling.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Pearlin Mastery Scale
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
7-elements mål for generel self-efficacy versus hjælpeløshed.
Vareværdier varierer fra 1 til 6 med højere score, der indikerer dårligere selveffektivitet.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
Ændring i faderlig postnatal tilknytningsskala
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
Vurderer fædres positive følelser versus manglende nydelse med barnet.
Genstandsværdier er blevet revideret fra den oprindelige skala til at gå fra 1 til 6 med højere score, der indikerer mere positive følelser over for babyen.
|
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, mid-intervention, post-intervention og opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Observation af facilitatorundervisning
Tidsramme: Tilfældigt over de 8 ugers interventionslevering
|
Tilfældige observationer af facilitator interaktive undervisningsmetoder
|
Tilfældigt over de 8 ugers interventionslevering
|
Tilstedeværelse
Tidsramme: Målt på tværs af de 8 ugers interventionslevering
|
Antal sessioner, hvor deltagerne overværede (dosering)
|
Målt på tværs af de 8 ugers interventionslevering
|
Facilitator troskab til protokol
Tidsramme: Målt på tværs af de 8 ugers interventionslevering
|
En tjekliste over interventionspunkter udfyldt af facilitatoren for at identificere overholdelse af interventionsprotokollen.
nytte--selvvurderet hjælpsomhed informationskilder (f.eks. podcasts, sessioner)
|
Målt på tværs af de 8 ugers interventionslevering
|
Nyttigheden af informationskilder
Tidsramme: Målt på tværs af de 8 ugers interventionslevering
|
Fædre rapporterer om, hvor nyttige de fandt de leverede ressourcer (f.eks. podcast, information)
|
Målt på tværs af de 8 ugers interventionslevering
|
Deltager Engagement
Tidsramme: Målt på tværs af de 8 ugers interventionslevering
|
Facilitatorvurderinger af deltagernes aktive deltagelse og dokumentation for, at fædre har prøvet færdigheder, der er dækket i undervisningen
|
Målt på tværs af de 8 ugers interventionslevering
|
Hjemmepraksis (implementeringsevaluering)
Tidsramme: I begyndelsen af hver uge af interventionen, 8 uger under interventionsleveringen
|
Fædre fortæller om, hvor mange timer de brugte til lektier i den foregående uge, hvor godt de mestrede lektionerne, og hvor nyttige oplysningerne var.
|
I begyndelsen af hver uge af interventionen, 8 uger under interventionsleveringen
|
Support Group Social Exchange Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
deltagerne rapporterer om åben kommunikation mellem gruppen og følelsesmæssig støtte.
Vareværdier varierer fra 0 til 6 med højere score, der indikerer højere social støtte fra gruppen, et bedre resultat.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Tilfredshed med DadSpace-programmet
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af interventionen
|
Fædre vurderer deres generelle tilfredshed med forskellige aspekter af programmet såvel som nytten af hver af sessionerne.
|
Umiddelbart efter afslutningen af interventionen
|
Værkstedsmiljøskala
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af interventionen
|
Et 10-element forkortet mål for, hvor støttende deltagere opfattede facilitatoren og gruppedynamikken som værende.
Genstandsværdier går fra 1 til 4 med højere værdier, der indikerer et mere støttende gruppemiljø.
|
Umiddelbart efter afslutningen af interventionen
|
Podcast-tilfredshed
Tidsramme: Målt på tværs af de 8 ugers interventionslevering
|
Fædre, der lytter til podcasten, vurderer, hvor tilfredse de er med podcastens emne og format
|
Målt på tværs af de 8 ugers interventionslevering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2021
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1754
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familieforhold
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Chesterfield and North Derbyshire Royal HospitalAfsluttetMaloklusion | Klasse II Buccale Segment RelationDet Forenede Kongerige
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetKlasse II Div 2 Incisal RelationJordan
-
London North West Healthcare NHS TrustImperial College Healthcare NHS TrustIkke rekrutterer endnuPsykisk svækkelse | Obstetrisk komplikation | Inkontinens | Perineal tåre | Obstetrisk traume | Forhold, mor-barn | Relation, FamilieDet Forenede Kongerige