- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05063448
DadSpace: Öka resurserna för gemenskapsstöd för perinatala fäder
14 november 2025 uppdaterad av: Julie Rieker, Colorado State University
Projektet syftar till att möta stödbehoven hos fäder i samhället som väntar barn eller som nyligen har fått barn.
Detta arbete utförs i samarbete med samhällspartners genom The Women's Clinic of Northern Colorado (WCNC).
Forskare och WCNC-personal kommer att arbeta tillsammans för att utveckla och implementera program för prenatala och postpartum-pappor.
Deltagarna kommer att bjudas in till ett gruppmentorprogram och kommer även att ges tillgång till kompletterande pedagogiska poddsändningar som fokuserar på ämnen som är relevanta för fäder som är relevanta för födseln och efter förlossningen.
Utredarna försöker förstå vad deltagarna gillar och inte gillar med programmet och hur deltagande i programmet påverkar deltagarnas stress, välbefinnande och föräldraskap.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna bygger vidare på tidigare arbete för att identifiera möjligheter att möta behoven hos perinatala fäder.
Termen perinatal omfattar tiden fram till och omedelbart efter ett barns födelse.
Faders engagemang i barnuppfostran är fördelaktigt för mödrar och barn, men fäder förbises rutinmässigt av tillgängliga stödmöjligheter vid övergången till föräldraskap.
Detta pilotprojekt syftar till att tillämpa forskningsbevis och bästa praxis för att ta itu med skillnaderna i socioemotionellt samhällsstöd och utbildningsprogram som betjänar perinatala fäder.
I en tidigare pilotstudie fick utredarna veta av fäder som deltog i fokusgrupper att deltagarna var intresserade av möjligheter att få kontakt med andra pappor i samma livsstadium för att prata om personliga erfarenheter och lära av varandra.
Utredarna lärde sig också att fäder oroar sig för att möta olika rollförväntningar, att tillgängliga resurser tenderar att förbise fäders unika upplevelser och att det kan vara utmanande att hitta kvalitetsinformation i en digital värld mättad med motstridig information om föräldraskap.
Detta projekt syftar till att ta itu med dessa primära frågor genom samhällsbaserat, fadercentrerat stöd och utbildningsprogram.
WCNC:s utbildningspersonal kommer att underlätta ett diskussionsbaserat gruppmentorprogram för pappor som väntar eller nyligen fått barn.
Detta program syftar till att öka kontakten med andra fäder, minska stress relaterad till föräldraskap och öka föräldraförtroendet.
Utredarna planerar att utvärdera programmets genomförbarhet genom nöjdhetsundersökningar och andra åtgärder för programmets genomförande.
Utredarna planerar också att utvärdera programmets effektivitet genom att ge deltagarna enkäter som frågar om deras välbefinnande, kunskap, förtroende för föräldraskap och deras tillfredsställelse med sina sociala nätverk.
Utredarna utvecklar dessutom pedagogiska poddsändningar fokuserade på ämnen som är relevanta för fäder före födseln och efter förlossningen, vilka kommer att utvärderas som en kompletterande komponent till mentorprogrammet.
Forskningsmålen är följande: Studie 1, Mål 1 (Primär): Utredarna försöker fastställa genomförbarheten och acceptansen av ett program som riktar sig till perinatala fäder som erbjuds i en lokal klinik.
Studie 1, Mål 2 (Primär): Undersök om att delta i ett diskussionsbaserat gruppmentorprogram ökar sannolikheten för positiva kortsiktiga resultat för fäder.
Studie 1 Mål 3 (sekundär): Identifiera om lyssnande på korta, riktade pedagogiska poddsändningar förutsäger ökade positiva resultat för fäder utöver enbart mentorsgruppen.
Studie 2 Mål 1 (Primär): Identifiera om deltagare som lyssnar på korta, riktade pedagogiska poddsändningar finner poddarna tillfredsställande och acceptabla som en metod för att få information om perinatalt faderskap.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste vänta barn eller ha en bebis som är yngre än ett år och planera att ta DadSpaces mentorprogram.
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DadSpace-intervention
Deltagarna kommer att delta i en 12-timmars pedagogisk diskussionsbaserad mentorprogramintervention under 8 veckor.
Interventionen kommer att underlättas av en utbildad faderhandledare och kommer att omfatta utbildning och stöd i ämnen som är relevanta för perinatala fäder.
Ämnen inkluderar fadersidentitet, stresshantering, spädbarnsutveckling, medföräldraskap, maskulinitet och omsorg, sund kommunikation och balans mellan arbete och privatliv.
Deltagarna kommer dessutom att ha tillgång till en kort pedagogisk poddserie om relaterade ämnen.
Deltagarna kommer också att bjudas in till månatliga uppföljningsgrupper för pappa/bebis.
|
Ett grupppedagogiskt stöd- och mentorprogram för perinatala fäder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap om spädbarnets utvecklingsinventarium
Tidsram: Var 4:e vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
Denna 19-frågor korta version av formuläret bedömer korrekt kunskap om spädbarnsutveckling.
De första 11 frågorna bedöms som sant eller falskt och inkluderar frågor som "Spädbarn kan gråta i 20-30 minuter i taget, oavsett hur mycket du försöker trösta dem" och "Vissa föräldrar binder sig inte förrän deras barn börjar le och titta på dem."
Ytterligare 6 frågor ber föräldrar att bedöma om de tror att spädbarn kan göra något vid den ålder som anges i frågan eller om utvecklingsuppgiften (t.ex. "Sex månaders barn vet vad 'nej' betyder.") förekommer hos yngre eller äldre barn.
Två ytterligare frågor ber svarande att välja det bästa sättet att svara på potentiellt stressande spädbarnsbeteenden (sönder saker och vara grinig på natten).
Frågesvar poängsätts som korrekta eller felaktiga med procent korrekt som det slutliga måttet.
|
Var 4:e vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
|
Förändring i självuppfattning av föräldraskapskompetensskalan
Tidsram: Var fjärde vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
Ett 6-punktsmått för känslor av effektivitet/kompetens i föräldrarollen.
Punkterna viktas på en skala från 1 till 4, där högre poäng indikerar högre självförtroende i föräldrarollen, ett bättre resultat.
Poängen summeras med en möjlig spännvidd från 4 till 24.
|
Var fjärde vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
|
Förändring i Social Network Questionnaire-Satisfaction Scale
Tidsram: Var 4:e vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
7 ja/nej-frågor om tillfredsställelsen med det stöd man fått från sitt sociala nätverk.
Fler "ja"-svar indikerar lägre tillfredsställelse med det sociala nätverket, ett sämre utfall.
Poängen omvandlas och summeras med ett möjligt intervall från 0 till 7 så att högre poäng indikerar högre tillfredsställelse.
|
Var 4:e vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
|
Förändring i rollkonfliktskalan
Tidsram: Var fjärde vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
2 delskalor som bedömer arbetskonflikt med familjelivet, familjelivskonflikt med arbetet och arbets-familj-balans.
Itemvärden sträcker sig från 1 till 6. Högre poäng indikerar ett sämre utfall.
Poäng summeras med ett möjligt intervall från 8 till 48.
|
Var fjärde vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
|
Förändring i Perceived Stress Scale
Tidsram: Var 4:e vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
10 frågor relaterade till ångest, stress och hantering av upprördhet.
Frågornas värden sträcker sig från 0 till 4 där högre poäng indikerar högre upplevd stress, ett sämre utfall.
Poängen summeras med ett möjligt intervall från 0 till 40.
|
Var 4:e vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
|
Förändring i Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: Var 4:e vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
10 punkter som mäter kärnfunktioner av postnatal depression.
Punktvärden sträcker sig från 0 till 3, där ett högre värde indikerar mer uttalade depressiva symptom, ett sämre utfall.
Poängen summeras med en möjlig spännvidd från 0 till 30.
|
Var 4:e vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
|
Förändring i Spielberger State Anxiety Scale (Short Form)
Tidsram: Var fjärde vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
10 frågor som bedömer känslor av upprördhet och ångest kontra tillfredsställelse för tillfället.
Frågepoäng sträcker sig från 1 till 4 där ett högre poäng indikerar högre tillståndsångest, ett sämre utfall.
Poäng summeras med ett totalt möjligt spann från 6 till 24.
|
Var fjärde vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
|
Förändring i Coparenting Relationship Scale - Brief
Tidsram: Var 4:e vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
13 punkter som bedömer samarbete mellan föräldrar kontra konflikter kring barnuppfostran.
Punkterna har värden från 0 till 6, där högre poäng indikerar ett bättre föräldrasamarbete.
Punkterna summeras med en möjlig spännvidd från 0 till 72.
|
Var 4:e vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Pearlin Mastery Scale
Tidsram: Var 4:e vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
7-punkts mätning av allmän självförmåga kontroll mot hjälplöshet.
Poängvärden sträcker sig från 1 till 6 där högre poäng indikerar sämre självförmåga.
Poäng summeras med ett totalt möjligt spann från 6 till 42.
|
Var 4:e vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
|
Förändring i Paternal Postnatal Attachment Scale
Tidsram: Var 4:e vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
Utvärderar fäders positiva känslor kontra brist på glädje med barnet.
Itemvärden har reviderats från den ursprungliga skalan för att sträcka sig från 1 till 6, där högre poäng indikerar mer positiva känslor gentemot barnet.
Poäng summeras med ett möjligt spann från 19 till 114.
|
Var 4:e vecka upp till 16 veckor, inklusive före intervention, under intervention, efter intervention och uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro
Tidsram: Mätt under de 8 veckorna som interventionen genomfördes med en session erbjuden per vecka.
|
Antal totala sessioner som deltagare deltog i (dosering)
|
Mätt under de 8 veckorna som interventionen genomfördes med en session erbjuden per vecka.
|
|
Facilitatörens följsamhet mot protokoll
Tidsram: Mätt under de 8 veckorna av interventionsleveransen
|
En checklista över interventionspunkter som genomförs av facilitatören för att identifiera efterlevnad av interventionsprotokollet.
|
Mätt under de 8 veckorna av interventionsleveransen
|
|
Användbarheten hos informationskällor
Tidsram: Mätt vid eftertest, 8 veckor efter förtest.
|
Fädernas rapport om hur hjälpsamma de fann de tillhandahållna resurserna (t.ex. informationsblad) på en skala från 1 till 4 där ett högre värde indikerar en högre grad av hjälpsamhet, ett bättre utfall.
|
Mätt vid eftertest, 8 veckor efter förtest.
|
|
Deltagarengagemang
Tidsram: Mätt efter var och en av 8 veckovisa sessioner. Poäng för varje vecka medelvärdessattes för att framställa ett totalt engagemangspoäng för alla deltagare.
|
Facilitatorernas bedömningar av deltagarnas aktiva deltagande och bevis för att fäderna har provat färdigheter som täckts i klasserna.
Engagemanget mättes genom att summera poäng från två frågor.
Fråga ett bad facilitatorerna att bedöma hur aktiva deltagarna var i klassdeltagandet på en skala från 0 (passiv) till 5 (aktiv).
Fråga två bad facilitatorerna att bedöma i vilken grad de hade observerat att deltagarna provat de färdigheter de lär sig i klassen på en skala från 0 (inte alls) till 3 (ja, ganska mycket).
Efter att ha summerat poängen för de två frågorna har engagemanget ett möjligt spann på 0-8.
Högre poäng indikerar mer engagemang, ett bättre utfall. Totalpoängen beräknades som ett genomsnitt för att producera ett enda engagemangsresultat över alla veckovisa sessioner och kohorter.
|
Mätt efter var och en av 8 veckovisa sessioner. Poäng för varje vecka medelvärdessattes för att framställa ett totalt engagemangspoäng för alla deltagare.
|
|
Stödgruppsskala för social utbyte
Tidsram: Omedelbart efter interventionen
|
27-punkts Support Group Social Exchange Scale utvärderar olika typer av sociala utbyten som kan förekomma i stödgrupps dynamik, inklusive erfarenhetsbaserad kunskap, emotionellt stöd, humor och oönskat beteende.
Vi tog bort tre av de fem frågorna om humor, vilket minskade antalet punkter till 24.
Punktpåståenden (t.ex. "Jag delade mina personliga problem med gruppmedlemmarna") bedöms från 0 (aldrig) till 6 (alltid).
Tre punkter ber deltagarna att bedöma antalet gånger de interagerade med andra deltagare utanför gruppmöten, till exempel genom att göra tjänster för varandra och umgås med varandra, med ordinella svarskategorier från 0 (0 gånger) till 4 (10 eller fler gånger).
Punktpoäng summeras för att producera en totalpoäng för varje deltagare med ett möjligt spann från 0 till 156.
Högre poäng indikerar en mer positiv uppfattning av gruppens sociala dynamik, ett bättre resultat.
|
Omedelbart efter interventionen
|
|
Tillfredsställelse med DadSpace-programmet
Tidsram: Omedelbart efter interventionens slut
|
Fäderna bedömer sin övergripande tillfredsställelse med nyttan av var och en av de åtta sessionerna på en skala från 0 till 10, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
Poängen genomsnittsberäknas för ett genomsnittligt tillfredsställelsesvärde.
|
Omedelbart efter interventionens slut
|
|
Workshop Environment Scale
Tidsram: Deltagarna slutförde workshopmiljöskalan vid eftertest (tid 3).
|
Workshop Environment Scale ger ett mått på gruppdynamik och facilitatörsallians.
Frågorna anpassades för att passa det specifika programmet och reducerades till 10 frågor skalade från 1 (instämmer starkt inte) till 4 (instämmer starkt), där högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar om workshopmiljön, ett bättre utfall.
Frågepoängen summerades för att skapa ett totalpoäng med ett möjligt intervall från 4 till 40.
|
Deltagarna slutförde workshopmiljöskalan vid eftertest (tid 3).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1754
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .