- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05063448
DadSpace: toenemende bronnen voor gemeenschapsondersteuning voor perinatale vaders
14 november 2025 bijgewerkt door: Julie Rieker, Colorado State University
Het project is bedoeld om tegemoet te komen aan de ondersteuningsbehoeften van gemeenschapsvaders die een baby verwachten of die onlangs een baby hebben gekregen.
Dit werk wordt uitgevoerd in samenwerking met gemeenschapspartners via The Women's Clinic of Northern Colorado (WCNC).
Onderzoekers en WCNC-medewerkers zullen samenwerken om programma's voor prenatale en postpartum vaders te ontwikkelen en te implementeren.
Deelnemers worden uitgenodigd voor een mentorprogramma voor groepen en krijgen ook toegang tot aanvullende educatieve podcasts gericht op onderwerpen die relevant zijn voor prenatale en postpartum vaders.
De onderzoekers proberen te begrijpen wat deelnemers wel en niet leuk vinden aan het programma en hoe deelname aan het programma de stress, het welzijn en het ouderschap van de deelnemers beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers bouwen voort op eerder werk om mogelijkheden te identificeren om aan de behoeften van perinatale vaders te voldoen.
De term perinataal omvat de tijd voorafgaand aan en onmiddellijk na de geboorte van een kind.
Betrokkenheid van vaders bij het opvoeden van kinderen is gunstig voor moeders en kinderen, maar vaders worden routinematig over het hoofd gezien door de beschikbare ondersteuningsmogelijkheden bij de overgang naar het ouderschap.
Dit proefproject tracht onderzoeksresultaten en best practices toe te passen om de ongelijkheid in sociaal-emotionele gemeenschapsondersteuning en onderwijsprogramma's voor perinatale vaders aan te pakken.
In een eerdere pilotstudie leerden de onderzoekers van vaders die deelnamen aan focusgroepen dat deelnemers geïnteresseerd waren in mogelijkheden om in contact te komen met andere vaders in dezelfde levensfase om over persoonlijke ervaringen te praten en van elkaar te leren.
De onderzoekers ontdekten ook dat vaders zich zorgen maken over het voldoen aan uiteenlopende rolverwachtingen, dat de beschikbare middelen de unieke ervaringen van vaders vaak over het hoofd zien en dat het een uitdaging kan zijn om kwaliteitsinformatie te vinden in een digitale wereld die doordrenkt is met tegenstrijdige informatie over ouderschap.
Dit project probeert deze primaire problemen aan te pakken door middel van op de gemeenschap gebaseerde, vadergerichte ondersteuning en educatieve programma's.
Het WCNC-onderwijspersoneel zal een op discussies gebaseerd mentorprogramma voor groepen faciliteren voor vaders die een baby verwachten of onlangs hebben gekregen.
Dit programma probeert de band met andere vaders te vergroten, de stress die verband houdt met het opvoeden van een baby te verminderen en het ouderschapsvertrouwen te vergroten.
De onderzoekers zijn van plan de haalbaarheid van het programma te evalueren door middel van tevredenheidsenquêtes en andere maatregelen voor de uitvoering van het programma.
De onderzoekers zijn ook van plan de effectiviteit van het programma te evalueren door deelnemers enquêtes te geven waarin wordt gevraagd naar hun welzijn, kennis, vertrouwen in het ouderschap en hun tevredenheid met hun sociale netwerken.
De onderzoekers ontwikkelen daarnaast educatieve podcasts gericht op onderwerpen die relevant zijn voor prenatale en postpartum vaders, die zullen worden geëvalueerd als een aanvullend onderdeel van het mentorprogramma.
De onderzoeksdoelstellingen zijn de volgende: Studie 1, doelstelling 1 (primair): De onderzoekers proberen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen van een programma gericht op perinatale vaders dat wordt aangeboden in een gemeenschapskliniek.
Studie 1, doelstelling 2 (primair): onderzoeken of deelname aan een op discussie gebaseerd mentorprogramma voor groepen de kans op positieve kortetermijnresultaten voor vaders vergroot.
Studie 1 Doelstelling 3 (Secundair): Stel vast of het luisteren naar korte, gerichte educatieve podcasts meer positieve resultaten voorspelt voor vaders dan alleen de mentorgroep.
Studie 2 Doelstelling 1 (Primair): Identificeer of deelnemers die naar korte, gerichte educatieve podcasts luisteren, de podcasts bevredigend en acceptabel vinden als een methode om informatie te verkrijgen over perinataal vaderschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten een baby verwachten of een baby hebben die jonger is dan een jaar en van plan zijn het DadSpace-mentorprogramma te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DadSpace-interventie
Deelnemers nemen gedurende 8 weken deel aan een 12 uur durend educatief, op discussies gebaseerd mentorprogramma.
De interventie wordt gefaciliteerd door een getrainde vaderfacilitator en omvat voorlichting en ondersteuning over onderwerpen die relevant zijn voor perinatale vaders.
Onderwerpen zijn onder meer vaderidentiteit, stressmanagement, ontwikkeling van baby's, co-ouderschap, mannelijkheid en zorgverlening, gezonde communicatie en balans tussen werk en privéleven.
Deelnemers hebben bovendien toegang tot een korte educatieve podcastserie over gerelateerde onderwerpen.
Deelnemers worden ook uitgenodigd voor maandelijkse follow-up papa/baby drop-in groepen.
|
Een groepseducatief ondersteunings- en mentorprogramma voor perinatale vaders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Kennis van de Inventaris van de Ontwikkeling van Zuigelingen
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up
|
Deze verkorte versie van de inventaris met 19 items beoordeelt nauwkeurige kennis van de ontwikkeling van baby's.
De eerste 11 items worden beoordeeld als waar of onwaar en bevatten vragen zoals "Baby's kunnen 20-30 minuten achter elkaar huilen, ongeacht hoeveel je ze probeert te troosten" en "Sommige ouders hechten zich pas als hun baby begint te glimlachen en naar hen kijkt."
Aanvullende 6 items vragen ouders om te beoordelen of ze denken dat baby's iets kunnen doen op de leeftijd die in het item staat vermeld of of de ontwikkelingsopgave (bijvoorbeeld "Zes maanden oude baby's weten wat 'nee' betekent.")
plaatsvindt bij jongere of oudere kinderen.
Twee extra items vragen respondenten om de beste manier te kiezen om te reageren op mogelijk stressvolle babygedragingen (dingen breken en 's nachts zeuren).
Itemreacties worden gescoord als correct of incorrect, waarbij het percentage correct de uiteindelijke maatstaf is.
|
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up
|
|
Verandering in Zelfpercepties van de Ouderlijke Rolcompetentieschaal
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
|
Een 6-item meting van gevoelens van effectiviteit/competentie in de ouderlijke rol.
Items worden gewogen op een schaal van 1 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op meer vertrouwen in de ouderlijke rol, wat een beter resultaat is.
Scores worden opgeteld met een mogelijk bereik van 4 tot 24.
|
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
|
|
Verandering in Sociale Netwerk Vragenlijst-Tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up
|
7 ja/nee-vragen over tevredenheid met de ontvangen steun van het sociale netwerk.
Meer "ja"-antwoorden duidt op lagere tevredenheid met het sociale netwerk, een slechtere uitkomst.
Scores worden omgekeerd gescoord en opgeteld met een mogelijk bereik van 0 tot 7, zodat hogere scores meer tevredenheid aangeven.
|
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up
|
|
Verandering in de Rolconflictschaal
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
|
2 subschalen die werkconflict met gezinsleven, gezinslevenconflict met werk en werk-gezin balans beoordelen.
Itemwaarden variëren van 1 tot 6. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
Scores worden opgeteld met een mogelijk bereik van 8 tot 48.
|
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
|
|
Verandering in Waargenomen Stress Schaal
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
|
10 items gerelateerd aan angst, stress en het omgaan met verontrusting.
Itemwaarden variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op hogere ervaren stress, een slechtere uitkomst.
Scores worden opgeteld met een mogelijk bereik van 0 tot 40.
|
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
|
|
Verandering in Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
|
10 items die de kernkenmerken van postnatale depressie meten.
Itemwaarden variëren van 0 tot 3, waarbij een hogere score duidt op meer depressieve symptomen, een slechtere uitkomst.
Scores worden opgeteld met een mogelijk bereik van 0 tot 30.
|
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
|
|
Verandering in Spielberger State Anxiety Scale (Korte Versie)
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
|
10 items die gevoelens van overstuurheid en angst versus tevredenheid op het huidige moment beoordelen.
Itemwaarden variëren van 1 tot 4, waarbij een hogere score duidt op een hogere staat van angst, een slechtere uitkomst.
Scores worden opgeteld met een totaal mogelijk bereik van 6 tot 24.
|
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
|
|
Verandering in Coparenting Relationship Scale - Beperkt
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up
|
13 items die de samenwerking versus het conflict tussen ouders met betrekking tot de opvoeding van het kind beoordelen.
De waarden van de items variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores een betere co-ouderrelatie aangeven.
De items worden opgeteld met een mogelijk bereik van 0 tot 72.
|
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Pearlin Mastery Scale
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up
|
7-item meting van algemene zelfeffectiviteit versus hulpeloosheid.
Itemwaarden variëren van 1 tot 6 waarbij hogere scores duiden op slechtere zelfeffectiviteit.
Scores worden opgeteld met een totaal mogelijk bereik van 6 tot 42.
|
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up
|
|
Verandering in de Paternale Postnatale Hechtingsschaal
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up
|
Beoordeelt de positieve gevoelens van vaders versus gebrek aan plezier met de baby.
Itemwaarden zijn herzien ten opzichte van de originele schaal en variëren nu van 1 tot 6, waarbij hogere scores meer positieve gevoelens jegens de baby aangeven.
Scores worden opgeteld met een mogelijk bereik van 19 tot 114.
|
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid
Tijdsspanne: Gemeten gedurende de 8 weken van interventieaanbieding met één sessie per week aangeboden.
|
Aantal totaal bijgewoonde sessies door deelnemers (dosering)
|
Gemeten gedurende de 8 weken van interventieaanbieding met één sessie per week aangeboden.
|
|
Protocolgetrouwheid van de facilitator
Tijdsspanne: Gemeten over de 8 weken van interventielevering
|
Een checklist van interventie-items die door de facilitator zijn voltooid om de naleving van het interventieprotocol te identificeren.
|
Gemeten over de 8 weken van interventielevering
|
|
Nuttigheid van Informatiebronnen
Tijdsspanne: Gemeten bij de posttest, 8 weken na de pretest.
|
Vaders rapporteren hoe nuttig ze de verstrekte hulpmiddelen (bijv. hand-outs) vonden op een schaal van 1 tot 4, waarbij een hogere score een hogere mate van nuttigheid en een beter resultaat aangeeft.
|
Gemeten bij de posttest, 8 weken na de pretest.
|
|
Deelnemersbetrokkenheid
Tijdsspanne: Gemeten na elk van de 8 wekelijkse sessies. De scores voor elke week werden gemiddeld om een totaalscore van betrokkenheid voor alle deelnemers te produceren.
|
Beoordelingen door facilitators van actieve deelname van deelnemers en bewijs dat vaders de in de lessen behandelde vaardigheden hebben uitgeprobeerd.
Betrokkenheid werd gemeten door scores van twee items op te tellen.
Item één vroeg facilitators om te beoordelen hoe actief deelnemers waren in deelname aan de les, gemeten op een schaal van 0 (passief) tot 5 (actief).
Item twee vroeg facilitators om te beoordelen in hoeverre ze hebben waargenomen dat deelnemers de vaardigheden die ze in de les leren hebben uitgeprobeerd, op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (ja, best veel).
Na het optellen van de scores voor de twee items heeft betrokkenheid een mogelijk bereik van 0-8.
Hogere scores duiden op meer betrokkenheid, een beter resultaat.
Totale scores werden gemiddeld om een enkele score voor betrokkenheid over alle wekelijkse sessies en cohorten te produceren.
|
Gemeten na elk van de 8 wekelijkse sessies. De scores voor elke week werden gemiddeld om een totaalscore van betrokkenheid voor alle deelnemers te produceren.
|
|
Supportgroep Sociale Uitwisselingsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
De 27-item Support Group Social Exchange Scale beoordeelt verschillende soorten sociale uitwisselingen die kunnen voorkomen in steungroep dynamieken, waaronder ervaringskennis, emotionele steun, humor en ongewenst gedrag.
We verwijderden drie van de vijf items over humor, waardoor het aantal items werd teruggebracht tot 24.
Itemstellingen (bijvoorbeeld "Ik deelde mijn persoonlijke problemen met groepsleden") worden beoordeeld van 0 (nooit) tot 6 (altijd).
Drie items vragen deelnemers om het aantal keren te beoordelen dat ze buiten groepsbijeenkomsten met andere deelnemers interageerden, zoals door elkaar gunsten te bewijzen en met elkaar om te gaan, met ordinale antwoordcategorieën variërend van 0 (0 keer) tot 4 (10 keer of meer).
Itemscores worden opgeteld om een totaalscore voor elke deelnemer te produceren met een mogelijk bereik van 0 tot 156.
Hogere scores duiden op een positievere perceptie van groeps sociale dynamieken, een beter resultaat.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
|
Tevredenheid met het DadSpace Programma
Tijdsspanne: Direct na het einde van de interventie
|
Vaders beoordelen hun algehele tevredenheid met het nut van elk van de acht sessies op een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores meer tevredenheid aangeven. De scores worden gemiddeld voor een gemiddelde tevredenheidsscore.
|
Direct na het einde van de interventie
|
|
Workshop Omgevingsschaal
Tijdsspanne: Deelnemers voltooiden de workshopomgevingsschaal bij de nameting (tijd 3).
|
De Workshop Omgevingsschaal biedt een maatstaf voor groepsdynamiek en facilitatoralliantie.
Items werden aangepast om bij het specifieke programma te passen en teruggebracht tot 10 vragen, geschaald van 1 (zeer oneens) tot 4 (zeer eens), waarbij hogere scores duiden op positievere percepties van de workshopomgeving, een beter resultaat.
Itemscores werden opgeteld om een totaalscore te produceren met een mogelijk bereik van 4 tot 40.
|
Deelnemers voltooiden de workshopomgevingsschaal bij de nameting (tijd 3).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1754
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .