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- Essai clinique NCT05063448
DadSpace : Augmenter les ressources de soutien communautaire pour les pères en périnatalité
14 novembre 2025 mis à jour par: Julie Rieker, Colorado State University
Le projet vise à répondre aux besoins de soutien des pères de la communauté qui attendent un bébé ou qui viennent d'avoir un bébé.
Ce travail est mené en collaboration avec des partenaires communautaires par l'intermédiaire de la Women's Clinic of Northern Colorado (WCNC).
Les chercheurs et le personnel du WCNC travailleront ensemble pour développer et mettre en œuvre des programmes pour les pères en période prénatale et post-partum.
Les participants seront invités à un programme de mentorat de groupe et auront également accès à des podcasts éducatifs supplémentaires axés sur des sujets pertinents pour les pères prénatals et post-partum.
Les enquêteurs cherchent à comprendre ce que les participants aiment et n'aiment pas dans le programme et comment la participation au programme affecte le stress, le bien-être et la parentalité des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs s'appuient sur des travaux antérieurs pour identifier les possibilités de répondre aux besoins des pères en périnatalité.
Le terme périnatal englobe la période précédant et suivant immédiatement la naissance d'un enfant.
L'implication du père dans l'éducation des enfants est bénéfique pour les mères et les enfants, mais les pères sont systématiquement négligés par les opportunités de soutien disponibles lors de la transition vers la parentalité.
Ce projet pilote vise à appliquer les données probantes de la recherche et les meilleures pratiques pour remédier à la disparité des programmes de soutien et d'éducation socio-émotionnels communautaires destinés aux pères en période périnatale.
Dans une précédente étude pilote, les enquêteurs ont appris des pères participant à des groupes de discussion que les participants étaient intéressés par les opportunités de se connecter avec d'autres pères à la même étape de la vie pour parler de leurs expériences personnelles et apprendre les uns des autres.
Les enquêteurs ont également appris que les pères s'inquiètent de répondre aux attentes variées en matière de rôle, que les ressources disponibles ont tendance à négliger les expériences uniques des pères et qu'il peut être difficile de trouver des informations de qualité dans un monde numérique saturé d'informations contradictoires sur la parentalité.
Ce projet vise à résoudre ces principaux problèmes par le biais de programmes communautaires de soutien et d'éducation centrés sur les pères.
Le personnel éducatif du WCNC animera un programme de mentorat de groupe basé sur des discussions pour les pères qui attendent ou ont récemment eu un bébé.
Ce programme vise à accroître les liens avec d'autres pères, à réduire le stress lié à la parentalité d'un bébé et à accroître la confiance parentale.
Les enquêteurs prévoient d'évaluer la faisabilité du programme au moyen d'enquêtes de satisfaction et d'autres mesures de la mise en œuvre du programme.
Les enquêteurs prévoient également d'évaluer l'efficacité du programme en fournissant aux participants des sondages sur leur bien-être, leurs connaissances, leur confiance dans la parentalité et leur satisfaction à l'égard de leurs réseaux sociaux.
Les enquêteurs développent en outre des podcasts éducatifs axés sur des sujets pertinents pour les pères prénatals et post-partum, qui seront évalués en tant que composante supplémentaire du programme de mentorat.
Les objectifs de la recherche sont les suivants : Étude 1, objectif 1 (primaire) : Les chercheurs cherchent à déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme ciblant les pères en périnatalité offert en clinique communautaire.
Étude 1, objectif 2 (primaire) : Examiner si la participation à un programme de mentorat de groupe basé sur la discussion augmente la probabilité de résultats positifs à court terme pour les pères.
Étude 1 Objectif 3 (Secondaire) : Déterminer si l'écoute de balados éducatifs brefs et ciblés prédit une augmentation des résultats positifs pour les pères au-delà du seul groupe de mentorat.
Étude 2 Objectif 1 (Primaire) : Déterminer si les participants qui écoutent des balados éducatifs brefs et ciblés trouvent les balados satisfaisants et acceptables comme méthode d'obtention d'information sur la paternité périnatale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523-1570
- Colorado State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent attendre un bébé ou avoir un bébé de moins d'un an et prévoir de suivre le programme de mentorat DadSpace.
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Espace Papa
Les participants prendront part à un programme de mentorat éducatif de 12 heures basé sur des discussions sur 8 semaines.
L'intervention sera animée par un père facilitateur formé et comprendra une formation et un soutien sur des sujets pertinents pour les pères en périnatalité.
Les sujets incluent l'identité du père, la gestion du stress, le développement du nourrisson, la coparentalité, la masculinité et la prestation de soins, une communication saine et l'équilibre travail-vie personnelle.
Les participants auront en outre accès à une brève série de podcasts éducatifs sur des sujets connexes.
Les participants seront également invités à des groupes de suivi mensuel papa/bébé.
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Un programme de groupe de soutien éducatif et de mentorat pour les pères en périnatalité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'inventaire de connaissances du développement infantile
Délai: Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, y compris avant l'intervention, pendant l'intervention, après l'intervention et suivi
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Cette version abrégée de 19 items de l'inventaire évalue les connaissances précises sur le développement du nourrisson.
Les 11 premiers items sont évalués comme vrais ou faux et comprennent des questions telles que "Les bébés peuvent pleurer pendant 20 à 30 minutes d'affilée, peu importe vos efforts pour les réconforter" et "Certains parents ne créent pas de lien affectif avant que leur bébé ne commence à sourire et à les regarder."
6 items supplémentaires demandent aux parents d'évaluer s'ils pensent que les bébés peuvent faire quelque chose à l'âge indiqué dans l'item ou si la tâche développementale (par exemple, "Les bébés de six mois comprennent la signification de 'non'.")
se produit chez des enfants plus jeunes ou plus âgés.
Deux items supplémentaires demandent aux répondants de choisir la meilleure façon de réagir à des comportements infantiles potentiellement stressants (casser des objets et être grognon la nuit).
Les réponses aux items sont notées comme correctes ou incorrectes, le pourcentage de réponses correctes constituant la mesure finale.
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Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, y compris avant l'intervention, pendant l'intervention, après l'intervention et suivi
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Changement des perceptions personnelles de l'échelle de compétence du rôle parental
Délai: Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, incluant avant l'intervention, pendant l'intervention, après l'intervention et le suivi
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Une mesure en 6 items des sentiments d'efficacité/compétence dans le rôle parental.
Les items sont pondérés sur une échelle de 1 à 4, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance dans le rôle parental, ce qui constitue un meilleur résultat.
Les scores sont totalisés avec une plage possible de 4 à 24.
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Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, incluant avant l'intervention, pendant l'intervention, après l'intervention et le suivi
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Changement dans l'échelle de satisfaction du questionnaire sur le réseau social
Délai: Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, incluant avant l'intervention, pendant l'intervention, après l'intervention et le suivi
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7 items oui/non sur la satisfaction concernant le soutien reçu de son réseau social.
Plus de réponses « oui » indique une satisfaction moindre avec le réseau social, un résultat moins bon.
Les scores sont inversés et totalisés avec une plage possible de 0 à 7, de sorte que des scores plus élevés indiquent plus de satisfaction.
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Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, incluant avant l'intervention, pendant l'intervention, après l'intervention et le suivi
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Modification de l'échelle de conflit de rôles
Délai: Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, y compris avant l'intervention, pendant l'intervention, après l'intervention et le suivi
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2 sous-échelles qui évaluent le conflit travail-vie familiale, le conflit vie familiale-travail, et l'équilibre travail-famille.
Les valeurs des items vont de 1 à 6. Des scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable.
Les scores sont totalisés avec une plage possible de 8 à 48.
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Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, y compris avant l'intervention, pendant l'intervention, après l'intervention et le suivi
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Changement dans l'Échelle de Stress Perçu
Délai: Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, incluant pré-intervention, mi-intervention, post-intervention et suivi
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10 items liés à l'anxiété, au stress et à la gestion des perturbations.
Les valeurs des items vont de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé, soit un résultat moins favorable.
Les scores sont totalisés avec une plage possible de 0 à 40.
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Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, incluant pré-intervention, mi-intervention, post-intervention et suivi
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Changement de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, incluant pré-intervention, mi-intervention, post-intervention et suivi
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10 items qui mesurent les caractéristiques principales de la dépression postnatale.
Les valeurs des items vont de 0 à 3, un score plus élevé indiquant des symptômes dépressifs plus importants, donc un résultat moins favorable.
Les scores sont additionnés pour obtenir un total possible allant de 0 à 30.
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Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, incluant pré-intervention, mi-intervention, post-intervention et suivi
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Changement de l'échelle d'anxiété-état de Spielberger (version courte)
Délai: Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, incluant la pré-intervention, la mi-intervention, la post-intervention et le suivi
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10 items évaluant les sentiments de contrariété et d'anxiété par rapport au contentement au moment présent.
Les valeurs des items vont de 1 à 4, un score plus élevé indiquant une anxiété d'état plus élevée, donc un résultat moins favorable.
Les scores sont additionnés avec une plage totale possible de 6 à 24.
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Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, incluant la pré-intervention, la mi-intervention, la post-intervention et le suivi
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Modification de l'échelle de relation de coparentalité - Version brève
Délai: Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, incluant avant l'intervention, pendant l'intervention, après l'intervention et le suivi
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13 items évaluant la collaboration ou le conflit de coparentalité liés à l'éducation des enfants.
Les valeurs des items vont de 0 à 6, les scores plus élevés indiquant une meilleure relation de coparentalité.
Les items sont totalisés avec une plage possible de 0 à 72.
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Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, incluant avant l'intervention, pendant l'intervention, après l'intervention et le suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'échelle de maîtrise de Pearlin
Délai: Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, incluant pré-intervention, mi-intervention, post-intervention et suivi
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Mesure à 7 items de l'auto-efficacité générale versus l'impuissance.
Les valeurs des items vont de 1 à 6, les scores plus élevés indiquant une auto-efficacité plus faible.
Les scores sont additionnés avec une plage totale possible de 6 à 42.
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Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, incluant pré-intervention, mi-intervention, post-intervention et suivi
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Changement dans l'Échelle d'Attachement Paternel Postnatal
Délai: Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, incluant pré-intervention, mi-intervention, post-intervention et suivi
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Évalue les sentiments positifs des pères par rapport au manque de plaisir avec le bébé.
Les valeurs des items ont été révisées par rapport à l'échelle originale pour aller de 1 à 6, les scores plus élevés indiquant des sentiments plus positifs envers le bébé.
Les scores sont additionnés avec une plage possible de 19 à 114.
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Toutes les 4 semaines jusqu'à 16 semaines, incluant pré-intervention, mi-intervention, post-intervention et suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence
Délai: Mesuré sur les 8 semaines de prestation de l'intervention, avec une séance proposée par semaine.
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Nombre total de séances suivies par les participants (dosage)
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Mesuré sur les 8 semaines de prestation de l'intervention, avec une séance proposée par semaine.
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Fidélité du facilitateur au protocole
Délai: Mesuré sur les 8 semaines de délivrance de l'intervention
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Une liste de contrôle des éléments d'intervention remplie par le facilitateur pour identifier l'adhésion au protocole d'intervention.
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Mesuré sur les 8 semaines de délivrance de l'intervention
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Utilité des sources d'information
Délai: Mesuré au post-test, 8 semaines après le pré-test.
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Les pères indiquent à quel point ils ont trouvé utiles les ressources fournies (par exemple, les documents) sur une échelle de 1 à 4, un score plus élevé indiquant un degré d'utilité plus élevé, donc un meilleur résultat.
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Mesuré au post-test, 8 semaines après le pré-test.
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Engagement des Participants
Délai: Mesuré après chacune des 8 séances hebdomadaires. Les scores de chaque semaine ont été moyennés pour produire un score total d'engagement pour tous les participants.
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Évaluations des facilitateurs concernant la participation active des participants et preuves que les pères ont essayé les compétences abordées en classe.
L'engagement a été mesuré en totalisant les scores de deux items.
Le premier item demandait aux facilitateurs d'évaluer à quel point les participants étaient actifs pendant la classe sur une échelle de 0 (passif) à 5 (actif).
Le deuxième item demandait aux facilitateurs d'évaluer dans quelle mesure ils ont observé les participants essayer les compétences qu'ils apprennent en classe sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (oui, beaucoup).
Après avoir additionné les scores des deux items, l'engagement a une plage possible de 0 à 8.
Des scores plus élevés indiquent un engagement plus important, un meilleur résultat. Les scores totaux ont été moyennés pour produire un score unique d'engagement sur toutes les sessions hebdomadaires et cohortes.
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Mesuré après chacune des 8 séances hebdomadaires. Les scores de chaque semaine ont été moyennés pour produire un score total d'engagement pour tous les participants.
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Échelle d'échange social du groupe de soutien
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'échelle d'échange social en groupe de soutien à 27 items évalue différents types d'échanges sociaux pouvant survenir dans la dynamique des groupes de soutien, notamment les connaissances expérientielles, le soutien émotionnel, l'humour et les comportements indésirables.
Nous avons retiré trois des cinq items portant sur l'humour, réduisant ainsi le nombre d'items à 24.
Les énoncés des items (par exemple, « J'ai partagé mes problèmes personnels avec les membres du groupe ») sont évalués de 0 (jamais) à 6 (toujours).
Trois items demandent aux participants d'évaluer le nombre de fois où ils ont interagi avec d'autres participants en dehors des réunions de groupe, par exemple en se rendant des services et en socialisant entre eux, avec des catégories de réponses ordinales allant de 0 (0 fois) à 4 (10 fois ou plus).
Les scores des items sont additionnés pour produire un score total pour chaque participant, avec une plage possible de 0 à 156.
Des scores plus élevés indiquent une perception plus positive de la dynamique sociale du groupe, ce qui constitue un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'intervention
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Satisfaction concernant le programme DadSpace
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention
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Les pères évaluent leur satisfaction globale quant à l'utilité de chacune des huit sessions sur une échelle de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Les scores sont moyennés pour obtenir un score de satisfaction moyen. |
Immédiatement après la fin de l'intervention
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Échelle de l'Environnement de l'Atelier
Délai: Les participants ont complété l'échelle de l'environnement de l'atelier au post-test (temps 3).
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L'échelle de l'environnement de l'atelier fournit une mesure de la dynamique de groupe et de l'alliance avec l'animateur.
Les items ont été adaptés pour correspondre au programme spécifique et réduits à 10 questions notées de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord), les scores plus élevés indiquant des perceptions plus positives de l'environnement de l'atelier, un meilleur résultat.
Les scores des items ont été additionnés pour produire un score total avec une plage possible de 4 à 40.
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Les participants ont complété l'échelle de l'environnement de l'atelier au post-test (temps 3).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Première publication (Réel)
1 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1754
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .