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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05063448
DadSpace: Erhöhung der Unterstützungsressourcen der Gemeinschaft für perinatale Väter
14. November 2025 aktualisiert von: Julie Rieker, Colorado State University
Das Projekt zielt darauf ab, den Unterstützungsbedarf von Gemeindevätern zu decken, die ein Baby erwarten oder kürzlich ein Baby bekommen haben.
Diese Arbeit wird in Zusammenarbeit mit kommunalen Partnern durch die Women's Clinic of Northern Colorado (WCNC) durchgeführt.
Forscher und WCNC-Mitarbeiter werden zusammenarbeiten, um Programme für vor- und nachgeburtliche Väter zu entwickeln und umzusetzen.
Die Teilnehmer werden zu einem Gruppen-Mentoring-Programm eingeladen und erhalten außerdem Zugang zu ergänzenden Bildungs-Podcasts, die sich auf Themen konzentrieren, die für vor- und nachgeburtliche Väter relevant sind.
Die Ermittler versuchen zu verstehen, was den Teilnehmern an dem Programm gefällt und was nicht und wie sich die Teilnahme am Programm auf den Stress, das Wohlbefinden und die Erziehung der Teilnehmer auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler bauen auf früheren Arbeiten auf, um Möglichkeiten zu identifizieren, um die Bedürfnisse perinataler Väter zu erfüllen.
Der Begriff perinatal umfasst die Zeit vor und unmittelbar nach der Geburt eines Kindes.
Die Beteiligung des Vaters an der Kindererziehung ist für Mütter und Kinder von Vorteil, aber Väter werden beim Übergang in die Elternschaft routinemäßig von den verfügbaren Unterstützungsmöglichkeiten übersehen.
Dieses Pilotprojekt versucht, Forschungsergebnisse und bewährte Verfahren anzuwenden, um die Unterschiede in der sozioemotionalen Gemeinschaftsunterstützung und in Bildungsprogrammen für perinatale Väter anzugehen.
In einer früheren Pilotstudie erfuhren die Forscher von Vätern, die an Fokusgruppen teilnahmen, dass die Teilnehmer an Möglichkeiten interessiert waren, sich mit anderen Vätern in derselben Lebensphase auszutauschen, um über persönliche Erfahrungen zu sprechen und voneinander zu lernen.
Die Ermittler erfuhren auch, dass Väter sich Sorgen darüber machen, unterschiedliche Rollenerwartungen zu erfüllen, dass verfügbare Ressourcen dazu neigen, die einzigartigen Erfahrungen von Vätern zu übersehen, und dass es schwierig sein kann, qualitativ hochwertige Informationen in einer digitalen Welt zu finden, die mit widersprüchlichen Informationen über Elternschaft gesättigt ist.
Dieses Projekt versucht, diese primären Probleme durch gemeinschaftsbasierte, väterzentrierte Unterstützungs- und Bildungsprogramme anzugehen.
WCNC-Bildungspersonal wird ein diskussionsbasiertes Gruppen-Mentoring-Programm für Väter ermöglichen, die ein Baby erwarten oder kürzlich ein Baby bekommen haben.
Dieses Programm zielt darauf ab, die Verbindung zu anderen Vätern zu verbessern, Stress im Zusammenhang mit der Erziehung eines Babys zu reduzieren und das Selbstvertrauen der Eltern zu stärken.
Die Ermittler planen, die Durchführbarkeit des Programms durch Zufriedenheitsumfragen und andere Maßnahmen zur Umsetzung des Programms zu bewerten.
Die Ermittler planen auch, die Wirksamkeit des Programms zu bewerten, indem sie den Teilnehmern Umfragen zu ihrem Wohlbefinden, ihrem Wissen, ihrem Vertrauen in die Elternschaft und ihrer Zufriedenheit mit ihren sozialen Netzwerken zur Verfügung stellen.
Die Forscherinnen und Forscher entwickeln zudem Aufklärungs-Podcasts zu Themen, die für vor- und nachgeburtliche Väter relevant sind, die als ergänzende Komponente des Mentoring-Programms evaluiert werden.
Die Forschungsziele sind die folgenden: Studie 1, Ziel 1 (Primär): Die Forscher versuchen, die Durchführbarkeit und Akzeptanz eines Programms zu bestimmen, das sich an perinatale Väter richtet und in einer Gemeinschaftsklinik angeboten wird.
Studie 1, Ziel 2 (Grundschule): Untersuchen Sie, ob die Teilnahme an einem diskussionsbasierten Gruppen-Mentoring-Programm die Wahrscheinlichkeit positiver kurzfristiger Ergebnisse für Väter erhöht.
Studie 1 Ziel 3 (Sekundarstufe): Finden Sie heraus, ob das Hören kurzer, gezielter Bildungs-Podcasts mehr positive Ergebnisse für Väter voraussagt als die Mentoring-Gruppe allein.
Studie 2 Ziel 1 (Primär): Ermitteln Sie, ob Teilnehmer, die sich kurze, gezielte Bildungs-Podcasts anhören, die Podcasts als zufriedenstellend und akzeptabel als Methode zur Gewinnung von Informationen über perinatale Vaterschaft empfinden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen ein Baby erwarten oder ein Baby unter einem Jahr haben und planen, am DadSpace-Mentoring-Programm teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: DadSpace-Intervention
Die Teilnehmer nehmen über 8 Wochen an einem 12-stündigen, auf Diskussionen basierenden Mentoring-Programm teil.
Die Intervention wird von einem ausgebildeten Vätermoderator moderiert und umfasst Aufklärung und Unterstützung zu Themen, die für perinatale Väter relevant sind.
Zu den Themen gehören Vateridentität, Stressbewältigung, kindliche Entwicklung, Co-Elternschaft, Männlichkeit und Fürsorge, gesunde Kommunikation und Work-Life-Balance.
Die Teilnehmer haben zusätzlich Zugang zu einer kurzen Bildungs-Podcast-Reihe zu verwandten Themen.
Die Teilnehmer werden auch zu monatlichen Follow-up-Daddy/Baby-Drop-in-Gruppen eingeladen.
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Ein gruppenpädagogisches Unterstützungs- und Mentoring-Programm für perinatale Väter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Wissensstandes zum Inventar der kindlichen Entwicklung
Zeitfenster: Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich Vor-Intervention, Mitte der Intervention, Nach-Intervention und Nachbeobachtung
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Diese verkürzte Version des Inventars mit 19 Items bewertet das genaue Wissen über die Säuglingsentwicklung.
Die ersten 11 Items werden als wahr oder falsch bewertet und umfassen Fragen wie "Babys können 20-30 Minuten am Stück weinen, egal wie sehr man sie zu trösten versucht" und "Manche Eltern binden sich erst an ihr Baby, wenn es anfängt zu lächeln und sie anzusehen."
Weitere 6 Items bitten Eltern zu bewerten, ob sie denken, dass Babys etwas in dem in der Frage angegebenen Alter können oder ob die entwicklungsbezogene Aufgabe (z.B. "Sechs Monate alte Babys verstehen, was 'nein' bedeutet.")
bei jüngeren oder älteren Kindern auftritt.
Zwei weitere Items bitten die Befragten, die beste Reaktion auf potenziell stressige Verhaltensweisen von Säuglingen (Dinge zerbrechen und nachts quengeln) auszuwählen.
Die Item-Antworten werden als richtig oder falsch bewertet, wobei der Prozentsatz der richtigen Antworten das endgültige Maß darstellt.
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Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich Vor-Intervention, Mitte der Intervention, Nach-Intervention und Nachbeobachtung
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Änderung der Selbstwahrnehmung auf der Elternrolle-Kompetenzskala
Zeitfenster: Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich Vorintervention, Mitte der Intervention, Nachintervention und Nachbeobachtung
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Ein 6-Punkte-Maß für das Gefühl der Wirksamkeit/Kompetenz in der Elternrolle.
Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 4 gewichtet, wobei höhere Werte ein höheres Vertrauen in die Elternrolle und somit ein besseres Ergebnis anzeigen.
Die Werte werden summiert, mit einem möglichen Bereich von 4 bis 24.
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Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich Vorintervention, Mitte der Intervention, Nachintervention und Nachbeobachtung
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Änderung im Social Network Questionnaire-Satisfaction Scale
Zeitfenster: Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich Vorintervention, Mitte der Intervention, Nachintervention und Nachbeobachtung
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7 Ja/Nein-Fragen zur Zufriedenheit mit der erhaltenen Unterstützung aus dem sozialen Netzwerk.
Mehr "Ja"-Antworten deuten auf eine geringere Zufriedenheit mit dem sozialen Netzwerk hin, ein schlechteres Ergebnis.
Die Werte werden umgekehrt gewertet und summiert, mit einem möglichen Bereich von 0 bis 7, sodass höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
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Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich Vorintervention, Mitte der Intervention, Nachintervention und Nachbeobachtung
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Veränderung der Rollenkonfliktskala
Zeitfenster: Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich Prä-Intervention, Mid-Intervention, Post-Intervention und Follow-up
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2 Subskalen, die die Konflikte zwischen Arbeit und Familienleben, die Konflikte zwischen Familienleben und Arbeit sowie die Work-Life-Balance bewerten.
Die Itemwerte reichen von 1 bis 6. Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Die Werte werden summiert, mit einem möglichen Bereich von 8 bis 48.
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Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich Prä-Intervention, Mid-Intervention, Post-Intervention und Follow-up
|
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Veränderung der wahrgenommenen Stressskala
Zeitfenster: Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich Vor-Intervention, Mid-Intervention, Post-Intervention und Follow-up
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10 Elemente bezüglich Angst, Stress und Bewältigung von Aufregung.
Die Werte der Elemente reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf höheren wahrgenommenen Stress, also ein schlechteres Ergebnis, hindeuten.
Die Werte werden summiert, wobei der mögliche Bereich von 0 bis 40 reicht.
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Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich Vor-Intervention, Mid-Intervention, Post-Intervention und Follow-up
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Änderung der Edinburgh-Postnatalen-Depressionsskala
Zeitfenster: Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich vor der Intervention, während der Intervention, nach der Intervention und Nachbeobachtung
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10 Items, die Kernmerkmale der postnatalen Depression messen.
Die Item-Werte reichen von 0 bis 3, wobei ein höherer Wert auf stärkere depressive Symptome und ein schlechteres Ergebnis hindeutet.
Die Werte werden summiert, wobei der mögliche Bereich von 0 bis 30 reicht.
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Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich vor der Intervention, während der Intervention, nach der Intervention und Nachbeobachtung
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Veränderung der Spielberger State Anxiety Scale (Kurzform)
Zeitfenster: Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich Vor-Intervention, Mitte der Intervention, Nach-Intervention und Nachbeobachtung
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10 Items, die Gefühle von Aufregung und Angst im Vergleich zu Zufriedenheit zum gegenwärtigen Zeitpunkt bewerten.
Die Itemwerte reichen von 1 bis 4, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Zustandsangst, also ein schlechteres Ergebnis, hindeutet.
Die Werte werden summiert, wobei der mögliche Gesamtwert zwischen 6 und 24 liegt.
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Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich Vor-Intervention, Mitte der Intervention, Nach-Intervention und Nachbeobachtung
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Veränderung in der Coparenting-Beziehungs-Skala - Kurzfassung
Zeitfenster: Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich vor der Intervention, während der Intervention, nach der Intervention und der Nachbeobachtung
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13 Items, die die Zusammenarbeit zwischen den Eltern im Gegensatz zu Konflikten in Bezug auf die Kindererziehung bewerten.
Die Werte der Items reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte eine bessere elterliche Beziehung anzeigen.
Die Items werden summiert mit einem möglichen Bereich von 0 bis 72.
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Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich vor der Intervention, während der Intervention, nach der Intervention und der Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Pearlin-Mastery-Skala
Zeitfenster: Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich Vor-Intervention, Mitte der Intervention, Nach-Intervention und Nachbeobachtung
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7-Punkte-Messung der allgemeinen Selbstwirksamkeit im Vergleich zu Hilflosigkeit.
Die Werte der Items reichen von 1 bis 6, wobei höhere Werte eine schlechtere Selbstwirksamkeit anzeigen.
Die Werte werden summiert, wobei der mögliche Gesamtwert zwischen 6 und 42 liegt.
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Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich Vor-Intervention, Mitte der Intervention, Nach-Intervention und Nachbeobachtung
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Veränderung der väterlichen postnatalen Bindungs-Skala
Zeitfenster: Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich Vorintervention, Mitte der Intervention, Nachintervention und Nachbeobachtung
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Bewertet die positiven Gefühle der Väter gegenüber mangelndem Vergnügen mit dem Baby.
Die Item-Werte wurden gegenüber der ursprünglichen Skala überarbeitet und reichen nun von 1 bis 6, wobei höhere Werte positivere Gefühle gegenüber dem Baby anzeigen.
Die Werte werden summiert, mit einem möglichen Bereich von 19 bis 114.
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Alle 4 Wochen bis zu 16 Wochen, einschließlich Vorintervention, Mitte der Intervention, Nachintervention und Nachbeobachtung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnahme
Zeitfenster: Gemessen über die 8 Wochen der Interventionsdurchführung mit einer Sitzung pro Woche.
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Anzahl der insgesamt von den Teilnehmern besuchten Sitzungen (Dosierung)
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Gemessen über die 8 Wochen der Interventionsdurchführung mit einer Sitzung pro Woche.
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Protokolltreue des Studienleiters
Zeitfenster: Gemessen über die 8 Wochen der Interventionsdurchführung
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Eine Checkliste von Interventionspunkten, die vom Moderator ausgefüllt wird, um die Einhaltung des Interventionsprotokolls zu identifizieren.
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Gemessen über die 8 Wochen der Interventionsdurchführung
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Hilfreiche Informationsquellen
Zeitfenster: Gemessen nach dem Nachtest, 8 Wochen nach dem Vortest.
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Väter geben auf einer Skala von 1 bis 4 an, wie hilfreich sie die bereitgestellten Ressourcen (z. B. Handouts) fanden, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren Hilfsgrad und ein besseres Ergebnis anzeigt.
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Gemessen nach dem Nachtest, 8 Wochen nach dem Vortest.
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Teilnehmerengagement
Zeitfenster: Nach jeder der 8 wöchentlichen Sitzungen gemessen. Die Werte für jede Woche wurden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl für das Engagement aller Teilnehmer zu ermitteln.
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Einschätzungen der Moderatoren zur aktiven Teilnahme der Teilnehmer und Belege dafür, dass Väter die in den Kursen vermittelten Fähigkeiten ausprobiert haben.
Das Engagement wurde durch die Summierung der Punkte aus zwei Items gemessen.
Item eins bat die Moderatoren, zu bewerten, wie aktiv die Teilnehmer im Kurs mitwirkten, gemessen auf einer Skala von 0 (passiv) bis 5 (aktiv).
Item zwei bat die Moderatoren, den Grad zu bewerten, zu dem sie beobachtet haben, dass die Teilnehmer die im Kurs erlernten Fähigkeiten ausprobiert haben, auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (ja, ziemlich viel).
Nach der Summierung der Punkte für die beiden Items hat das Engagement einen möglichen Bereich von 0-8.
Höhere Punktzahlen weisen auf mehr Engagement hin, ein besseres Ergebnis.
Die Gesamtpunktzahlen wurden gemittelt, um einen einzigen Engagement-Score über alle wöchentlichen Sitzungen und Kohorten hinweg zu erzeugen.
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Nach jeder der 8 wöchentlichen Sitzungen gemessen. Die Werte für jede Woche wurden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl für das Engagement aller Teilnehmer zu ermitteln.
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Support Group Social Exchange Scale
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Die 27-Punkte-Skala für sozialen Austausch in Unterstützungsgruppen (Support Group Social Exchange Scale) bewertet verschiedene Arten von sozialem Austausch, die in der Dynamik von Unterstützungsgruppen auftreten können, einschließlich Erfahrungswissen, emotionale Unterstützung, Humor und unerwünschtes Verhalten.
Wir haben drei der fünf Fragen zu Humor entfernt, wodurch sich die Anzahl der Items auf 24 reduzierte.
Die Aussagen der Items (z. B. "Ich habe meine persönlichen Probleme mit Gruppenmitgliedern geteilt") werden auf einer Skala von 0 (nie) bis 6 (immer) bewertet.
Drei Items fragen die Teilnehmer, wie oft sie außerhalb der Gruppentreffen mit anderen Teilnehmern interagiert haben, beispielsweise durch Gefälligkeiten und gemeinsame soziale Aktivitäten, mit ordinalen Antwortkategorien von 0 (0 Mal) bis 4 (10 Mal oder öfter).
Die Item-Werte werden summiert, um einen Gesamtwert für jeden Teilnehmer zu ermitteln, der im Bereich von 0 bis 156 liegen kann.
Höhere Werte deuten auf eine positivere Wahrnehmung der sozialen Gruppendynamik hin, was ein besseres Ergebnis darstellt.
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Unmittelbar nach der Intervention
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Zufriedenheit mit dem DadSpace-Programm
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende der Intervention
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Väter bewerten ihre allgemeine Zufriedenheit mit dem Nutzen jeder der acht Sitzungen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Die Werte werden für einen durchschnittlichen Zufriedenheitswert gemittelt. |
Unmittelbar nach Ende der Intervention
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Workshop-Umgebungsskala
Zeitfenster: Die Teilnehmer haben die Workshop-Umgebungsskala zum Nachtest (Zeitpunkt 3) ausgefüllt.
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Die Workshop-Umgebungsskala bietet ein Maß für Gruppendynamik und Moderatorallianz.
Die Items wurden angepasst, um zum spezifischen Programm zu passen und auf 10 Fragen reduziert, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) skaliert sind, wobei höhere Werte positivere Wahrnehmungen der Workshop-Umgebung und ein besseres Ergebnis anzeigen.
Die Item-Werte wurden summiert, um einen Gesamtwert mit einem möglichen Bereich von 4 bis 40 zu erzeugen.
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Die Teilnehmer haben die Workshop-Umgebungsskala zum Nachtest (Zeitpunkt 3) ausgefüllt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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