- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05063448
DadSpace: Økning av fellesskapsstøtteressurser for perinatale fedre
14. november 2025 oppdatert av: Julie Rieker, Colorado State University
Prosjektet er rettet mot å møte støttebehovet til fedre i lokalsamfunnet som venter barn eller nylig har fått barn.
Dette arbeidet utføres i samarbeid med samfunnspartnere gjennom The Women's Clinic of Northern Colorado (WCNC).
Forskere og WCNC-ansatte vil jobbe sammen for å utvikle og implementere programmer for prenatale og postpartum fedre.
Deltakerne vil bli invitert til et gruppeveiledningsprogram og vil også få tilgang til supplerende pedagogiske podcaster med fokus på emner som er relevante for fedre før fødsel og fødsel.
Etterforskerne søker å forstå hva deltakerne liker og ikke liker med programmet og hvordan deltakelse i programmet påvirker deltakernes stress, velvære og foreldreskap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne bygger videre på tidligere arbeid for å identifisere muligheter for å møte behovene til perinatale fedre.
Begrepet perinatal omfatter tiden frem til og umiddelbart etter fødselen av et barn.
Fars involvering i barneoppdragelse er gunstig for mødre og barn, men fedre blir rutinemessig oversett av tilgjengelige støttemuligheter ved overgangen til foreldreskap.
Dette pilotprosjektet søker å anvende forskningsbevis og beste praksis for å adressere ulikhetene i sosioemosjonell samfunnsstøtte og utdanningsprogrammer som tjener perinatale fedre.
I en tidligere pilotstudie lærte etterforskerne fra fedre som deltok i fokusgrupper at deltakerne var interessert i muligheter til å komme i kontakt med andre fedre i samme livsfase for å snakke om personlige erfaringer og lære av hverandre.
Etterforskerne lærte også at fedre bekymrer seg for å møte varierte rolleforventninger, at tilgjengelige ressurser har en tendens til å overse fedres unike opplevelser, og at det kan være utfordrende å finne kvalitetsinformasjon i en digital verden mettet med motstridende informasjon om foreldreskap.
Dette prosjektet søker å adressere disse hovedproblemene gjennom fellesskapsbaserte, far-sentriske støtte- og utdanningsprogrammer.
WCNC utdanningspersonale vil legge til rette for et diskusjonsbasert gruppeveiledningsprogram for fedre som venter eller nylig har fått en baby.
Dette programmet søker å øke forbindelsen med andre fedre, redusere stress knyttet til foreldreskap til en baby, og øke foreldrenes selvtillit.
Etterforskerne planlegger å evaluere gjennomførbarheten av programmet gjennom tilfredshetsundersøkelser og andre tiltak for programmets gjennomføring.
Etterforskerne planlegger også å evaluere effektiviteten til programmet ved å gi deltakerne undersøkelser som spør om deres velvære, kunnskap, tillit til foreldre og deres tilfredshet med deres sosiale nettverk.
Etterforskerne utvikler i tillegg pedagogiske podcaster med fokus på emner som er relevante for fedre før fødsel og fødsel, som vil bli evaluert som en tilleggskomponent til mentorprogrammet.
Forskningsmålene er følgende: Studie 1, Mål 1 (Primær): Etterforskerne søker å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et program rettet mot perinatale fedre som tilbys i en lokal klinikk.
Studie 1, Mål 2 (Primær): Undersøk om deltakelse i et diskusjonsbasert gruppeveiledningsprogram øker sannsynligheten for positive kortsiktige utfall for fedre.
Studie 1 Mål 3 (sekundær): Identifiser om lytting til korte, målrettede pedagogiske podcaster forutsier økte positive resultater for fedre utover mentorgruppen alene.
Studie 2 Mål 1 (Primær): Identifisere om deltakere som lytter til korte, målrettede pedagogiske podcaster finner podcastene tilfredsstillende og akseptable som en metode for å få informasjon om perinatalt farskap.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må vente en baby eller ha en baby under ett år og planlegge å ta DadSpace-veiledningsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DadSpace-intervensjon
Deltakerne vil delta i en 12-timers pedagogisk diskusjonsbasert mentorprogramintervensjon over 8 uker.
Intervensjonen vil bli tilrettelagt av en utdannet fartilrettelegger og vil inkludere opplæring og støtte om temaer som er relevante for perinatale fedre.
Emner inkluderer farsidentitet, stressmestring, spedbarnsutvikling, medforeldre, maskulinitet og omsorg, sunn kommunikasjon og balanse mellom arbeid og privatliv.
Deltakerne vil i tillegg ha tilgang til en kort pedagogisk podcastserie om relaterte emner.
Deltakerne vil også bli invitert til månedlige oppfølgingsgrupper for pappa/baby.
|
Et gruppepedagogisk støtte- og veiledningsprogram for perinatale fedre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap om spedbarnsutviklingsinventar
Tidsramme: Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
Denne 19-punkts forkortede versjonen av inventaret vurderer nøyaktig kunnskap om spedbarnsutvikling.
De første 11 punktene vurderes som sanne eller usanne og inkluderer spørsmål som «Babyer kan gråte i 20–30 minutter om gangen, uansett hvor mye du prøver å trøste dem» og «Noen foreldre knytter ikke bånd før babyen begynner å smile og se på dem».
Ytterligere 6 punkter ber foreldre vurdere om de tror babyer kan gjøre noe i den angitte alderen i punktet, eller om utviklingsoppgaven (f.eks. «Seks måneder gamle barn vet hva 'nei' betyr»)
forekommer hos yngre eller eldre barn.
To ytterligere punkter ber respondentene velge den beste måten å respondere på potensielt stressende spedbarnsatferd (å ødelegge ting og være kresen om natten).
Punktsvar poengsettes som korrekte eller feilaktige med prosentandel korrekt som den endelige målingen.
|
Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
|
Endring i selvoppfatning av foreldrerollen-kompetanseskalaen
Tidsramme: Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
Et 6-punkts mål på følelser av effektivitet/kompetanse i foreldrerollen.
Punktene vektes på en skala fra 1 til 4, der høyere poengsum indikerer høyere tillit til foreldrerollen, et bedre resultat.
Poengsummene summeres med et mulig område fra 4 til 24.
|
Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
|
Endring i Spørreskjema for Sosiale Nettverk - Tilfredshetsskala
Tidsramme: Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
7 ja/nei-spørsmål om tilfredshet med støtten mottatt fra sitt sosiale nettverk.
Flere "ja"-svar indikerer lavere tilfredshet med det sosiale nettverket, et dårligere resultat.
Poengene omregnes og summeres med et mulig område fra 0 til 7 slik at høyere poeng indikerer større tilfredshet.
|
Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
|
Endring i rollekonfliktskala
Tidsramme: Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, midt i intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
2 subskalaer som vurderer arbeidskonflikt med familieliv, familielivskonflikt med arbeid, og arbeid-familie-balansen.
Itemverdier varierer fra 1 til 6. Høyere skår indikerer et dårligere utfall. Skårene summeres med et mulig område fra 8 til 48. |
Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, midt i intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
|
Endring i opplevd stress-skala
Tidsramme: Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
10 elementer knyttet til angst, stress og mestring av opprørthet.
Elementverdiene varierer fra 0 til 4, der høyere poengsummer indikerer høyere opplevd stress, et dårligere utfall.
Poengsummene summeres med en mulig rekkevidde fra 0 til 40.
|
Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
|
Endring i Edinburgh Postnatal Depresjonsskala
Tidsramme: Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
10 elementer som måler kjernetrekk ved postpartal depresjon.
Elementverdier varierer fra 0 til 3, der en høyere poengsum indikerer høyere depressive symptomer og et dårligere utfall.
Poengsummene summeres med et mulig område fra 0 til 30.
|
Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
|
Endring i Spielberger State Anxiety Scale (Kortform)
Tidsramme: Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, midt i intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
10 spørsmål som vurderer følelser av opprørt og engstelighet versus tilfredshet på nåværende tidspunkt.
Spørsmålverdier varierer fra 1 til 4, der en høyere poengsum indikerer høyere tilstandssengstelighet, et dårligere utfall.
Poengsummer summeres med et totalt mulig område fra 6 til 24.
|
Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, midt i intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
|
Endring i Coparenting Relationship Scale - Brief
Tidsramme: Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
13 elementer som vurderer samarbeid mellom foreldre versus konflikt knyttet til barnepass.
Elementverdiene varierer fra 0 til 6, hvor høyere poengsummer indikerer et bedre samarbeid mellom foreldrene.
Elementene summeres med et mulig område fra 0 til 72.
|
Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Pearlin Mastery Scale
Tidsramme: Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, underveis i intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
7-punkts mål for generell selvtillit versus hjelpeløshet.
Punktverdier varierer fra 1 til 6, der høyere poeng indikerer dårligere selvtillit.
Poengsummene summeres med en total mulig rekkevidde fra 6 til 42.
|
Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, underveis i intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
|
Endring i Paternal Postnatal Attachment Scale
Tidsramme: Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, midt i intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
Vurderer fedres positive følelser versus mangel på glede med babyen.
Itemverdier er revidert fra den opprinnelige skalaen til å variere fra 1 til 6, hvor høyere skår indikerer mer positive følelser overfor babyen.
Skårene summeres med et mulig område fra 19 til 114.
|
Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, midt i intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøte
Tidsramme: Målt over de 8 ukene med intervensjonsgjennomføring med ett tilbudt sesjon per uke.
|
Antall totale økter deltakere deltok på (dosering)
|
Målt over de 8 ukene med intervensjonsgjennomføring med ett tilbudt sesjon per uke.
|
|
Fasilitatortroskap til protokoll
Tidsramme: Målt over de 8 ukene med intervensjonslevering
|
En sjekkliste over intervensjonspunkter fullført av fasilitatoren for å identifisere overholdelse av intervensjonsprotokollen.
|
Målt over de 8 ukene med intervensjonslevering
|
|
Nyttigheten av informasjonskilder
Tidsramme: Målt ved ettertest, 8 uker etter før-test.
|
Fedrenes rapportering om hvor nyttige de fant de tilgjengelige ressursene (f.eks. informasjonsark) på en skala fra 1 til 4, der en høyere poengsum indikerer en høyere grad av nytte og et bedre utfall.
|
Målt ved ettertest, 8 uker etter før-test.
|
|
Deltakerengasjement
Tidsramme: Målt etter hver av 8 ukentlige økter. Poengsummer for hver uke ble gjennomsnittliggjort for å produsere en total poengsum for engasjement for alle deltakere.
|
Veiledervurderinger av deltakernes aktive deltakelse og bevis for at fedre har prøvd ut ferdigheter som er dekket i timene.
Engasjement ble målt ved å summere poeng fra to punkter.
Punkt ett ba veilederne om å vurdere hvor aktive deltakerne var i deltakelsen i timen, målt på en skala fra 0 (passiv) til 5 (aktiv).
Punkt to ba veilederne om å vurdere i hvilken grad de har observert at deltakerne har prøvd ut ferdighetene de lærer i timen, på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (ja, ganske mye).
Etter å ha summert poeng for de to punktene, har engasjement et mulig område på 0-8.
Høyere poeng indikerer mer engasjement, et bedre resultat.
Totale poeng ble gjennomsnittliggjort for å produsere en enkelt engasjementsscore på tvers av alle ukentlige økter og kohorter.
|
Målt etter hver av 8 ukentlige økter. Poengsummer for hver uke ble gjennomsnittliggjort for å produsere en total poengsum for engasjement for alle deltakere.
|
|
Støttegruppe Sosial Utvekslingsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen
|
Den 27-punkts støttegruppens sosiale utvekslingsskala vurderer ulike typer sosiale utvekslinger som kan forekomme i støttegruppedynamikk, inkludert erfaringsbasert kunnskap, emosjonell støtte, humor og uønsket atferd.
Vi fjernet tre av de fem spørsmålene om humor, og reduserte dermed antall spørsmål til 24.
Spørsmålsuttalelsene (f.eks. "Jeg delte mine personlige problemer med gruppemedlemmene") vurderes fra 0 (aldri) til 6 (alltid).
Tre spørsmål ber deltakerne om å vurdere antall ganger de har hatt kontakt med andre deltakere utenfor gruppemøter, for eksempel ved å gjøre tjenester for hverandre og sosialisere sammen, med ordinære svarkategorier fra 0 (0 ganger) til 4 (10 eller flere ganger).
Spørsmålspoengene summeres for å produsere en total score for hver deltaker med et mulig område fra 0 til 156.
Høyere score indikerer en mer positiv oppfatning av gruppens sosiale dynamikk, et bedre utfall.
|
Umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Tilfredshet med DadSpace-programmet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen slutter
|
Fedre vurderer sin generelle tilfredshet med nytten av hver av de åtte øktene på en skala fra 0 til 10, der høyere skår indikerer større tilfredshet.
Skårene blir gjennomsnittet for en gjennomsnittlig tilfredshetskarakter.
|
Umiddelbart etter intervensjonen slutter
|
|
Workshop Environment Scale
Tidsramme: Deltakerne fullførte workshop-miljøskalaen ved ettertest (tid 3).
|
Workshop Environment Scale gir et mål på gruppedynamikk og fasilitatorallianse.
Elementene ble tilpasset for å passe det spesifikke programmet og redusert til 10 spørsmål med en skala fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig), der høyere poengsummer indikerer mer positive oppfatninger av workshop-miljøet, et bedre utfall.
Elementpoengsummene ble summert for å produsere en total poengsum med et mulig område fra 4 til 40.
|
Deltakerne fullførte workshop-miljøskalaen ved ettertest (tid 3).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1754
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .