DadSpace: Aumentando os recursos de apoio da comunidade para pais perinatais
23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Julie Rieker, Colorado State University
O projeto visa atender às necessidades de apoio dos pais da comunidade que estão esperando um bebê ou que tiveram um bebê recentemente.
Este trabalho está sendo realizado em conjunto com parceiros da comunidade por meio da Clínica Feminina do Norte do Colorado (WCNC).
Pesquisadores e funcionários do WCNC trabalharão juntos para desenvolver e implementar programas para pais pré-natais e pós-parto.
Os participantes serão convidados para um programa de orientação em grupo e também terão acesso a podcasts educacionais complementares focados em tópicos relevantes para pais pré-natais e pós-parto.
Os pesquisadores estão tentando entender o que os participantes gostam e o que não gostam no programa e como a participação no programa afeta o estresse, o bem-estar e a paternidade dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estão desenvolvendo trabalhos anteriores para identificar oportunidades de atender às necessidades dos pais perinatais.
O termo perinatal abrange o tempo que antecede e imediatamente após o nascimento de uma criança.
O envolvimento do pai na criação dos filhos é benéfico para mães e filhos, mas os pais são rotineiramente negligenciados pelas oportunidades de apoio disponíveis na transição para a paternidade.
Este projeto-piloto procura aplicar evidências de pesquisa e melhores práticas para abordar a disparidade no apoio socioemocional da comunidade e nos programas de educação que atendem aos pais perinatais.
Em um estudo piloto anterior, os investigadores aprenderam com os pais que participaram de grupos focais que os participantes estavam interessados em oportunidades de se conectar com outros pais no mesmo estágio de vida para falar sobre experiências pessoais e aprender uns com os outros.
Os pesquisadores também aprenderam que os pais se preocupam em atender às diversas expectativas de papéis, que os recursos disponíveis tendem a ignorar as experiências únicas dos pais e que pode ser um desafio encontrar informações de qualidade em um mundo digital saturado de informações conflitantes sobre a paternidade.
Este projeto procura abordar essas questões primárias por meio de programas educativos e de apoio centrado no pai com base na comunidade.
A equipe de educação do WCNC facilitará um programa de orientação em grupo baseado em discussão para pais que estão esperando ou tiveram um bebê recentemente.
Este programa busca aumentar a conexão com outros pais, reduzir o estresse relacionado à paternidade de um bebê e aumentar a confiança dos pais.
Os investigadores planejam avaliar a viabilidade do programa por meio de pesquisas de satisfação e outras medidas de implementação do programa.
Os investigadores também planejam avaliar a eficácia do programa fornecendo aos participantes pesquisas sobre seu bem-estar, conhecimento, confiança na criação dos filhos e satisfação com suas redes sociais.
Os pesquisadores também estão desenvolvendo podcasts educacionais focados em tópicos relevantes para pais pré-natais e pós-parto, que serão avaliados como um componente complementar ao programa de orientação.
Os objetivos da pesquisa são os seguintes: Estudo 1, Objetivo 1 (Primário): Os investigadores procuram determinar a viabilidade e aceitabilidade de um programa voltado para pais perinatais oferecido em um ambiente de clínica comunitária.
Estudo 1, Objetivo 2 (Primário): Examinar se a participação em um programa de orientação em grupo baseado em discussão aumenta a probabilidade de resultados positivos de curto prazo para os pais.
Objetivo 3 do Estudo 1 (Secundário): Identificar se ouvir podcasts educacionais breves e direcionados prevê maiores resultados positivos para os pais além do grupo de orientação sozinho.
Estudo 2 Objetivo 1 (Primário): Identificar se os participantes que ouvem podcasts educacionais breves e direcionados consideram os podcasts satisfatórios e aceitáveis como método de obtenção de informações sobre paternidade perinatal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1570
- Colorado State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem estar esperando um bebê ou ter um bebê com menos de um ano de idade e planejando fazer o programa de mentoria DadSpace.
Critério de exclusão:
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção DadSpace
Os participantes participarão de uma intervenção de programa de mentoria baseada em discussão educacional de 12 horas durante 8 semanas.
A intervenção será facilitada por um pai facilitador treinado e incluirá educação e apoio em tópicos relevantes para pais perinatais.
Os tópicos incluem identidade paterna, controle do estresse, desenvolvimento infantil, co-paternidade, masculinidade e cuidados, comunicação saudável e equilíbrio entre vida profissional e pessoal.
Os participantes também terão acesso a uma breve série de podcasts educacionais sobre tópicos relacionados.
Os participantes também serão convidados para grupos mensais de acompanhamento de pais/bebês.
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Um grupo de apoio educacional e programa de orientação para pais perinatais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas autopercepções da escala de competência do papel dos pais
Prazo: A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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Uma medida de 6 itens de sentimentos de eficácia/competência no papel parental.
Os itens são ponderados em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior confiança no papel dos pais, um melhor resultado.
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A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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Mudança na Escala de Satisfação do Questionário de Rede Social
Prazo: A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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7 itens sim/não sobre a satisfação com o apoio recebido da própria rede social.
Mais respostas "sim" indicam menor satisfação com a rede social, pior resultado.
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A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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Mudança na escala de conflito de papéis
Prazo: A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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3 subescalas que avaliam conflito do trabalho com a vida familiar, conflito da vida familiar com o trabalho e equilíbrio trabalho-família.
Os valores dos itens variam de 1 a 6 para as duas primeiras subescalas e de 1 a 5 para a terceira subescala (equilíbrio trabalho-família).
Pontuações mais altas nas duas primeiras subescalas (interferência do trabalho na vida familiar, interferência da família na vida profissional) indicam um resultado pior.
Pontuações mais altas em satisfação com o equilíbrio trabalho-família indicam um resultado melhor.
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A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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Mudança na Escala de Estresse Percebido
Prazo: A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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10 itens relacionados à ansiedade, estresse e enfrentamento de transtornos.
Os valores dos itens variam de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido, um pior resultado.
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A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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Mudança na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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10 itens que medem as principais características da depressão pós-parto.
Os valores dos itens variam de 1 a 4, com uma pontuação mais alta indicando sintomas depressivos mais altos, um resultado pior.
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A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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Mudança na Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger (forma abreviada)
Prazo: A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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10 itens avaliando sentimentos de aborrecimento e ansiedade versus contentamento no momento presente.
Os valores dos itens variam de 1 a 4, com uma pontuação mais alta indicando maior estado de ansiedade, um pior resultado.
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A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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Mudança na Escala de Relacionamento de Coparentalidade - Breve
Prazo: A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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15 itens que avaliam a colaboração coparental versus conflito relacionado à criação dos filhos.
Os valores dos itens variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando uma melhor relação coparental.
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A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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Mudança no Conhecimento do Inventário de Desenvolvimento Infantil
Prazo: A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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Esta versão abreviada do inventário avalia o conhecimento preciso (% correto) do desenvolvimento infantil.
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A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Maestria de Pearlin
Prazo: A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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Medida de 7 itens de autoeficácia geral versus desamparo.
Os valores dos itens variam de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando pior autoeficácia.
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A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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Mudança na escala de apego pós-natal paterno
Prazo: A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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Avalia os sentimentos positivos dos pais versus falta de prazer com o bebê.
Os valores dos itens foram revisados da escala original para variar de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando sentimentos mais positivos em relação ao bebê.
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A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Observação do ensino do facilitador
Prazo: Aleatoriamente durante as 8 semanas de entrega da intervenção
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Observações aleatórias de métodos de ensino interativo do facilitador
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Aleatoriamente durante as 8 semanas de entrega da intervenção
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Comparecimento
Prazo: Medido ao longo das 8 semanas de entrega de intervenção
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Nº de sessões assistidas pelos participantes (dosagem)
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Medido ao longo das 8 semanas de entrega de intervenção
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Fidelidade do facilitador ao protocolo
Prazo: Medido ao longo das 8 semanas de entrega de intervenção
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Uma lista de verificação de itens de intervenção preenchida pelo facilitador para identificar a adesão ao protocolo de intervenção.
utilidade - fontes de informação de utilidade autoavaliadas (por exemplo, podcasts, sessões)
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Medido ao longo das 8 semanas de entrega de intervenção
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Utilidade das fontes de informação
Prazo: Medido ao longo das 8 semanas de entrega de intervenção
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Os pais relatam como acharam úteis os recursos fornecidos (por exemplo, podcast, informações)
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Medido ao longo das 8 semanas de entrega de intervenção
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Engajamento do Participante
Prazo: Medido ao longo das 8 semanas de entrega de intervenção
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Avaliações do facilitador sobre a participação ativa dos participantes e evidências de que os pais têm experimentado as habilidades abordadas nas aulas
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Medido ao longo das 8 semanas de entrega de intervenção
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Prática em casa (avaliação de implementação)
Prazo: No início de cada semana da intervenção, 8 semanas durante o parto da intervenção
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Os pais relatam quantas horas dedicaram ao dever de casa na semana anterior, quão bem dominaram as lições e quão úteis foram as informações
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No início de cada semana da intervenção, 8 semanas durante o parto da intervenção
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Escala de Intercâmbio Social do Grupo de Apoio
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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os participantes relatam comunicação aberta entre o grupo e apoio emocional.
Os valores dos itens variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior apoio social do grupo, um melhor resultado.
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Imediatamente após a intervenção
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Satisfação com o programa DadSpace
Prazo: Imediatamente após o término da intervenção
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Os pais avaliam sua satisfação geral com vários aspectos do programa, bem como a utilidade de cada sessão.
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Imediatamente após o término da intervenção
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Escala de ambiente de oficina
Prazo: Imediatamente após o término da intervenção
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Uma medida abreviada de 10 itens de como os participantes de apoio perceberam o facilitador e a dinâmica de grupo.
Os valores dos itens variam de 1 a 4, com valores mais altos indicando um ambiente de grupo mais favorável.
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Imediatamente após o término da intervenção
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Satisfação do podcast
Prazo: Medido ao longo das 8 semanas de entrega de intervenção
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Os pais que ouvem o podcast avaliam como estão satisfeitos com o tema e o formato do podcast
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Medido ao longo das 8 semanas de entrega de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1754
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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