- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05063448
DadSpace: Zwiększenie zasobów wsparcia społeczności dla ojców w okresie okołoporodowym
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Julie Rieker, Colorado State University
Projekt ma na celu zaspokojenie potrzeb wsparcia ojców środowiskowych, którzy spodziewają się dziecka lub niedawno urodzili.
Ta praca jest prowadzona we współpracy z partnerami społecznymi za pośrednictwem The Women's Clinic of Northern Colorado (WCNC).
Naukowcy i personel WCNC będą wspólnie opracowywać i wdrażać programy dla ojców w okresie prenatalnym i poporodowym.
Uczestnicy zostaną zaproszeni do programu mentoringu grupowego, a także otrzymają dostęp do uzupełniających podcastów edukacyjnych poświęconych tematyce istotnej dla ojców w okresie prenatalnym i poporodowym.
Badacze starają się zrozumieć, co uczestnicy lubią, a czego nie lubią w programie i jak udział w programie wpływa na stres uczestników, dobre samopoczucie i rodzicielstwo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze opierają się na wcześniejszych pracach, aby zidentyfikować możliwości zaspokojenia potrzeb ojców w okresie okołoporodowym.
Termin okołoporodowy obejmuje czas poprzedzający narodziny dziecka i bezpośrednio po nim.
Zaangażowanie ojca w wychowanie dziecka jest korzystne dla matek i dzieci, ale ojcowie są rutynowo pomijani w dostępnych możliwościach wsparcia w okresie przechodzenia do rodzicielstwa.
Ten projekt pilotażowy ma na celu zastosowanie wyników badań i najlepszych praktyk w celu rozwiązania problemu rozbieżności w zakresie wsparcia społeczności społeczno-emocjonalnej i programów edukacyjnych służących ojcom w okresie okołoporodowym.
W poprzednim badaniu pilotażowym badacze dowiedzieli się od ojców uczestniczących w grupach fokusowych, że uczestnicy byli zainteresowani możliwościami nawiązania kontaktu z innymi ojcami na tym samym etapie życia, aby porozmawiać o osobistych doświadczeniach i uczyć się od siebie nawzajem.
Badacze dowiedzieli się również, że ojcowie martwią się spełnianiem różnych oczekiwań związanych z rolą, że dostępne zasoby zwykle pomijają wyjątkowe doświadczenia ojców oraz że znalezienie wysokiej jakości informacji w cyfrowym świecie nasyconym sprzecznymi informacjami na temat rodzicielstwa może być trudne.
Ten projekt ma na celu rozwiązanie tych podstawowych problemów poprzez oparte na społeczności, skoncentrowane na ojcu wsparcie i programy edukacyjne.
Personel edukacyjny WCNC ułatwi program mentoringu grupowego oparty na dyskusjach dla ojców, którzy spodziewają się dziecka lub niedawno go urodzili.
Ten program ma na celu zwiększenie więzi z innymi ojcami, zmniejszenie stresu związanego z wychowywaniem dziecka i zwiększenie pewności siebie rodziców.
Badacze planują ocenić wykonalność programu za pomocą ankiet satysfakcji i innych środków realizacji programu.
Badacze planują również ocenić skuteczność programu, dostarczając uczestnikom ankiety z pytaniami o ich samopoczucie, wiedzę, zaufanie do rodzicielstwa i zadowolenie z sieci społecznościowych.
Badacze dodatkowo opracowują podcasty edukacyjne, które koncentrują się na tematach istotnych dla ojców w okresie prenatalnym i poporodowym, które zostaną ocenione jako element uzupełniający program mentoringu.
Cele badawcze są następujące: Badanie 1, cel 1 (podstawowy): Badacze starają się określić wykonalność i akceptowalność programu skierowanego do ojców okołoporodowych, oferowanego w warunkach kliniki środowiskowej.
Badanie 1, cel 2 (podstawowy): Zbadanie, czy uczestnictwo w grupowym programie mentoringu opartym na dyskusji zwiększa prawdopodobieństwo pozytywnych krótkoterminowych wyników dla ojców.
Badanie 1 Cel 3 (Drugorzędny): Określ, czy słuchanie krótkich, ukierunkowanych podcastów edukacyjnych przewiduje lepsze pozytywne wyniki dla ojców niż sama grupa mentorska.
Badanie 2 Cel 1 (główny): Określ, czy uczestnicy, którzy słuchają krótkich, ukierunkowanych podcastów edukacyjnych, uznają je za satysfakcjonujące i akceptowalne jako metoda zdobywania informacji na temat ojcostwa w okresie okołoporodowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą spodziewać się dziecka lub mieć dziecko w wieku poniżej jednego roku i planować udział w programie mentorskim DadSpace.
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja DadSpace
Uczestnicy wezmą udział w 12-godzinnym edukacyjnym programie mentorskim opartym na dyskusji przez 8 tygodni.
Interwencja będzie prowadzona przez przeszkolonego facylitatora ojca i będzie obejmować edukację i wsparcie w tematach istotnych dla ojców w okresie okołoporodowym.
Tematy obejmują tożsamość ojca, radzenie sobie ze stresem, rozwój niemowlęcia, współrodzicielstwo, męskość i opiekę, zdrową komunikację i równowagę między życiem zawodowym a prywatnym.
Uczestnicy będą mieli dodatkowo dostęp do krótkiej serii podcastów edukacyjnych na pokrewne tematy.
Uczestnicy będą również zapraszani na comiesięczne spotkania kontrolne dla tatusiów/dzieci.
|
Grupowy program wsparcia edukacyjnego i mentoringu dla ojców w okresie okołoporodowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wiedzy na temat Inwentarza Rozwoju Niemowląt
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji
|
Ta skrócona wersja inwentarza, składająca się z 19 pozycji, ocenia dokładną wiedzę na temat rozwoju niemowląt.
Pierwsze 11 pozycji jest ocenianych jako prawda lub fałsz i obejmuje pytania takie jak "Niemowlęta mogą płakać przez 20-30 minut naraz, niezależnie od tego, jak bardzo starasz się je pocieszyć" oraz "Niektórzy rodzice nie nawiązują więzi, dopóki ich dziecko nie zacznie się uśmiechać i na nich patrzeć."
Dodatkowe 6 pozycji prosi rodziców o ocenę, czy uważają, że niemowlęta potrafią coś zrobić w wieku wymienionym w pozycji, czy zadanie rozwojowe (np. "Sześciomiesięczne dzieci rozumieją, co oznacza 'nie'.") występuje u młodszych lub starszych dzieci.
Dwie dodatkowe pozycje proszą respondentów o wybranie najlepszego sposobu reagowania na potencjalnie stresujące zachowania niemowląt (niszczenie rzeczy i marudzenie w nocy).
Odpowiedzi na pozycje są punktowane jako poprawne lub niepoprawne, a procent poprawnych odpowiedzi stanowi ostateczny pomiar.
|
Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji
|
|
Zmiana w samoocenie kompetencji rodzicielskich w Skali Kompetencji Rodzicielskich
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji oraz podczas obserwacji
|
Sześciopunktowa skala mierząca poczucie skuteczności/kompetencji w roli rodzica.
Punkty są ważone w skali od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie w roli rodzica, co jest lepszym wynikiem.
Wyniki są sumowane z możliwym zakresem od 4 do 24.
|
Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji oraz podczas obserwacji
|
|
Zmiana w Skali Satysfakcji Kwestionariusza Sieci Społecznych
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
7 pytań tak/nie dotyczących satysfakcji z otrzymanego wsparcia ze swojej sieci społecznej.
Więcej odpowiedzi "tak" wskazuje na niższą satysfakcję z sieci społecznej, czyli gorszy wynik.
Wyniki są odwrotnie punktowane i sumowane z możliwym zakresem od 0 do 7, tak aby wyższe wyniki wskazywały na większą satysfakcję.
|
Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
|
Zmiana w Skali Konfliktu Ról
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
2 podskale oceniające konflikt pracy z życiem rodzinnym, konflikt życia rodzinnego z pracą oraz równowagę praca-rodzina.
Wartości pozycji mieszczą się w zakresie od 1 do 6. Wyższe wyniki wskazują na gorszy rezultat. Wyniki są sumowane, z możliwym zakresem od 8 do 48. |
Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
|
Zmiana w Skali Percepcji Stresu
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i w fazie obserwacji
|
10 pozycji związanych z lękiem, stresem i radzeniem sobie z rozstrojeniami.
Wartości pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres, czyli gorszy wynik.
Wyniki są sumowane, z możliwym zakresem od 0 do 40.
|
Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i w fazie obserwacji
|
|
Zmiana w Skali Depresji Poporodowej Edynburga
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie przez 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji oraz podczas obserwacji
|
10 pozycji, które mierzą kluczowe cechy depresji poporodowej.
Wartości pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe objawy depresyjne, czyli gorszy wynik.
Wyniki są sumowane z możliwym zakresem od 0 do 30.
|
Co 4 tygodnie przez 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji oraz podczas obserwacji
|
|
Zmiana w skali lęku Spielbergera (wersja skrócona)
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji
|
10 pozycji oceniających aktualne uczucia niepokoju i lęku w porównaniu do zadowolenia.
Wartości pozycji mieszczą się w zakresie od 1 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy stan lęku, co oznacza gorszy wynik.
Wyniki są sumowane, a całkowity możliwy zakres wynosi od 6 do 24.
|
Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji
|
|
Zmiana w Skali Relacji Współrodzicielskiej - Krótka
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie przez 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
13 pozycji oceniających współpracę współrodziców w przeciwieństwie do konfliktu związanego z wychowywaniem dzieci.
Wartości pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą relację współrodzicielską.
Pozycje są sumowane z możliwym zakresem od 0 do 72.
|
Co 4 tygodnie przez 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali Pearlin Mastery
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
7-punktowa miara ogólnej samoskuteczności versus bezradności.
Wartości pozycji mieszczą się w zakresie od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą samoskuteczność.
Wyniki są sumowane, z całkowitym możliwym zakresem od 6 do 42.
|
Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
|
Zmiana w Skali Przywiązania Ojcowskiego Po Urodzeniu Dziecka
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie przez 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
Ocenia pozytywne uczucia ojców wobec dziecka w porównaniu z brakiem przyjemności z przebywania z nim.
Wartości pozycji zostały zmienione w stosunku do oryginalnej skali i mieszczą się w zakresie od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne uczucia wobec dziecka.
Wyniki są sumowane z możliwym zakresem od 19 do 114.
|
Co 4 tygodnie przez 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: Mierzone przez 8 tygodni realizacji interwencji, z jedną sesją oferowaną tygodniowo.
|
Liczba wszystkich sesji, w których uczestniczyli uczestnicy (dawkowanie)
|
Mierzone przez 8 tygodni realizacji interwencji, z jedną sesją oferowaną tygodniowo.
|
|
Wierność protokołowi osoby prowadzącej
Ramy czasowe: Mierzone przez 8 tygodni realizacji interwencji
|
Lista kontrolna elementów interwencji wypełniana przez facylitatora w celu określenia przestrzegania protokołu interwencji.
|
Mierzone przez 8 tygodni realizacji interwencji
|
|
Przydatność Źródeł Informacji
Ramy czasowe: Zmierzono po teście końcowym, 8 tygodni po teście wstępnym.
|
Ojcowie oceniają, na ile pomocne okazały się dostarczone materiały (np. broszury) w skali od 1 do 4, gdzie wyższa ocena wskazuje na większy stopień przydatności, czyli lepszy wynik.
|
Zmierzono po teście końcowym, 8 tygodni po teście wstępnym.
|
|
Zaangażowanie uczestnika
Ramy czasowe: Mierzona po każdej z 8 cotygodniowych sesji. Wyniki dla każdego tygodnia zostały uśrednione, aby uzyskać łączny wynik zaangażowania dla wszystkich uczestników.
|
Oceny prowadzących dotyczące aktywnego udziału uczestników oraz dowody, że ojcowie próbowali stosować umiejętności omawiane na zajęciach.
Zaangażowanie mierzono przez sumowanie wyników z dwóch pozycji.
Pozycja pierwsza polegała na ocenie przez prowadzących, jak aktywni byli uczestnicy w czasie zajęć, w skali od 0 (bierny) do 5 (aktywny).
Pozycja druga polegała na ocenie przez prowadzących stopnia, w jakim zaobserwowali, że uczestnicy próbowali stosować umiejętności, których uczą się na zajęciach, w skali od 0 (wcale) do 3 (tak, całkiem dużo).
Po zsumowaniu wyników dla dwóch pozycji, zaangażowanie ma możliwy zakres 0-8.
Wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie, co oznacza lepszy rezultat. Łączne wyniki uśredniono, aby uzyskać pojedynczy wskaźnik zaangażowania dla wszystkich cotygodniowych sesji i kohort.
|
Mierzona po każdej z 8 cotygodniowych sesji. Wyniki dla każdego tygodnia zostały uśrednione, aby uzyskać łączny wynik zaangażowania dla wszystkich uczestników.
|
|
Skala Wymiany Społecznej w Grupie Wsparcia
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
27-pozycyjna Skala Wymiany Społecznej w Grupie Wsparcia ocenia różne rodzaje interakcji społecznych, które mogą występować w dynamice grup wsparcia, w tym wiedzę doświadczalną, wsparcie emocjonalne, humor i niepożądane zachowania.
Usunęliśmy trzy z pięciu pozycji dotyczących humoru, redukując liczbę pozycji do 24.
Stwierdzenia pozycji (np. "Dzieliłem się swoimi osobistymi problemami z członkami grupy") są oceniane w skali od 0 (nigdy) do 6 (zawsze).
Trzy pozycje proszą uczestników o ocenę liczby interakcji z innymi uczestnikami poza spotkaniami grupy, np. poprzez wzajemne przysługi i spotkania towarzyskie, z porządkowymi kategoriami odpowiedzi od 0 (0 razy) do 4 (10 lub więcej razy).
Wyniki pozycji są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik dla każdego uczestnika z możliwym zakresem od 0 do 156.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie społecznej dynamiki grupy, co jest lepszym rezultatem.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Satysfakcja z programu DadSpace
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji
|
Ojcowie oceniają swoje ogólne zadowolenie z użyteczności każdej z ośmiu sesji w skali od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie.
Wyniki są uśredniane, aby uzyskać średni wynik zadowolenia.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji
|
|
Skala Środowiska Warsztatowego
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnili skalę środowiska warsztatowego w pomiarze po zakończeniu interwencji (czas 3).
|
Skala Środowiska Warsztatowego zapewnia miarę dynamiki grupy i sojuszu z facylitatorem.
Pytania zostały dostosowane do konkretnego programu i zredukowane do 10 pytań w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie środowiska warsztatowego, co jest lepszym wynikiem.
Wyniki pytań zostały zsumowane, aby uzyskać łączny wynik z możliwym zakresem od 4 do 40.
|
Uczestnicy wypełnili skalę środowiska warsztatowego w pomiarze po zakończeniu interwencji (czas 3).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1754
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .