- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05065034
Effekter af antibiotikaterapi på kort- og langsigtede resultater af paradentosebehandlinger (PERIODONTITIS)
4. oktober 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Effekter af antibiotikaterapi på kort- og langsigtede resultater af paradentosebehandlinger: Virkning af risikofaktorer og behandlingskarakteristika
Antibiotika bruges i øjeblikket i parodontologi til specifikt at målrette de mest patogene bakterier i subgingival biofilm og til at forbedre behandlinger.
Mangfoldigheden af testede protokoller/doseringer og variationen af resultaterne gjorde det ikke muligt at nå en international konsensus om antibiotikabehandling og dens cost/benefit-forhold, især med hensyn til de betydelige bivirkninger ved at tage antibiotika (resistensbakteriel).
Plejemiljøet samt de kliniske, biologiske og mikrobiologiske parametre kan i høj grad påvirke resultaterne ved sædvanlig behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 47
- E-mail: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 47
- E-mail: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
-
Underforsker:
- Pierre SIMONIS, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient voksen behandlet for paradentose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- Patient behandlet for paradentose mellem 01/01/2012 og 31/07/2021
- Patient, hvis medicinske og periodontale fil indeholder alle de nødvendige elementer til dataanalyse
- Forsøgspersonen har ikke efter information udtrykt sin modstand mod genbrug af hans medicinske data med henblik på denne forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der udtrykte sin modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Patient uden paradentose
- Patient ryger mere end 10 cigaretter om dagen
- Patient med en forfalden oral tilstand (ubehandlet caries, urestaurerede tænder), orale infektiøse foci, hvis behandling kræver antibiotikabehandling under den indledende behandling
- Det er umuligt at give forsøgspersonen informeret information
- Emne under retfærdighedens beskyttelse
- Emne under værgemål eller værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
En retrospektiv undersøgelse af brugen af antibiotikabehandling på kort- og langsigtede resultater af paradentosebehandlinger
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2012 til 7. juli 2021 vil blive undersøgt]
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2012 til 7. juli 2021 vil blive undersøgt]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD, Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
25. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2021
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8333
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose, voksen
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringStadig voksendebuterende sygdomKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet