- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05065034
Az antibiotikus terápia hatása a parodontitis kezelések rövid és hosszú távú eredményeire (PERIODONTITIS)
2021. október 4. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Az antibiotikus terápia hatása a parodontitis kezelések rövid és hosszú távú eredményeire: a kockázati tényezők hatása és a kezelési jellemzők
Az antibiotikumokat jelenleg a parodontológiában alkalmazzák a szubgingivális biofilmek legpatogenikusabb baktériumainak megcélzására és a kezelések javítására.
A vizsgált protokollok/dózisok sokasága és az eredmények változékonysága nem tette lehetővé nemzetközi konszenzus elérését az antibiotikum terápiát és annak költség/haszon arányát illetően, különös tekintettel az antibiotikumok szedésének jelentős mellékhatásaira (rezisztencia bakteriális).
A gondozási környezet, valamint a klinikai, biológiai és mikrobiológiai paraméterek erősen befolyásolhatják a szokásos kezelés során elért eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 88 11 69 47
- E-mail: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 88 11 69 47
- E-mail: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
-
Alkutató:
- Pierre SIMONIS, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Parodontitis miatt kezelt felnőtt beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- Parodontitis miatt kezelt beteg 2012.01.01. és 2021.07.31. között
- Beteg, akinek orvosi és parodontológiai aktája az adatelemzéshez szükséges összes elemet tartalmazza
- Az alany tájékoztatást követően nem fejezte ki tiltakozását orvosi adatainak jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználása ellen.
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt
- Parodontitis nélküli beteg
- A beteg naponta több mint 10 cigarettát dohányzik
- Leromlott orális állapotú beteg (kezeletlen szuvasodás, helyre nem állított fogak), szájüregi fertőző gócok, amelyek kezelése antibiotikumos kezelést igényel a kezdeti kezelés során
- Az alany tájékozott tájékoztatásának lehetetlensége
- Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany
- Gondnokság vagy gondnokság alatt álló alany
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az antibiotikum terápia alkalmazásának retrospektív vizsgálata a parodontitis kezelések rövid és hosszú távú eredményeiről
Időkeret: A 2012. január 1. és 2021. július 7. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
|
A 2012. január 1. és 2021. július 7. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD, Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 25.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8333
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .