- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05065034
Wpływ antybiotykoterapii na krótko- i długoterminowe wyniki leczenia zapalenia przyzębia (PERIODONTITIS)
4 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Wpływ antybiotykoterapii na krótko- i długoterminowe wyniki leczenia zapalenia przyzębia: wpływ czynników ryzyka i charakterystyka leczenia
Antybiotyki są obecnie stosowane w periodontologii w celu ukierunkowania na najbardziej patogenne bakterie w biofilmie poddziąsłowym oraz w celu poprawy leczenia.
Wielość testowanych protokołów/dawek oraz zmienność wyników nie pozwoliły na osiągnięcie międzynarodowego konsensusu w sprawie antybiotykoterapii i jej stosunku kosztów do korzyści, w szczególności w odniesieniu do istotnych skutków ubocznych przyjmowania antybiotyków (oporność bakterii).
Środowisko opieki oraz parametry kliniczne, biologiczne i mikrobiologiczne mogą silnie wpływać na wyniki zwykłego leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 69 47
- E-mail: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 69 47
- E-mail: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Pierre SIMONIS, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent leczony z powodu zapalenia przyzębia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Pacjent leczony z powodu zapalenia przyzębia w okresie od 01.01.2012 do 31.07.2021
- Pacjent, którego dokumentacja medyczna i periodontologiczna zawiera wszystkie elementy niezbędne do analizy danych
- Podmiot nie wyraził, po otrzymaniu informacji, sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych medycznych do celów tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Pacjent bez paradontozy
- Pacjent palący więcej niż 10 papierosów dziennie
- Pacjent w opłakanym stanie jamy ustnej (nieleczona próchnica, brak odbudowy zębów), ogniska infekcyjne jamy ustnej, których leczenie wymaga antybiotykoterapii w okresie leczenia wstępnego
- Niemożność udzielenia podmiotowi świadomej informacji
- Podmiot pod strażą sprawiedliwości
- Podmiot pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywne badanie stosowania antybiotykoterapii na krótko- i długoterminowe wyniki leczenia zapalenia przyzębia
Ramy czasowe: Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2012 do 7 lipca 2021]
|
Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2012 do 7 lipca 2021]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD, Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
25 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8333
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie przyzębia, dorośli
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan