- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05065034
Effekter av antibiotikaterapi på kort- och långsiktiga resultat av parodontitbehandlingar (PERIODONTITIS)
4 oktober 2021 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Effekter av antibiotikaterapi på kort- och långsiktiga resultat av parodontitbehandlingar: Effekten av riskfaktorer och behandlingsegenskaper
Antibiotika används för närvarande inom parodontologi för att specifikt rikta in de mest patogena bakterierna i subgingivala biofilmer och för att förbättra behandlingar.
Mångfalden av testade protokoll/doseringar och variationen i resultaten gjorde det inte möjligt att nå en internationell konsensus om antibiotikabehandling och dess kostnad/nytta-förhållande, särskilt med hänsyn till de betydande biverkningarna av att ta antibiotika (resistensbakterier).
Vårdmiljön samt de kliniska, biologiska och mikrobiologiska parametrarna kan starkt påverka resultaten vid vanlig behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 47
- E-post: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 47
- E-post: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
-
Underutredare:
- Pierre SIMONIS, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient vuxen behandlad för parodontit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Patient behandlad för parodontit mellan 2012-01-01 och 2021-07-31
- Patient vars medicinska och parodontala fil innehåller alla nödvändiga element för dataanalys
- Försöksperson som inte efter information har uttryckt sitt motstånd mot återanvändning av hans medicinska data för denna forskning.
Exklusions kriterier:
- Patient som uttryckte sitt motstånd mot att delta i studien
- Patient utan parodontit
- Patient som röker mer än 10 cigaretter/dag
- Patient som uppvisar ett fallfärdigt oralt tillstånd (obehandlad karies, oåterställda tänder), orala infektionshärdar vars hantering kräver antibiotikabehandling under den initiala behandlingen
- Omöjlighet att ge ämnet informerad information
- Ämnet under rättvisans skydd
- Ämne under förmynderskap eller förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
En retrospektiv studie av användningen av antibiotikabehandling på kort- och långtidsresultaten av parodontitbehandlingar
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2012 till 7 juli 2021 kommer att granskas]
|
Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2012 till 7 juli 2021 kommer att granskas]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD, Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
25 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
25 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8333
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .