- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05065034
Effets de l'antibiothérapie sur les résultats à court et à long terme des traitements de la parodontite (PERIODONTITIS)
4 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Effets de l'antibiothérapie sur les résultats à court et à long terme des traitements de la parodontite : impact des facteurs de risque et des caractéristiques du traitement
Les antibiotiques sont actuellement utilisés en parodontologie pour cibler spécifiquement les bactéries les plus pathogènes des biofilms sous-gingivaux et améliorer les traitements.
La multiplicité des protocoles/dosages testés et la variabilité des résultats n'ont pas permis d'aboutir à un consensus international sur l'antibiothérapie et son rapport coût/bénéfice, notamment au regard des effets secondaires importants de la prise d'antibiotiques (résistance bactérienne).
L'environnement de soins ainsi que les paramètres cliniques, biologiques et microbiologiques peuvent fortement influencer les résultats du traitement habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 69 47
- E-mail: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contact:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 69 47
- E-mail: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Pierre SIMONIS, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient adulte traité pour parodontite
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Patient traité pour une parodontite entre le 01/01/2012 et le 31/07/2021
- Patient dont le dossier médical et parodontal contient tous les éléments nécessaires à l'analyse des données
- Sujet n'ayant pas exprimé, après information, son opposition à la réutilisation de ses données médicales pour les besoins de cette recherche.
Critère d'exclusion:
- Patient ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
- Patient sans parodontite
- Patient fumant plus de 10 cigarettes/jour
- Patient présentant un état bucco-dentaire délabré (caries non traitées, dents non restaurées), foyers infectieux buccaux dont la prise en charge nécessite une antibiothérapie lors du traitement initial
- Impossibilité de donner au sujet des informations informées
- Sujet sous sauvegarde de justice
- Sujet sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Une étude rétrospective de l'utilisation de l'antibiothérapie sur les résultats à court et à long terme des traitements de la parodontite
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2012 au 07 juillet 2021 seront examinés]
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Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2012 au 07 juillet 2021 seront examinés]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD, Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
25 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Première publication (Réel)
1 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8333
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .