- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05065034
Účinky antibiotické terapie na krátkodobé a dlouhodobé výsledky léčby paradentózy (PERIODONTITIS)
4. října 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Účinky antibiotické terapie na krátkodobé a dlouhodobé výsledky léčby parodontitidy: Vliv rizikových faktorů a charakteristik léčby
Antibiotika se v současnosti používají v parodontologii ke specifickému zacílení na nejvíce patogenní bakterie v subgingiválních biofilmech a ke zlepšení léčby.
Množství testovaných protokolů / dávek a variabilita výsledků neumožnily dosáhnout mezinárodního konsenzu o antibiotické léčbě a jejím poměru cena / přínos, zejména s ohledem na významné vedlejší účinky užívání antibiotik (bakteriální rezistence).
Prostředí péče i klinické, biologické a mikrobiologické parametry mohou výrazně ovlivnit výsledky běžné léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 69 47
- E-mail: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 69 47
- E-mail: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre SIMONIS, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý pacient léčený pro paradentózu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Pacient léčený pro parodontitidu mezi 1.1.2012 a 31.7.2021
- Pacient, jehož lékařský a periodontální soubor obsahuje všechny prvky nezbytné pro analýzu dat
- Subjekt po informaci nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých lékařských dat pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
- Pacient bez parodontitidy
- Pacient kouří více než 10 cigaret denně
- Pacient s chátrajícím stavem dutiny ústní (neléčený kaz, nerestaurované zuby), infekční ložiska v dutině ústní, jejichž léčba vyžaduje antibiotickou léčbu během úvodní léčby
- Nemožnost podat subjektu informované informace
- Předmět pod ochranou spravedlnosti
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní studie využití antibiotické terapie na krátkodobých a dlouhodobých výsledcích léčby parodontitidy
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2012 do 7. července 2021 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2012 do 7. července 2021 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD, Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
25. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
25. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8333
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parodontitida, dospělí
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno