- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05065034
Auswirkungen einer Antibiotikatherapie auf die kurz- und langfristigen Ergebnisse von Parodontitisbehandlungen (PERIODONTITIS)
4. Oktober 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Auswirkungen einer Antibiotikatherapie auf die kurz- und langfristigen Ergebnisse von Parodontitisbehandlungen: Einfluss von Risikofaktoren und Behandlungsmerkmalen
Antibiotika werden derzeit in der Parodontologie eingesetzt, um gezielt auf die pathogensten Bakterien in subgingivalen Biofilmen abzuzielen und Behandlungen zu verbessern.
Die Vielzahl der getesteten Protokolle / Dosierungen und die Variabilität der Ergebnisse ermöglichten es nicht, einen internationalen Konsens über die Antibiotikatherapie und deren Kosten-Nutzen-Verhältnis zu erzielen, insbesondere im Hinblick auf die erheblichen Nebenwirkungen der Antibiotikaeinnahme (Resistenzbakterien).
Das Pflegeumfeld sowie die klinischen, biologischen und mikrobiologischen Parameter können die Ergebnisse bei der üblichen Behandlung stark beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 47
- E-Mail: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 47
- E-Mail: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
-
Hauptermittler:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Pierre SIMONIS, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsener Patient, der wegen Parodontitis behandelt wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre alt
- Patient, der zwischen dem 01.01.2012 und dem 31.07.2021 wegen Parodontitis behandelt wurde
- Patient, dessen medizinische und parodontale Akte alle für die Datenanalyse erforderlichen Elemente enthält
- Subjekt, das nach Information seinen Widerspruch gegen die Weiterverwendung seiner medizinischen Daten für die Zwecke dieser Forschung nicht zum Ausdruck gebracht hat.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat
- Patient ohne Parodontitis
- Patient raucht mehr als 10 Zigaretten / Tag
- Patient mit verfallenem Mundzustand (unbehandelte Karies, unrestaurierte Zähne), orale Infektionsherde, deren Behandlung eine antibiotische Behandlung während der Erstbehandlung erfordert
- Unmöglichkeit, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
- Thema unter Schutz der Justiz
- Thema unter Vormundschaft oder Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Eine retrospektive Studie zum Einsatz einer Antibiotikatherapie zu den Kurz- und Langzeitergebnissen von Parodontitisbehandlungen
Zeitfenster: Es werden rückwirkend analysierte Akten vom 01.01.2012 bis 07.07.2021 untersucht]
|
Es werden rückwirkend analysierte Akten vom 01.01.2012 bis 07.07.2021 untersucht]
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD, Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
25. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
25. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8333
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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