- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05065034
Efectos de la terapia con antibióticos en los resultados a corto y largo plazo de los tratamientos de periodontitis (PERIODONTITIS)
4 de octubre de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Efectos de la terapia con antibióticos en los resultados a corto y largo plazo de los tratamientos de periodontitis: impacto de los factores de riesgo y características del tratamiento
Los antibióticos se utilizan actualmente en periodoncia para atacar específicamente a las bacterias más patógenas en las biopelículas subgingivales y mejorar los tratamientos.
La multiplicidad de protocolos/dosis probadas y la variabilidad de los resultados no permitieron llegar a un consenso internacional sobre la terapia con antibióticos y su relación costo/beneficio, en particular con respecto a los efectos secundarios significativos de tomar antibióticos (resistencia bacteriana).
El entorno asistencial así como los parámetros clínicos, biológicos y microbiológicos pueden influir fuertemente en los resultados del tratamiento habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 69 47
- Correo electrónico: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contacto:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 69 47
- Correo electrónico: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Pierre SIMONIS, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente adulto tratado por periodontitis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente tratado por periodontitis entre el 01/01/2012 y el 31/07/2021
- Paciente cuyo expediente médico y periodontal contenga todos los elementos necesarios para el análisis de datos
- Sujeto no haber manifestado, previa información, su oposición a la reutilización de sus datos médicos para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Paciente que manifestó su oposición a participar en el estudio
- Paciente sin periodontitis
- Paciente fumador de más de 10 cigarrillos/día
- Paciente que presenta un estado bucal deteriorado (caries no tratada, dientes no restaurados), focos infecciosos orales cuyo manejo requiere tratamiento antibiótico durante el tratamiento inicial
- Imposibilidad de dar al sujeto información informada
- Sujeto bajo salvaguarda de justicia
- Sujeto bajo tutela o tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Un estudio retrospectivo del uso de la terapia con antibióticos en los resultados a corto y largo plazo de los tratamientos de periodontitis
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2012 hasta el 07 de julio de 2021]
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2012 hasta el 07 de julio de 2021]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD, Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
25 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8333
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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