- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05065034
Effetti della terapia antibiotica sui risultati a breve e lungo termine dei trattamenti per la parodontite (PERIODONTITIS)
4 ottobre 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Effetti della terapia antibiotica sui risultati a breve e lungo termine dei trattamenti per la parodontite: impatto dei fattori di rischio e caratteristiche del trattamento
Gli antibiotici sono attualmente utilizzati in parodontologia per mirare specificamente ai batteri più patogeni nei biofilm sottogengivali e per migliorare i trattamenti.
La molteplicità dei protocolli/dosaggi testati e la variabilità dei risultati non hanno consentito di raggiungere un consenso internazionale sulla terapia antibiotica e sul suo rapporto costo/beneficio, in particolare per quanto riguarda i significativi effetti collaterali dell'assunzione di antibiotici (resistenza batterica).
L'ambiente di cura così come i parametri clinici, biologici e microbiologici possono influenzare fortemente i risultati del trattamento abituale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 69 47
- Email: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
-
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contatto:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 69 47
- Email: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Pierre SIMONIS, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto trattato per parodontite
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente trattato per parodontite tra il 01/01/2012 e il 31/07/2021
- Paziente la cui cartella clinica e parodontale contiene tutti gli elementi necessari per l'analisi dei dati
- Soggetto che non ha espresso, previa informativa, la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati sanitari ai fini della presente ricerca.
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha espresso la sua opposizione alla partecipazione allo studio
- Paziente senza parodontite
- Paziente che fuma più di 10 sigarette al giorno
- Paziente che presenta uno stato orale fatiscente (carie non curate, denti non restaurati), focolai infettivi orali la cui gestione richiede un trattamento antibiotico durante il trattamento iniziale
- Impossibilità di dare informazioni informate al soggetto
- Soggetto a tutela della giustizia
- Soggetto sotto tutela o tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Uno studio retrospettivo sull'uso della terapia antibiotica sui risultati a breve e lungo termine dei trattamenti della parodontite
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2012 al 07 luglio 2021]
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Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2012 al 07 luglio 2021]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD, Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
25 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
25 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8333
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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