- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05065034
Effekter av antibiotikaterapi på kort- og langsiktige resultater av periodontittbehandlinger (PERIODONTITIS)
4. oktober 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Effekter av antibiotikaterapi på kort- og langsiktige resultater av periodontittbehandlinger: Effekten av risikofaktorer og behandlingsegenskaper
Antibiotika brukes i dag i periodontologi for å spesifikt målrette mot de mest patogene bakteriene i subgingival biofilm og for å forbedre behandlinger.
Mangfoldet av testede protokoller/doser og variasjonen av resultatene gjorde det ikke mulig å oppnå internasjonal konsensus om antibiotikabehandling og dens kostnad/nytte-forhold, spesielt med hensyn til de betydelige bivirkningene av å ta antibiotika (resistensbakteriell).
Omsorgsmiljøet samt de kliniske, biologiske og mikrobiologiske parameterne kan sterkt påvirke resultatene ved vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 47
- E-post: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 47
- E-post: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Pierre SIMONIS, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient voksen behandlet for periodontitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Pasient behandlet for periodontitt mellom 01.01.2012 og 31.07.2021
- Pasient hvis medisinske og periodontale fil inneholder alle elementene som er nødvendige for dataanalyse
- Forsøkspersonen som ikke etter informasjon har uttrykt sin motstand mot gjenbruk av hans medisinske data i denne forskningens formål.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som uttrykte sin motstand mot å delta i studien
- Pasient uten periodontitt
- Pasient som røyker mer enn 10 sigaretter / dag
- Pasient som har en falleferdig oral tilstand (ubehandlet karies, urestaurerte tenner), orale smittsomme foci hvis behandling krever antibiotikabehandling under den første behandlingen
- Umulig å gi forsøkspersonen informert informasjon
- Subjekt under rettferdighets beskyttelse
- Subjekt under vergemål eller vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En retrospektiv studie av bruken av antibiotikabehandling på kort- og langsiktige resultater av periodontittbehandlinger
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2012 til 7. juli 2021 vil bli undersøkt]
|
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2012 til 7. juli 2021 vil bli undersøkt]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD, Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
25. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
25. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8333
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .