- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05065034
Efeitos da terapia com antibióticos nos resultados de curto e longo prazo dos tratamentos da periodontite (PERIODONTITIS)
4 de outubro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Efeitos da antibioticoterapia nos resultados a curto e longo prazo dos tratamentos da periodontite: impacto dos fatores de risco e características do tratamento
Os antibióticos são atualmente usados em periodontologia para atingir especificamente as bactérias mais patogênicas nos biofilmes subgengivais e para melhorar os tratamentos.
A multiplicidade de protocolos/dosagens testadas e a variabilidade dos resultados não permitiram chegar a um consenso internacional sobre antibioticoterapia e sua relação custo/benefício, em particular no que diz respeito aos efeitos colaterais significativos da ingestão de antibióticos (resistência bacteriana).
O ambiente de cuidado, bem como os parâmetros clínicos, biológicos e microbiológicos podem influenciar fortemente os resultados do tratamento usual.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 11 69 47
- E-mail: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 11 69 47
- E-mail: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Pierre SIMONIS, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente adulto tratado para periodontite
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Paciente tratada para periodontite entre 01/01/2012 e 31/07/2021
- Paciente cujo prontuário médico e periodontal contém todos os elementos necessários para análise de dados
- Sujeito não tendo manifestado, após informação, sua oposição à reutilização de seus dados médicos para os fins desta pesquisa.
Critério de exclusão:
- Paciente que manifestou oposição em participar do estudo
- Paciente sem periodontite
- Paciente fumando mais de 10 cigarros/dia
- Paciente apresentando estado bucal degradado (cárie não tratada, dentes não restaurados), focos infecciosos orais cujo manejo requer tratamento com antibióticos durante o tratamento inicial
- Impossibilidade de fornecer informações informadas ao sujeito
- Sujeito sob tutela de justiça
- Sujeito sob tutela ou tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo retrospectivo do uso da antibioticoterapia nos resultados a curto e longo prazo dos tratamentos da periodontite
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2012 a 07 de julho de 2021]
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2012 a 07 de julho de 2021]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD, Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8333
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .