- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05065034
Effecten van antibioticatherapie op de korte- en langetermijnresultaten van parodontitisbehandelingen (PERIODONTITIS)
4 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Effecten van antibioticatherapie op de korte- en langetermijnresultaten van parodontitisbehandelingen: impact van risicofactoren en behandelingskenmerken
Antibiotica worden momenteel in de parodontologie gebruikt om zich specifiek te richten op de meest pathogene bacteriën in subgingivale biofilms en om behandelingen te verbeteren.
De veelheid aan geteste protocollen / doseringen en de variabiliteit van de resultaten maakten het niet mogelijk om een internationale consensus te bereiken over antibioticatherapie en de kosten / batenverhouding ervan, in het bijzonder met betrekking tot de significante bijwerkingen van het nemen van antibiotica (bacteriële resistentie).
Zowel de zorgomgeving als de klinische, biologische en microbiologische parameters kunnen de resultaten van de gebruikelijke behandeling sterk beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 69 47
- E-mail: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 69 47
- E-mail: jean.luc.davideau@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Pierre SIMONIS, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënt behandeld voor parodontitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt behandeld voor parodontitis tussen 01/01/2012 en 07/31/2021
- Patiënt wiens medisch en parodontaal dossier alle elementen bevat die nodig zijn voor data-analyse
- Betrokkene heeft zich na informatie niet verzet tegen het hergebruik van zijn medische gegevens ten behoeve van dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die zich verzette tegen deelname aan het onderzoek
- Patiënt zonder parodontitis
- Patiënt rookt meer dan 10 sigaretten per dag
- Patiënt met een vervallen orale toestand (onbehandelde cariës, ongerestaureerde tanden), orale infectiehaarden waarvan de behandeling antibioticabehandeling vereist tijdens de initiële behandeling
- Onmogelijkheid om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
- Onderwerp onder bescherming van justitie
- Onderwerp onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een retrospectieve studie van het gebruik van antibiotische therapie op de korte en lange termijn resultaten van parodontitisbehandelingen
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 1 januari 2012 tot 7 juli 2021 worden onderzocht]
|
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 1 januari 2012 tot 7 juli 2021 worden onderzocht]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Luc DAVIDEAU, MD, PhD, Service de Médecine et de Chirurgie Bucco-Dentaires - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
25 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8333
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .