- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05074108
Afhjælpning og forebyggelse af spiseforstyrrelser hos medlemmer af overgangstjenesten
19. april 2024 opdateret af: Uniformed Services University of the Health Sciences
Tilpasset Total Force Kitchen Pilot-intervention for at afbøde og forhindre forstyrret spisning hos skiftende servicemedlemmer
På trods af dokumenterede beviser for spiseforstyrrelser (DE) blandt Active Duty (AD) Service Members (SM) og Veteraner, er DE ikke blevet vurderet i SM, der gennemgår overgangen fra AD til Veteranstatus (AD-VS).
Formålet med denne undersøgelse er at udforske kønsforskelle og sammenhænge mellem ernæringsviden, DE-holdninger og adfærd, mental sundhed og militærspecifikke erfaringer hos kvinder og mænd, der gennemgår AD-VS-overgangen, og derefter bruge denne information sammen med kvalitativ feedback fra fokusgrupper til at informere tilpasninger af et eksisterende ernæringsuddannelsesprogram til pilottest i AD-VS kvinder og mænd.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af dokumenterede beviser for spiseforstyrrelser (DE) blandt Active Duty (AD) Service Members (SM) og Veteraner, er DE ikke blevet vurderet i SM, der gennemgår overgangen fra AD til Veteranstatus (AD-VS).
DE beskriver psykologisk drevet, subklinisk, maladaptiv spiseadfærd, som ikke opfylder diagnostiske kriterier for spiseforstyrrelser (ED), som er alvorlige psykiatriske tilstande, der kræver intensiv medicinsk intervention og behandling.
DE, selvom det er mindre klinisk alvorligt end ED, påvirker sandsynligvis en meget større andel af individer og bliver ofte urapporteret og/eller underdiagnosticeret, hvilket baner vejen for kronisk DE og udvikling af skadelige udfald.
Mental sundhed er tæt forbundet med spiseadfærd, og associationer mellem DE/ED og andre psykiske komorbiditeter er blevet beskrevet i AD- og veteranpopulationer.
Ved at tage fat på DE under AD-VS-overgangstiden kan det være muligt at afbøde de langsigtede kliniske konsekvenser, som følger af kronisk DE.
AD-VS tidsrammen er et særligt belejligt tidspunkt at gribe ind med sundhedsfokuserede interventioner givet beviserne på vægtøgning og reduktioner i fysisk aktivitet, der opstår efter adskillelse fra AD-tjenesten.
DE-adfærds bidrag til vægtøgning under og umiddelbart efter AD-VS-overgangen er ikke blevet undersøgt og kan være en faktor at målrette mod for at forbedre sund livsstilsadfærd i dette kritiske tidspunkt.
Interventioner, der giver SM ressourcer og strategier til at forebygge eller minimere DE-adfærd og forbedre mental sundhed tidligt i AD-VS-overgangsprocessen, kan hjælpe med at forhindre uønskede resultater for veteraner.
Baseret på den tilgængelige evidens, der forbinder DE og mental sundhed hos veteraner, er interventioner, der er i stand til at adressere disse problemer holistisk og forhindre nedstrøms kliniske resultater, værdige at undersøge hos AD-VS kvinder og mænd.
Formålet med denne undersøgelse er således at udforske kønsforskelle og sammenhænge mellem ernæringsviden, DE-holdninger og adfærd, mental sundhed og militærspecifikke erfaringer hos kvinder og mænd, der gennemgår AD-VS-overgangen, og derefter bruge denne information sammen med kvalitativ feedback fra fokusgrupper for at informere tilpasninger af et eksisterende ernæringsuddannelsesprogram til pilottest i AD-VS kvinder og mænd.
I sidste ende er denne undersøgelse det første skridt i fastlæggelsen af en strategi til at dæmpe de skadelige mentale og fysiske helbredspåvirkninger af dårlig ernæring og DE hos veteraner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende Active Duty Service-medlem i overgangsprocessen (f.eks. adskillelse eller pensionering) fra militæret, der er tildelt Naval Support Activity Bethesda
- Alder ≥17 år
- Læs og skriv engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret nuværende eller nylig (seneste 5 år) diagnose af en diagnostisk og statistisk manual- (DSM-5) spiseforstyrrelse, herunder: Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa eller Binge Eating Disorder OG/ELLER
- En score på ≥15 på EDE-QS (Eating Disorder Examination-Questionnaire Short)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indledende studier
Tilpas og pilot en ernæringsbaseret intervention.
Programmet vil tage en holistisk tilgang til at uddanne deltagerne om grundlæggende ernærings- og madlavningsfærdigheder, søvn og mindfulness-strategier for at forbedre mental sundhed.
|
Sigter efter et interaktionsforløb på 6 uger, der vil diskutere mange aspekter af sundhed og velvære.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsviden
Tidsramme: Før og efter intervention med ca. 6 ugers mellemrum
|
Scorer på forkortet ernæring til sport vidensspørgeskema.
Spørgeskemaet er på 35 spørgsmål.
Svarene bedømmes som enten korrekte eller forkerte.
Scorer spænder fra 0-35, højere score er mere ønskelige og indikerer større ernæringsviden.
|
Før og efter intervention med ca. 6 ugers mellemrum
|
|
Spiseholdninger/adfærd
Tidsramme: Før og efter intervention med ca. 6 ugers mellemrum
|
Score på spisepatologisymptomoversigt.
Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) er et selvrapporterende spørgeskema, der omfatter 45 punkter, der dækker 8 underskalaer: Kropsutilfredshed, overspisning, kognitiv tilbageholdenhed, udrensning, begrænsning, overdreven motion, negative holdninger til fedme og muskelopbygning.
Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala (0 = Aldrig; 4 = Ofte) for at beskrive, hvor godt hvert element beskriver deltagerens oplevelser.
Scoren udledes ved at summere svarene på tværs af spørgsmålene inkluderet i hver underskala.
Score spænder fra 0-180.
Lavere score er mere ønskeligt.
|
Før og efter intervention med ca. 6 ugers mellemrum
|
|
Spiseholdninger/adfærd
Tidsramme: Før og efter intervention med ca. 6 ugers mellemrum
|
Score på spiseforstyrrelse Undersøgelse-Spørgeskema Kort.
The Eating Disorder Examination - Questionnaire Short (EDE-QS) blev udviklet som en 12-element version af Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) med en 4-punkts svarskala, der vurderer spiseforstyrrelsessymptomer (ED) over de foregående 7 dage.
Score spænder fra 0-36.
Lavere score er mere ønskeligt.
|
Før og efter intervention med ca. 6 ugers mellemrum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan M Scott, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2021
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2024
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MEM-91-12005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data genereret under finansieringsprisen vil blive leveret til Military Women's Health Research Consortium og Uniformed Services University, som anmodet om i meddelelsen om finansieringsmuligheder.
Mere generelt vil data blive delt i en aggregeret form gennem abstracts og præsentationer indsendt til forskningskonferencer og manuskripter skrevet til offentliggørelse i peer-reviewede videnskabelige tidsskrifter.
For at beskytte deltagernes fortrolighed vil ingen data nogensinde blive identificeret i publikationer/præsentationer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indledende studier
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
M2 IngredientsRekrutteringKognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Scion NeuroStimAfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater