- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05074108
Zmírnění a prevence poruch příjmu potravy u přechodných členů služby
19. dubna 2024 aktualizováno: Uniformed Services University of the Health Sciences
Upravený zásah Total Force Kitchen Pilot ke zmírnění a prevenci poruch příjmu potravy u přechodných členů služby
Navzdory zdokumentovaným důkazům o poruchách stravování (DE) mezi členy služby Active Duty (AD) (SM) a veterány, DE nebylo hodnoceno u SM procházejících přechodem z AD na status veteránů (AD-VS).
Cílem této studie je prozkoumat genderové rozdíly a souvislosti mezi znalostmi o výživě, DE postoji a chováním, duševním zdravím a vojenskými zkušenostmi u žen a mužů procházejících přechodem AD-VS a poté použít tyto informace spolu s kvalitativní zpětnou vazbou. od cílových skupin k informování adaptací stávajícího výživového vzdělávacího programu pro pilotní testování u žen a mužů AD-VS.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory zdokumentovaným důkazům o poruchách stravování (DE) mezi členy služby Active Duty (AD) (SM) a veterány, DE nebylo hodnoceno u SM procházejících přechodem z AD na status veteránů (AD-VS).
DE popisuje psychologicky řízené, subklinické, maladaptivní stravovací chování, které nesplňuje diagnostická kritéria pro poruchy příjmu potravy (ED), což jsou závažné psychiatrické stavy, které vyžadují intenzivní lékařskou intervenci a léčbu.
DE, i když je méně klinicky závažná než ED, pravděpodobně postihuje mnohem větší část jedinců a často není hlášena a/nebo je poddiagnostikována, čímž dláždí cestu pro chronickou DE a rozvoj škodlivých následků.
Duševní zdraví je úzce spojeno se stravovacím chováním a asociace mezi DE/ED a dalšími mentálními komorbiditami byly popsány v populacích AD a veteránů.
Řešením DE během doby přechodu AD-VS může být možné zmírnit dlouhodobé klinické důsledky, které jsou důsledkem chronické DE.
Časový rámec AD-VS je zvláště vhodnou dobou pro zásah pomocí intervencí zaměřených na zdraví vzhledem k důkazům o nárůstu hmotnosti a snížení fyzické aktivity, ke kterému dochází po oddělení od služby AD.
Příspěvek chování DE k nárůstu hmotnosti během přechodu AD-VS a bezprostředně po něm nebyl prozkoumán a mohl by být jedním z faktorů, na které se zaměřit, aby se zlepšilo chování zdravého životního stylu během tohoto kritického okamžiku.
Zásahy, které poskytují SM zdroje a strategie k prevenci nebo minimalizaci DE chování a zlepšení duševního zdraví v raných fázích přechodu AD-VS, mohou pomoci předejít nepříznivým výsledkům pro veterány.
Na základě dostupných důkazů, které spojují DE a duševní zdraví u veteránů, intervence, které jsou schopny řešit tyto problémy holisticky a předcházet následným klinickým výsledkům, si zaslouží zkoumání u žen a mužů s AD-VS.
Cílem této studie je tedy prozkoumat genderové rozdíly a souvislosti mezi znalostmi o výživě, DE postoji a chováním, duševním zdravím a vojenskými zkušenostmi u žen a mužů procházejících přechodem AD-VS a poté použít tyto informace spolu s kvalitativní zpětná vazba od cílových skupin k informativním úpravám stávajícího výživového vzdělávacího programu pro pilotní testování u žen a mužů AD-VS.
V konečném důsledku je tato studie prvním krokem k určení strategie ke zmírnění škodlivých dopadů špatné výživy a DE u veteránů na duševní a fyzické zdraví.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuální člen služby Active Duty v procesu přechodu (např. oddělení nebo odchod do důchodu) od armády přidělené k námořní podpůrné činnosti Bethesda
- Věk ≥17 let
- Číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
- Samostatně hlášená aktuální nebo nedávná (posledních 5 let) diagnóza poruchy příjmu potravy z diagnostického a statistického manuálu (DSM-5), včetně: mentální anorexie, mentální bulimie nebo záchvatovitého přejídání A/NEBO
- Skóre ≥15 v krátkém dotazníku pro vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE-QS)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilotní studie
Přizpůsobte a pilotujte intervence založené na výživě.
Program bude mít holistický přístup ke vzdělávání účastníků o základních výživových a kuchařských dovednostech, spánku a strategiích všímavosti ke zlepšení duševního zdraví.
|
Zaměření na interakční 6týdenní kurz, který bude diskutovat o mnoha aspektech zdraví a wellness.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o výživě
Časové okno: Před a po intervenci, přibližně 6 týdnů od sebe
|
Skóre v dotazníku zkrácené výživy pro sportovní znalosti.
Dotazník má 35 otázek.
Odpovědi jsou hodnoceny jako správné nebo nesprávné.
Skóre se pohybuje od 0 do 35, vyšší skóre je žádoucí a ukazuje na větší znalosti o výživě.
|
Před a po intervenci, přibližně 6 týdnů od sebe
|
|
Stravovací postoje / chování
Časové okno: Před a po intervenci, přibližně 6 týdnů od sebe
|
Skóre v inventáři příznaků patologie příjmu potravy.
The Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) je dotazník s vlastní zprávou, který obsahuje 45 položek pokrývajících 8 subškál: nespokojenost s tělem, přejídání, kognitivní omezení, očista, omezování, nadměrné cvičení, negativní postoje k obezitě a budování svalů.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále Likertova stylu (0 = nikdy; 4 = často), aby se popsalo, jak dobře každá položka popisuje zkušenosti účastníka.
Skóre se odvozuje sečtením odpovědí napříč otázkami zahrnutými v každé subškále.
Skóre se pohybuje od 0 do 180.
Nižší skóre je žádoucí.
|
Před a po intervenci, přibližně 6 týdnů od sebe
|
|
Stravovací postoje / chování
Časové okno: Před a po intervenci, přibližně 6 týdnů od sebe
|
Skóre v testu poruchy příjmu potravy – krátký dotazník.
The Eating Disorder Examination - Questionnaire Short (EDE-QS) byl vyvinut jako 12položková verze dotazníku Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) se 4bodovou škálou odpovědí, která hodnotí symptomy poruchy příjmu potravy (ED) za předchozích 7 dní.
Skóre se pohybuje od 0 do 36.
Nižší skóre je žádoucí.
|
Před a po intervenci, přibližně 6 týdnů od sebe
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan M Scott, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MEM-91-12005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje vygenerované v rámci finanční odměny budou poskytnuty Vojenskému konsorciu pro výzkum ženského zdraví a Univerzitě uniformovaných služeb, jak je požadováno v oznámení o příležitosti k financování.
V širším měřítku budou data sdílena v agregované podobě prostřednictvím abstraktů a prezentací předložených na výzkumných konferencích a rukopisů napsaných pro publikaci v recenzovaných vědeckých časopisech.
Kvůli ochraně důvěrnosti účastníků nebudou v publikacích/prezentacích nikdy identifikována žádná data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Všímavost
-
Istanbul Aydın UniversityAktivní, ne náborÚčinky mindfulness na snížení stresu na pocity geriatrické zátěže u starších ženTurecko (Türkiye)
-
Aysegul KilicliNáborPreeklampsie | Mindfulness Dech Awareness MeditaceKrocan
Klinické studie na Pilotní studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
World BankDokončenoNásilí založené na pohlavíZambie
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... a další spolupracovníciNáborKvalita života | Fyzické postižení | Společenská izolace | Osoby v domácnosti | Sociální izolace u starších dospělých | Sociální izolace nebo osamělostSpojené státy
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Rick Hansen Foundation; Networks... a další spolupracovníciDokončenoMírná kognitivní poruchaKanada
-
Medical College of WisconsinDokončenoKolorektální karcinomSpojené státy
-
HGE Health Care Solutions, LLCPneumRx, Inc.Neznámý
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Rick Hansen Foundation; Networks... a další spolupracovníciDokončenoMírná kognitivní porucha | Poranění míchy | Elektrický invalidní vozíkKanada
-
North Suffolk Mental Health AssociationNeznámý