- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05074108
Syömishäiriön lieventäminen ja ehkäiseminen siirtymäpalvelun jäsenillä
perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Uniformed Services University of the Health Sciences
Mukautettu Total Force Kitchen Pilot -interventio vähentämään ja ehkäisemään syömishäiriöitä siirtymäpalvelun jäsenissä
Huolimatta dokumentoiduista todisteista syömishäiriöstä (DE) Active Duty (AD) -palvelun jäsenten (SM) ja veteraanien keskuudessa, DE:tä ei ole arvioitu SM:ssä, joka on siirtymässä AD:sta veteraanistatukseen (AD-VS).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sukupuolten välisiä eroja ja assosiaatioita ravitsemustiedon, DE-asenteiden ja -käyttäytymisen, mielenterveyden ja sotilaskohtaisten kokemusten välillä AD-VS-siirtymässä olevilla naisilla ja miehillä ja sitten käyttää tätä tietoa yhdessä laadullisen palautteen kanssa. kohderyhmistä tiedottaakseen olemassa olevan ravitsemuskoulutusohjelman mukautuksista AD-VS-naisten ja -miesten pilottitestausta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta dokumentoiduista todisteista syömishäiriöstä (DE) Active Duty (AD) -palvelun jäsenten (SM) ja veteraanien keskuudessa, DE:tä ei ole arvioitu SM:ssä, joka on siirtymässä AD:sta veteraanistatukseen (AD-VS).
DE kuvaa psykologisesti ohjattua, subkliinistä, sopeutumatonta syömiskäyttäytymistä, jotka eivät täytä syömishäiriöiden (ED) diagnostisia kriteerejä, jotka ovat vakavia psykiatrisia tiloja, jotka vaativat intensiivistä lääketieteellistä väliintuloa ja hoitoa.
Vaikka DE, vaikka se on kliinisesti vähemmän vakava kuin ED, se vaikuttaa todennäköisesti paljon suurempaan osaan yksilöitä ja jää usein ilmoittamatta ja/tai alidiagnosoitu, mikä tasoittaa tietä krooniselle DE:lle ja haitallisten tulosten kehittymiselle.
Mielenterveys liittyy läheisesti syömiskäyttäytymiseen, ja DE/ED:n ja muiden mielenterveyssairauksien välisiä assosiaatioita on kuvattu AD- ja veteraanipopulaatioissa.
Käsittelemällä DE:tä AD-VS-siirtymäajan aikana voi olla mahdollista lieventää kroonisen DE:n pitkäaikaisia kliinisiä seurauksia.
AD-VS-aikakehys on erityisen sopiva aika puuttua terveyteen keskittyviin toimenpiteisiin, kun otetaan huomioon painonnousu ja fyysisen aktiivisuuden väheneminen AD-palvelusta irrottamisen jälkeen.
DE-käyttäytymisen osuutta painonnousuun AD-VS-siirtymän aikana ja välittömästi sen jälkeen ei ole tutkittu, ja se voisi olla yksi kohdennettava tekijä terveellisten elämäntapojen parantamiseksi tässä kriittisessä vaiheessa.
Interventiot, jotka tarjoavat SM:lle resursseja ja strategioita DE-käyttäytymisen ehkäisemiseksi tai minimoimiseksi ja mielenterveyden parantamiseksi AD-VS-siirtymäprosessin varhaisessa vaiheessa, voivat auttaa estämään haitallisia seurauksia veteraaneille.
Saatavilla olevien todisteiden perusteella, jotka yhdistävät DE:n ja mielenterveyden veteraanien kohdalla, interventiot, jotka pystyvät käsittelemään näitä ongelmia kokonaisvaltaisesti ja ehkäisemään myöhempiä kliinisiä tuloksia, ovat tutkimuksen arvoisia AD-VS-naisilla ja miehillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia sukupuolten välisiä eroja ja assosiaatioita ravitsemustiedon, DE-asenteiden ja -käyttäytymisen, mielenterveyden ja sotilaskohtaisten kokemusten välillä AD-VS-siirtymän läpikäyvillä naisilla ja miehillä ja sitten käyttää tätä tietoa yhdessä laadullista palautetta kohderyhmiltä olemassa olevan ravitsemuskoulutusohjelman mukauttamiseen AD-VS-naisten ja -miesten pilottitestausta varten.
Viime kädessä tämä tutkimus on ensimmäinen askel strategian määrittämisessä huonon ravitsemuksen ja veteraanien DE:n haitallisten henkisten ja fyysisten terveysvaikutusten lieventämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen aktiivisen palvelun jäsen siirtymässä (esim. eroaminen tai eläkkeelle jääminen) Naval Support Activity Bethesdan armeijasta
- Ikä ≥17 vuotta vanha
- Lue ja kirjoita englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama nykyinen tai äskettäin (viimeisten 5 vuoden aikana) diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-5) syömishäiriö, mukaan lukien: Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa tai Ahmimishäiriö JA/TAI
- Pistemäärä ≥15 syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeessa (EDE-QS)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esitutkimus
Mukauta ja kokeile ravitsemuspohjaista toimenpidettä.
Ohjelma ottaa kokonaisvaltaisen lähestymistavan kouluttaakseen osallistujia perusravitsemuksesta ja ruoanlaittotaidoista, unesta ja mindfulness-strategioista mielenterveyden parantamiseksi.
|
Tavoitteena vuorovaikutteinen 6 viikon kurssi, joka käsittelee monia terveyden ja hyvinvoinnin näkökohtia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustieto
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, noin 6 viikon välein
|
Pisteet lyhennetystä ravitsemuksesta urheilutietoa varten.
Kyselylomakkeessa on 35 kysymystä.
Vastaukset pisteytetään joko oikeiksi tai vääriksi.
Pisteet vaihtelevat 0-35, korkeammat pisteet ovat toivottavampia ja osoittavat suurempaa ravitsemustietoa.
|
Ennen ja jälkeen interventiota, noin 6 viikon välein
|
|
Syömisasenteet/käyttäytymiset
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, noin 6 viikon välein
|
Pisteet syömispatologian oireiden luettelosta.
Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 45 kohtaa, jotka kattavat 8 ala-asteikkoa: kehon tyytymättömyys, ahmiminen, kognitiivinen hillitseminen, puhdistaminen, rajoittaminen, liiallinen harjoittelu, negatiiviset asenteet liikalihavuutta kohtaan ja lihasten rakentaminen.
Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-tyylisellä asteikolla (0 = ei koskaan; 4 = usein) kuvaamaan, kuinka hyvin kukin kohta kuvaa osallistujan kokemuksia.
Pisteet saadaan laskemalla yhteen kunkin ala-asteikon kysymysten vastaukset.
Pisteet vaihtelevat 0-180.
Pienemmät pisteet ovat toivottavampia.
|
Ennen ja jälkeen interventiota, noin 6 viikon välein
|
|
Syömisasenteet/käyttäytymiset
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, noin 6 viikon välein
|
Syömishäiriötutkimuksen pisteet - Lyhyt kyselylomake.
Eating Disorder Examination - Questionnaire Short (EDE-QS) kehitettiin 12 kohdan versioksi syömishäiriötutkimuksen kyselystä (EDE-Q), jossa on 4-pisteinen vastausasteikko, joka arvioi syömishäiriön (ED) oireita edellisten 7:n ajan. päivää.
Pisteet vaihtelevat 0-36.
Pienemmät pisteet ovat toivottavampia.
|
Ennen ja jälkeen interventiota, noin 6 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan M Scott, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEM-91-12005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Rahoituspalkinnon perusteella syntyneet tiedot toimitetaan Sotilasnaisten terveystutkimuskonsortiolle ja Uniformed Services -yliopistolle rahoitusmahdollisuuden ilmoituksen mukaisesti.
Laajemmin tietoa jaetaan aggregoidussa muodossa tutkimuskonferensseihin lähetettyjen tiivistelmien ja esitelmien sekä vertaisarvioitujen tieteellisten aikakauslehtien julkaisemista varten kirjoitettujen käsikirjoitusten kautta.
Osallistujien luottamuksellisuuden suojelemiseksi mitään tietoja ei koskaan tunnisteta julkaisuissa/esityksessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .