- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05074108
Atténuation et prévention des troubles de l'alimentation chez les membres du service en transition
19 avril 2024 mis à jour par: Uniformed Services University of the Health Sciences
Intervention pilote adaptée de Total Force Kitchen pour atténuer et prévenir les troubles de l'alimentation chez les membres du service en transition
Malgré des preuves documentées de troubles de l'alimentation (DE) chez les membres du service actif (AD) (SM) et les vétérans, le DE n'a pas été évalué dans le SM subissant la transition du statut AD au statut de vétéran (AD-VS).
L'objectif de l'étude actuelle est d'explorer les différences entre les sexes et les associations entre les connaissances nutritionnelles, les attitudes et comportements DE, la santé mentale et les expériences spécifiques à l'armée chez les femmes et les hommes subissant la transition AD-VS, puis d'utiliser ces informations avec des commentaires qualitatifs. des groupes de discussion pour éclairer les adaptations d'un programme d'éducation nutritionnelle existant pour des tests pilotes chez les femmes et les hommes AD-VS.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré des preuves documentées de troubles de l'alimentation (DE) chez les membres du service actif (AD) (SM) et les vétérans, le DE n'a pas été évalué dans le SM subissant la transition du statut AD au statut de vétéran (AD-VS).
Le DE décrit des comportements alimentaires inadaptés, subcliniques et psychologiques qui ne répondent pas aux critères de diagnostic des troubles de l'alimentation (DE), qui sont des troubles psychiatriques graves nécessitant une intervention et un traitement médicaux intensifs.
L'ED, bien que moins grave sur le plan clinique que l'ED, affecte probablement une proportion beaucoup plus importante d'individus et n'est souvent pas signalée et/ou sous-diagnostiquée, ouvrant ainsi la voie à l'ED chronique et au développement de résultats délétères.
La santé mentale est intimement liée aux comportements alimentaires et des associations entre le DE/ED et d'autres comorbidités mentales ont été décrites dans les populations AD et vétérans.
En traitant l'ED pendant la période de transition AD-VS, il peut être possible d'atténuer les conséquences cliniques à long terme qui résultent de l'ED chronique.
La période AD-VS est un moment particulièrement opportun pour intervenir avec des interventions axées sur la santé étant donné les preuves de gain de poids et de réduction de l'activité physique qui se produisent après la séparation du service AD.
La contribution des comportements DE au gain de poids pendant et immédiatement après la transition AD-VS n'a pas été explorée et pourrait être un facteur à cibler afin d'améliorer les comportements de mode de vie sains pendant ce moment critique.
Les interventions qui fournissent à SM des ressources et des stratégies pour prévenir ou minimiser les comportements d'ED et améliorer la santé mentale au début du processus de transition AD-VS peuvent aider à prévenir les résultats indésirables pour les vétérans.
Sur la base des preuves disponibles reliant l'ED et la santé mentale chez les vétérans, les interventions capables de résoudre ces problèmes de manière holistique et de prévenir les résultats cliniques en aval méritent d'être étudiées chez les femmes et les hommes AD-VS.
Ainsi, l'objectif de la présente étude est d'explorer les différences entre les sexes et les associations entre les connaissances nutritionnelles, les attitudes et comportements DE, la santé mentale et les expériences spécifiques à l'armée chez les femmes et les hommes subissant la transition AD-VS, puis d'utiliser ces informations avec commentaires qualitatifs des groupes de discussion pour éclairer les adaptations d'un programme d'éducation nutritionnelle existant pour les tests pilotes chez les femmes et les hommes AD-VS.
En fin de compte, cette étude est la première étape dans la détermination d'une stratégie pour atténuer les effets délétères sur la santé mentale et physique d'une mauvaise nutrition et de l'ED chez les vétérans.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Co-Principal Investigator
- Numéro de téléphone: (301) 295-5428
- E-mail: jonathan.scott@usuhs.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Co-Principal Investigator
- E-mail: emily.ricker.ctr@usuhs.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Membre du service actif actuel en cours de transition (par ex. se séparer ou prendre sa retraite) de l'armée affectée à l'activité de soutien naval Bethesda
- Âge ≥17 ans
- Lire et écrire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel ou récent (5 dernières années) autodéclaré d'un trouble de l'alimentation selon le Manuel diagnostique et statistique (DSM-5), y compris : anorexie mentale, boulimie nerveuse ou trouble de l'hyperphagie boulimique ET/OU
- Un score ≥15 au Eating Disorder Examination-Questionnaire Short (EDE-QS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Étude pilote
Adapter et piloter une intervention basée sur la nutrition.
Le programme adoptera une approche holistique pour éduquer les participants sur les compétences de base en nutrition et en cuisine, le sommeil et les stratégies de pleine conscience pour améliorer la santé mentale.
|
Viser un cours d'interaction de 6 semaines qui abordera de nombreux aspects de la santé et du bien-être.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Connaissances nutritionnelles
Délai: Pré et Post intervention, à environ 6 semaines d'intervalle
|
Scores sur la nutrition abrégée pour le questionnaire sur les connaissances sportives.
Le questionnaire comporte 35 questions.
Les réponses sont notées comme correctes ou incorrectes.
Les scores vont de 0 à 35, des scores plus élevés sont plus souhaitables et indiquent une meilleure connaissance de la nutrition.
|
Pré et Post intervention, à environ 6 semaines d'intervalle
|
Attitudes/comportements alimentaires
Délai: Pré et Post intervention, à environ 6 semaines d'intervalle
|
Scores sur l'inventaire des symptômes de pathologie alimentaire.
L'Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui comprend 45 éléments couvrant 8 sous-échelles : insatisfaction corporelle, frénésie alimentaire, restriction cognitive, purge, restriction, exercice excessif, attitudes négatives envers l'obésité et renforcement musculaire.
Chaque élément est noté sur une échelle de type Likert à 5 points (0 = Jamais ; 4 = Souvent) pour décrire dans quelle mesure chaque élément décrit les expériences du participant.
Les scores sont obtenus en additionnant les réponses aux questions incluses dans chaque sous-échelle.
Les scores vont de 0 à 180.
Les scores inférieurs sont plus souhaitables.
|
Pré et Post intervention, à environ 6 semaines d'intervalle
|
Attitudes/comportements alimentaires
Délai: Pré et Post intervention, à environ 6 semaines d'intervalle
|
Scores sur les troubles de l'alimentation Examination-Questionnaire Short.
L'Eating Disorder Examination - Questionnaire Short (EDE-QS) a été développé comme une version en 12 items du Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) avec une échelle de réponse en 4 points qui évalue les symptômes du trouble de l'alimentation (DE) au cours des 7 dernières jours.
Les scores vont de 0 à 36.
Les scores inférieurs sont plus souhaitables.
|
Pré et Post intervention, à environ 6 semaines d'intervalle
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan M Scott, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2021
Première publication (Réel)
12 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MEM-91-12005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données générées dans le cadre de la bourse de financement seront fournies au Consortium de recherche sur la santé des femmes militaires et à l'Université des services en uniforme, comme demandé dans l'annonce de la possibilité de financement.
Plus largement, les données seront partagées sous une forme agrégée par le biais de résumés et de présentations soumis à des conférences de recherche et de manuscrits rédigés pour publication dans des revues scientifiques à comité de lecture.
Afin de protéger la confidentialité des participants, aucune donnée ne sera jamais identifiée dans les publications/présentations.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Étude pilote
-
The Cleveland ClinicOpen Health NetworkActif, ne recrute pasTrouble de consommation d'opiacésÉtats-Unis
-
University of North Carolina, Chapel HillTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.ComplétéIBS, diarrhée prédominante | SII, constipation prédominante | IBS, symptômes mixtes
-
Apple Inc.Stanford UniversityComplétéFibrillation auriculaire | Arythmies cardiaques | Flutter auriculaireÉtats-Unis
-
Radicle ScienceComplétéLa dépression | La douleur | Dormir | AnxiétéÉtats-Unis
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRecrutementMaladies du cerveau | Troubles du mouvement | Maladies neurodégénératives | Paralysie supranucléaire progressivePays-Bas
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRecrutementMaladies du cerveau | Maladies du système nerveux central | Maladies du système nerveux | Maladie de Parkinson | Troubles parkinsoniens | Maladies des noyaux gris centraux | Troubles du mouvement | Maladies neurodégénérativesPays-Bas
-
Radicle ScienceComplété
-
Radicle ScienceActif, ne recrute pas
-
Digisight Technologies, Inc.InconnueLa rétinopathie diabétique | Dégénérescence maculaire liée à l'âge | MétamorphopsieÉtats-Unis
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSuspendu