- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05074108
Mitigare e prevenire i disturbi alimentari nei membri del servizio in transizione
19 aprile 2024 aggiornato da: Uniformed Services University of the Health Sciences
Intervento pilota di Total Force Kitchen adattato per mitigare e prevenire disturbi alimentari nei membri del servizio in transizione
Nonostante le prove documentate di disordini alimentari (DE) tra i membri del servizio in servizio attivo (AD) (SM) e i veterani, DE non è stato valutato in SM in fase di transizione dallo stato AD a Veterans (AD-VS).
L'obiettivo del presente studio è esplorare le differenze di genere e le associazioni tra conoscenza nutrizionale, atteggiamenti e comportamenti DE, salute mentale ed esperienze specifiche militari in donne e uomini sottoposti alla transizione AD-VS, e quindi utilizzare queste informazioni insieme a feedback qualitativo dai focus group per informare gli adattamenti di un programma di educazione nutrizionale esistente per i test pilota nelle donne e negli uomini AD-VS.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante le prove documentate di disordini alimentari (DE) tra i membri del servizio in servizio attivo (AD) (SM) e i veterani, DE non è stato valutato in SM in fase di transizione dallo stato AD a Veterans (AD-VS).
DE descrive comportamenti alimentari guidati dalla psicologia, subclinici e disadattivi che non soddisfano i criteri diagnostici per i disturbi alimentari (DE), che sono gravi condizioni psichiatriche che richiedono un intervento e un trattamento medico intensivo.
La DE, sebbene clinicamente meno grave della DE, probabilmente colpisce una percentuale molto maggiore di individui e spesso non viene segnalata e/o sottodiagnosticata, aprendo così la strada alla DE cronica e allo sviluppo di esiti deleteri.
La salute mentale è intimamente connessa con i comportamenti alimentari e le associazioni tra DE/DE e altre comorbilità mentali sono state descritte nelle popolazioni AD e veterane.
Affrontando la DE durante il periodo di transizione AD-VS, potrebbe essere possibile mitigare le conseguenze cliniche a lungo termine che derivano dalla DE cronica.
Il lasso di tempo AD-VS è un momento particolarmente opportuno per intervenire con interventi incentrati sulla salute data l'evidenza dell'aumento di peso e della riduzione dell'attività fisica che si verifica in seguito alla separazione dal servizio AD.
Il contributo dei comportamenti DE all'aumento di peso durante e immediatamente dopo la transizione AD-VS non è stato esplorato e potrebbe essere un fattore da prendere di mira per migliorare i comportamenti di uno stile di vita sano durante questo frangente critico.
Gli interventi che forniscono a SM risorse e strategie per prevenire o ridurre al minimo i comportamenti DE e migliorare la salute mentale all'inizio del processo di transizione AD-VS possono aiutare a prevenire esiti avversi per i veterani.
Sulla base delle prove disponibili che collegano DE e salute mentale nei veterani, gli interventi in grado di affrontare questi problemi in modo olistico e prevenire gli esiti clinici a valle sono degni di indagine nelle donne e negli uomini AD-VS.
Pertanto, l'obiettivo del presente studio è esplorare le differenze di genere e le associazioni tra conoscenze nutrizionali, atteggiamenti e comportamenti DE, salute mentale ed esperienze specifiche militari in donne e uomini sottoposti alla transizione AD-VS, e quindi utilizzare queste informazioni insieme a feedback qualitativo da focus group per informare gli adattamenti di un programma di educazione nutrizionale esistente per test pilota su donne e uomini AD-VS.
In definitiva, questo studio è il primo passo per determinare una strategia per attenuare gli impatti deleteri sulla salute mentale e fisica della cattiva alimentazione e della DE nei veterani.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale membro del servizio in servizio attivo in fase di transizione (ad es. separarsi o ritirarsi) dai militari assegnati alla Naval Support Activity Bethesda
- Età ≥17 anni
- Leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Diagnosi autodichiarata attuale o recente (negli ultimi 5 anni) di un Disturbo Alimentare Manuale Diagnostico e Statistico (DSM-5) tra cui: Anoressia Nervosa, Bulimia Nervosa o Disturbo da Alimentazione Incontrollata E/O
- Un punteggio di ≥15 sul Eating Disorder Examination-Questionnaire Short (EDE-QS)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Studio pilota
Adattare e pilotare un intervento basato sulla nutrizione.
Il programma adotterà un approccio olistico per educare i partecipanti sulla nutrizione di base e sulle abilità culinarie, sul sonno e sulle strategie di consapevolezza per migliorare la salute mentale.
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Mirando a un corso interattivo di 6 settimane che discuterà molti aspetti della salute e del benessere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza della nutrizione
Lasso di tempo: Intervento pre e post, a distanza di circa 6 settimane
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Punteggi sulla nutrizione abbreviata per il questionario sulla conoscenza dello sport.
Il questionario è lungo 35 domande.
Le risposte vengono valutate come corrette o errate.
I punteggi vanno da 0 a 35, i punteggi più alti sono più desiderabili e indicano una maggiore conoscenza della nutrizione.
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Intervento pre e post, a distanza di circa 6 settimane
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Atteggiamenti/comportamenti alimentari
Lasso di tempo: Intervento pre e post, a distanza di circa 6 settimane
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Punteggi sull'inventario dei sintomi della patologia alimentare.
L'inventario dei sintomi patologici alimentari (EPSI) è un questionario di autovalutazione che include 45 elementi che coprono 8 sottoscale: insoddisfazione corporea, alimentazione incontrollata, moderazione cognitiva, eliminazione, restrizione, esercizio eccessivo, atteggiamenti negativi nei confronti dell'obesità e costruzione muscolare.
Ogni elemento viene valutato su una scala in stile Likert a 5 punti (0 = mai; 4 = spesso) per descrivere quanto bene ogni elemento descrive le esperienze del partecipante.
I punteggi sono ottenuti sommando le risposte alle domande incluse in ciascuna sottoscala.
I punteggi vanno da 0 a 180.
I punteggi più bassi sono più desiderabili.
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Intervento pre e post, a distanza di circa 6 settimane
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Atteggiamenti/comportamenti alimentari
Lasso di tempo: Intervento pre e post, a distanza di circa 6 settimane
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Punteggi sull'esame dei disturbi alimentari: breve questionario.
L'Eating Disorder Examination - Questionnaire Short (EDE-QS) è stato sviluppato come una versione di 12 item del Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) con una scala di risposta a 4 punti che valuta i sintomi del disturbo alimentare (DE) rispetto ai precedenti 7 giorni.
I punteggi vanno da 0 a 36.
I punteggi più bassi sono più desiderabili.
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Intervento pre e post, a distanza di circa 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan M Scott, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEM-91-12005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati generati nell'ambito del premio di finanziamento saranno forniti al Consorzio per la ricerca sulla salute delle donne militari e all'Uniformed Services University, come richiesto nell'annuncio di opportunità di finanziamento.
Più in generale, i dati saranno condivisi in forma aggregata attraverso abstract e presentazioni presentate a conferenze di ricerca e manoscritti scritti per la pubblicazione in riviste scientifiche peer-reviewed.
Per tutelare la riservatezza dei partecipanti, nessun dato verrà mai identificato nelle pubblicazioni/presentazioni.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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