Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere og forebygge spiseforstyrrelser hos overgangsmedlemmer

Tilpasset Total Force Kitchen Pilot Intervention for å dempe og forhindre forstyrret spising hos overgangsmedlemmer

Til tross for dokumenterte bevis på spiseforstyrrelser (DE) blant Active Duty (AD) Service Members (SM) og veteraner, har DE ikke blitt vurdert i SM som gjennomgår overgangen fra AD til Veterans status (AD-VS). Målet med denne studien er å utforske kjønnsforskjeller og assosiasjoner mellom ernæringskunnskap, DE-holdninger og atferd, mental helse og militærspesifikke erfaringer hos kvinner og menn som gjennomgår AD-VS-overgangen, og deretter bruke denne informasjonen sammen med kvalitativ tilbakemelding fra fokusgrupper til å informere tilpasninger av et eksisterende ernæringsutdanningsprogram for pilottesting hos AD-VS kvinner og menn.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for dokumenterte bevis på spiseforstyrrelser (DE) blant Active Duty (AD) Service Members (SM) og veteraner, har DE ikke blitt vurdert i SM som gjennomgår overgangen fra AD til Veterans status (AD-VS). DE beskriver psykologisk drevet, subklinisk, maladaptiv spiseatferd som ikke oppfyller diagnostiske kriterier for spiseforstyrrelser (ED), som er alvorlige psykiatriske tilstander som krever intensiv medisinsk intervensjon og behandling. DE, selv om de er mindre klinisk alvorlig enn ED, påvirker sannsynligvis en mye større andel av individer og blir ofte urapportert og/eller underdiagnostisert, og baner derved vei for kronisk DE og utvikling av skadelige utfall. Psykisk helse er nært forbundet med spiseatferd og assosiasjoner mellom DE/ED og andre psykiske komorbiditeter er beskrevet i AD- og veteranpopulasjoner. Ved å adressere DE under AD-VS-overgangstiden, kan det være mulig å dempe de langsiktige kliniske konsekvensene som følger av kronisk DE. AD-VS tidsrammen er et spesielt passende tidspunkt for å gripe inn med helsefokuserte intervensjoner gitt bevis på vektøkning og reduksjoner i fysisk aktivitet som oppstår etter separasjon fra AD-tjeneste. Bidraget til DE-atferd til vektøkning under og umiddelbart etter AD-VS-overgangen har ikke blitt utforsket og kan være en faktor å målrette mot for å forbedre sunn livsstilsatferd i dette kritiske tidspunktet. Intervensjoner som gir SM ressurser og strategier for å forhindre eller minimere DE-atferd og forbedre mental helse tidlig i AD-VS-overgangsprosessen kan bidra til å forhindre uønskede utfall for veteraner. Basert på tilgjengelig bevis som forbinder DE og mental helse hos veteraner, er intervensjoner som er i stand til å adressere disse problemene helhetlig og forhindre nedstrøms kliniske utfall verdig å undersøke hos AD-VS kvinner og menn. Målet med denne studien er derfor å utforske kjønnsforskjeller og assosiasjoner mellom ernæringskunnskap, DE-holdninger og atferd, mental helse og militærspesifikke erfaringer hos kvinner og menn som gjennomgår AD-VS-overgangen, og deretter bruke denne informasjonen sammen med kvalitativ tilbakemelding fra fokusgrupper for å informere om tilpasninger av et eksisterende ernæringsutdanningsprogram for pilottesting hos AD-VS kvinner og menn. Til syvende og sist er denne studien det første trinnet i å bestemme en strategi for å dempe de skadelige mentale og fysiske helseeffektene av dårlig ernæring og DE hos veteraner.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende Active Duty Service-medlem i ferd med å gå over (f.eks. separasjon eller pensjonering) fra militæret som er tildelt Naval Support Activity Bethesda
  • Alder ≥17 år gammel
  • Les og skriv engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert nåværende eller nylig (siste 5 år) diagnose av en diagnostisk og statistisk manual- (DSM-5) spiseforstyrrelse inkludert: Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa eller Binge Eating Disorder OG/ELLER
  • En poengsum på ≥15 på spiseforstyrrelsesundersøkelsen-spørreskjemaet (EDE-QS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilotstudie
Tilpass og pilot en ernæringsbasert intervensjon. Programmet vil ta en helhetlig tilnærming for å utdanne deltakerne om grunnleggende ernærings- og matlagingsferdigheter, søvn og mindfulness-strategier for å forbedre mental helse.
Tar sikte på et interaksjonskurs på 6 uker som vil diskutere mange aspekter ved helse og velvære.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringskunnskap
Tidsramme: Før og etter intervensjon, med ca. 6 ukers mellomrom
Poengsum på spørreskjema for forkortet ernæring for sport. Spørreskjemaet er på 35 spørsmål. Svarene er enten korrekte eller feilaktige. Poeng varierer fra 0-35, høyere score er mer ønskelig og indikerer større ernæringskunnskap.
Før og etter intervensjon, med ca. 6 ukers mellomrom
Spiseholdninger/atferd
Tidsramme: Før og etter intervensjon, med ca. 6 ukers mellomrom
Score på spisepatologisymptomer. Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) er et selvrapporterende spørreskjema som inkluderer 45 elementer som dekker 8 underskalaer: Misnøye med kroppen, overspising, kognitiv tilbakeholdenhet, utrensing, restriksjon, overdreven trening, negative holdninger til fedme og muskelbygging. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala (0 = Aldri; 4 = Ofte) for å beskrive hvor godt hvert element beskriver deltakerens opplevelser. Poeng utledes ved å summere svar på tvers av spørsmålene som er inkludert i hver underskala. Poeng varierer fra 0-180. Lavere score er mer ønskelig.
Før og etter intervensjon, med ca. 6 ukers mellomrom
Spiseholdninger/atferd
Tidsramme: Før og etter intervensjon, med ca. 6 ukers mellomrom
Score på spiseforstyrrelse Eksamen-Spørreskjema Kort. The Eating Disorder Examination - Questionnaire Short (EDE-QS) ble utviklet som en 12-element versjon av Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) med en 4-punkts svarskala som vurderer spiseforstyrrelsessymptomer (ED) over de foregående 7 dager. Resultatene varierer fra 0-36. Lavere score er mer ønskelig.
Før og etter intervensjon, med ca. 6 ukers mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan M Scott, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MEM-91-12005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data generert under finansieringsprisen vil bli gitt til Military Women's Health Research Consortium og Uniformed Services University, som forespurt i kunngjøringen om finansieringsmuligheter. Mer generelt vil data deles i en aggregert form gjennom sammendrag og presentasjoner som sendes til forskningskonferanser og manuskripter skrevet for publisering i fagfellevurderte vitenskapelige tidsskrifter. For å beskytte deltakernes konfidensialitet, vil ingen data noen gang bli identifisert i publikasjoner/presentasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere