- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05074108
Łagodzenie i zapobieganie zaburzeniom odżywiania u zmieniających się członków służby
19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Uniformed Services University of the Health Sciences
Dostosowana interwencja pilotażowa Total Force Kitchen w celu złagodzenia i zapobiegania zaburzeniom odżywiania się u zmieniających się członków służby
Pomimo udokumentowanych dowodów zaburzeń odżywiania (DE) wśród członków służby czynnej (AD) (SM) i weteranów, DE nie zostało ocenione w SM przechodzącej zmianę statusu z AD na weterana (AD-VS).
Celem obecnego badania jest zbadanie różnic między płciami i powiązań między wiedzą żywieniową, postawami i zachowaniami DE, zdrowiem psychicznym i doświadczeniami specyficznymi dla wojska u kobiet i mężczyzn przechodzących przejście AD-VS, a następnie wykorzystanie tych informacji wraz z jakościową informacją zwrotną z grup fokusowych w celu informowania o adaptacjach istniejącego programu edukacji żywieniowej do testów pilotażowych u kobiet i mężczyzn z AD-VS.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo udokumentowanych dowodów zaburzeń odżywiania (DE) wśród członków służby czynnej (AD) (SM) i weteranów, DE nie zostało ocenione w SM przechodzącej zmianę statusu z AD na weterana (AD-VS).
DE opisuje motywowane psychologicznie, subkliniczne, nieprzystosowane zachowania żywieniowe, które nie spełniają kryteriów diagnostycznych zaburzeń odżywiania (ED), które są poważnymi stanami psychicznymi wymagającymi intensywnej interwencji medycznej i leczenia.
DE, choć mniej dotkliwa klinicznie niż zaburzenia erekcji, prawdopodobnie dotyka znacznie większy odsetek osób i często nie jest zgłaszana i/lub niedodiagnozowana, torując w ten sposób drogę przewlekłej DE i rozwojowi szkodliwych następstw.
Zdrowie psychiczne jest ściśle związane z zachowaniami żywieniowymi, a powiązania między DE/ED a innymi współistniejącymi chorobami psychicznymi opisano w populacjach AD i weteranów.
Zajmując się DE w okresie przejściowym AD-VS, możliwe może być złagodzenie długoterminowych konsekwencji klinicznych wynikających z przewlekłej DE.
Ramy czasowe AD-VS to szczególnie odpowiedni czas na interwencje ukierunkowane na zdrowie, biorąc pod uwagę dowody na przyrost masy ciała i zmniejszenie aktywności fizycznej, które występują po oddzieleniu od służby AD.
Wkład zachowań DE w przyrost masy ciała podczas i bezpośrednio po przejściu AD-VS nie został zbadany i może być jednym z czynników, na które należy zwrócić uwagę, aby poprawić zachowania związane ze zdrowym stylem życia w tym krytycznym momencie.
Interwencje, które zapewniają SM zasoby i strategie, aby zapobiegać lub minimalizować zachowania DE i poprawiać zdrowie psychiczne na wczesnym etapie procesu przejścia AD-VS, mogą pomóc w zapobieganiu niekorzystnym skutkom dla weteranów.
W oparciu o dostępne dowody łączące DE ze zdrowiem psychicznym weteranów, interwencje, które są w stanie rozwiązać te problemy w sposób całościowy i zapobiec dalszym skutkom klinicznym, są warte zbadania u kobiet i mężczyzn z AD-VS.
Dlatego celem obecnego badania jest zbadanie różnic między płciami i powiązań między wiedzą żywieniową, postawami i zachowaniami DE, zdrowiem psychicznym i doświadczeniami specyficznymi dla wojska u kobiet i mężczyzn przechodzących przejście AD-VS, a następnie wykorzystanie tych informacji wraz z jakościowe informacje zwrotne od grup fokusowych w celu dostosowania istniejącego programu edukacji żywieniowej do testów pilotażowych u kobiet i mężczyzn z AD-VS.
Ostatecznie badanie to jest pierwszym krokiem w określeniu strategii mającej na celu złagodzenie szkodliwych skutków złego odżywiania i DE u weteranów dla zdrowia psychicznego i fizycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny członek służby czynnej w trakcie przechodzenia (np. separacja lub przejście na emeryturę) z wojska przydzielonego do Naval Support Activity Bethesda
- Wiek ≥17 lat
- Czytaj i pisz po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub niedawna (w ciągu ostatnich 5 lat) diagnoza zaburzenia odżywiania z podręcznika diagnostycznego i statystycznego (DSM-5), w tym: jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna lub zaburzenie z napadami objadania się ORAZ/LUB
- Wynik ≥15 w Kwestionariuszu Egzaminacyjnym Zaburzeń Odżywiania (EDE-QS)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie pilotażowe
Dostosuj i pilotuj interwencję opartą na żywieniu.
Program przyjmie holistyczne podejście, aby edukować uczestników w zakresie podstawowych umiejętności żywieniowych i gotowania, snu i strategii uważności w celu poprawy zdrowia psychicznego.
|
Dążenie do interaktywnego 6-tygodniowego kursu, który omówi wiele aspektów zdrowia i dobrego samopoczucia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o żywieniu
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, w odstępie około 6 tygodni
|
Wyniki kwestionariusza Skrócona wiedza o żywieniu dla sportu.
Kwestionariusz składa się z 35 pytań.
Odpowiedzi są punktowane jako poprawne lub niepoprawne.
Wyniki wahają się od 0 do 35, wyższe wyniki są bardziej pożądane i wskazują na większą wiedzę na temat żywienia.
|
Interwencja przed i po, w odstępie około 6 tygodni
|
|
Postawy/zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, w odstępie około 6 tygodni
|
Wyniki w kwestionariuszu objawów patologii odżywiania.
Inwentarz objawów patologii odżywiania (EPSI) to kwestionariusz samoopisowy, który zawiera 45 pozycji obejmujących 8 podskal: niezadowolenie z ciała, objadanie się, powściągliwość poznawcza, oczyszczanie, ograniczanie, nadmierne ćwiczenia, negatywne nastawienie do otyłości i budowanie mięśni.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali w stylu Likerta (0 = nigdy; 4 = często), aby opisać, jak dobrze każda pozycja opisuje doświadczenia uczestnika.
Wyniki uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi na pytania zawarte w każdej podskali.
Wyniki wahają się od 0-180.
Niższe wyniki są bardziej pożądane.
|
Interwencja przed i po, w odstępie około 6 tygodni
|
|
Postawy/zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, w odstępie około 6 tygodni
|
Krótki kwestionariusz do badania zaburzeń odżywiania.
Eating Disorder Examination - Questionnaire Short (EDE-QS) został opracowany jako 12-punktowa wersja Kwestionariusza Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) z 4-punktową skalą odpowiedzi, która ocenia objawy zaburzeń odżywiania (ED) w ciągu poprzednich 7 dni.
Wyniki wahają się od 0-36.
Niższe wyniki są bardziej pożądane.
|
Interwencja przed i po, w odstępie około 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan M Scott, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEM-91-12005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane wygenerowane w ramach przyznanego finansowania zostaną przekazane Konsorcjum ds. Badań nad Zdrowiem Kobiet Wojskowych i Uniwersytetowi Służb Mundurowych, zgodnie z żądaniem zawartym w ogłoszeniu o możliwości finansowania.
Szerzej, dane będą udostępniane w formie zagregowanej za pośrednictwem streszczeń i prezentacji przedstawianych na konferencjach naukowych oraz manuskryptów napisanych do publikacji w recenzowanych czasopismach naukowych.
Aby chronić poufność uczestników, w publikacjach/prezentacjach nigdy nie zostaną zidentyfikowane żadne dane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie pilotażowe
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny