- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05074108
Mitigação e prevenção de transtornos alimentares em membros do serviço em transição
19 de abril de 2024 atualizado por: Uniformed Services University of the Health Sciences
Intervenção piloto de cozinha de força total adaptada para mitigar e prevenir distúrbios alimentares em membros do serviço em transição
Apesar da evidência documentada de distúrbios alimentares (DE) entre os membros do serviço ativo (AD) (SM) e veteranos, o DE não foi avaliado em SM passando pela transição do status de AD para veteranos (AD-VS).
O objetivo do estudo atual é explorar as diferenças de gênero e associações entre conhecimento nutricional, atitudes e comportamentos de DE, saúde mental e experiências militares específicas em mulheres e homens submetidos à transição AD-VS e, em seguida, usar essas informações junto com feedback qualitativo de grupos focais para informar adaptações de um programa de educação nutricional existente para testes piloto em mulheres e homens com AD-VS.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da evidência documentada de distúrbios alimentares (DE) entre os membros do serviço ativo (AD) (SM) e veteranos, o DE não foi avaliado em SM passando pela transição do status de AD para veteranos (AD-VS).
DE descreve comportamentos alimentares desadaptativos, subclínicos e psicologicamente orientados que não atendem aos critérios diagnósticos para transtornos alimentares (DE), que são condições psiquiátricas graves que requerem intervenção e tratamento médico intensivo.
A DE, embora menos grave clinicamente do que a DE, provavelmente afeta uma proporção muito maior de indivíduos e muitas vezes não é relatada e/ou subdiagnosticada, abrindo caminho para a DE crônica e o desenvolvimento de desfechos deletérios.
A saúde mental está intimamente ligada aos comportamentos alimentares e associações entre DE/DE e outras comorbidades mentais foram descritas em populações com DA e veteranos.
Ao abordar o DE durante o tempo de transição AD-VS, pode ser possível mitigar as consequências clínicas de longo prazo que resultam do DE crônico.
O período AD-VS é um momento especialmente oportuno para intervir com intervenções focadas na saúde, dada a evidência de ganho de peso e reduções na atividade física que ocorre após a separação do serviço AD.
A contribuição dos comportamentos de DE para o ganho de peso durante e imediatamente após a transição AD-VS não foi explorada e pode ser um fator a ser direcionado para melhorar os comportamentos de estilo de vida saudável durante esse momento crítico.
As intervenções que fornecem ao SM recursos e estratégias para prevenir ou minimizar comportamentos de DE e melhorar a saúde mental no início do processo de transição AD-VS podem ajudar a prevenir resultados adversos para os veteranos.
Com base nas evidências disponíveis que ligam DE e saúde mental em veteranos, as intervenções que são capazes de abordar essas questões de forma holística e prevenir resultados clínicos posteriores são dignas de investigação em mulheres e homens com AD-VS.
Assim, o objetivo do estudo atual é explorar as diferenças de gênero e associações entre conhecimento nutricional, atitudes e comportamentos de DE, saúde mental e experiências militares específicas em mulheres e homens submetidos à transição AD-VS e, em seguida, usar essas informações junto com feedback qualitativo de grupos focais para informar adaptações de um programa de educação nutricional existente para testes piloto em mulheres e homens AD-VS.
Em última análise, este estudo é o primeiro passo para determinar uma estratégia para atenuar os impactos deletérios à saúde mental e física da má nutrição e DE em veteranos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro do serviço ativo atual no processo de transição (por exemplo, separação ou aposentadoria) dos militares designados para a Atividade de Apoio Naval Bethesda
- Idade ≥17 anos
- Ler e escrever inglês
Critério de exclusão:
- Auto-relato de diagnóstico atual ou recente (últimos 5 anos) de um transtorno alimentar do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-5), incluindo: Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa ou Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica E/OU
- Uma pontuação de ≥15 no Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares (EDE-QS)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudo piloto
Adaptar e pilotar uma intervenção baseada em nutrição.
O programa terá uma abordagem holística para educar os participantes sobre nutrição básica e habilidades culinárias, sono e estratégias de atenção plena para melhorar a saúde mental.
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Com o objetivo de um curso de interação de 6 semanas que discutirá muitos aspectos da saúde e bem-estar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento em nutrição
Prazo: Pré e pós-intervenção, aproximadamente 6 semanas de intervalo
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Pontuações no Questionário de Conhecimento Nutricional Abreviado para o Esporte.
O questionário tem 35 perguntas.
As respostas são pontuadas como corretas ou incorretas.
As pontuações variam de 0 a 35, pontuações mais altas são mais desejáveis e indicam maior conhecimento nutricional.
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Pré e pós-intervenção, aproximadamente 6 semanas de intervalo
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Atitudes/comportamentos alimentares
Prazo: Pré e pós-intervenção, aproximadamente 6 semanas de intervalo
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Pontuações no Inventário de Sintomas de Patologia Alimentar.
O Inventário de Sintomas de Patologia Alimentar (EPSI) é um questionário de autorrelato que inclui 45 itens cobrindo 8 subescalas: insatisfação corporal, compulsão alimentar, restrição cognitiva, purgação, restrição, exercício excessivo, atitudes negativas em relação à obesidade e construção muscular.
Cada item é pontuado em uma escala de estilo Likert de 5 pontos (0 = Nunca; 4 = Frequentemente) para descrever o quão bem cada item descreve as experiências do participante.
As pontuações são derivadas da soma das respostas das perguntas incluídas em cada subescala.
As pontuações variam de 0-180.
Pontuações mais baixas são mais desejáveis.
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Pré e pós-intervenção, aproximadamente 6 semanas de intervalo
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Atitudes/comportamentos alimentares
Prazo: Pré e pós-intervenção, aproximadamente 6 semanas de intervalo
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Pontuações no Exame-Questionário de Distúrbios Alimentares.
O Exame de Transtorno Alimentar - Questionário Curto (EDE-QS) foi desenvolvido como uma versão de 12 itens do Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) com uma escala de resposta de 4 pontos que avalia os sintomas de transtorno alimentar (DE) nos 7 anteriores dias.
As pontuações variam de 0-36.
Pontuações mais baixas são mais desejáveis.
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Pré e pós-intervenção, aproximadamente 6 semanas de intervalo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jonathan M Scott, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MEM-91-12005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados gerados sob o prêmio de financiamento serão fornecidos ao Consórcio de Pesquisa em Saúde da Mulher Militar e à Uniformed Services University, conforme solicitado no Anúncio de Oportunidade de Financiamento.
Mais amplamente, os dados serão compartilhados de forma agregada por meio de resumos e apresentações submetidas a conferências de pesquisa e manuscritos escritos para publicação em revistas científicas revisadas por pares.
Para proteger a confidencialidade dos participantes, nenhum dado será identificado nas publicações/apresentações.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .