- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05080036
Muskelaktivering af underekstremiteterne som reaktion på en medium-lateral ubalance i monopodal holdning (SM01)
Muskelaktivering af underekstremiteterne hos raske forsøgspersoner som reaktion på en middel-lateral ubalance i monopodal holdning: en foreløbig undersøgelse
Den "statiske" enkeltbensstilling er blevet grundigt undersøgt i litteraturen for dens relevans i funktionel evaluering, terapeutisk træning, sportstræning og forskning til forebyggelse af fald (især for ældre og patienter med neurologiske sygdomme). De motoriske strategier af det støttende lem er dog kun blevet undersøgt på ankelniveau. Det vides især ikke ved hoften, hvordan muskelsystemet reagerer på mediale og laterale ubalancer. Colonna har antaget, baseret på en myofascial kæde tilgang, at balancen styres af de forreste og bageste spiralkæder. Formålet med nærværende undersøgelse er at udføre en foreløbig eksperimentel analyse for at verificere Colonnas hypotese, afprøve en metode til undersøgelse af motoriske strategier, der ligger til grund for ligevægt.
Fem raske forsøgspersoner vil blive undersøgt ved hjælp af elektromyografisk analyse af gluteus maximus, gluteus medius, adductor longus, tibialis anterior og peroneus longus. Emner vil gennemgå forstyrrelser af deres monopodale balance.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Emnerne involveret i forskningen vil blive analyseret på LAMBDA-laboratoriet (UDGEE), AUSL-IRCCS (Azienda Unità Sanitaria Locale-Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) i Reggio Emilia.
Analysen vil blive udført på højre underekstremitet af hvert individ. De elektromyografiske anordninger vil blive anvendt på tibialis anterior, peroneus longus, gluteus medius, gluteus maximus og adductor longus.
Derefter påføres reflekterende markører (ved hjælp af dobbeltsidet tape) i henhold til Total3DGait-protokollen, som identificerer kropssegmenterne af underarme, arme, krop, bækken, lår, ben og fødder.
Forsøgspersonen skal placere sig med højre fod på en kraftplatform. Tåen på venstre fod får lov til at hvile på jorden (på den anden kraftplatform bagtil), med den verbale indikation om at belaste så lidt vægt som muligt på den: denne indikation har til formål at reducere muskelaktivering i fravær af eksterne forstyrrelser, for kun at fremhæve den aktivitet, der er forårsaget af selve forstyrrelserne. Kun erhvervelser, hvor belastningen på venstre fod vil være mindre end 30 % af vægten, vil blive betragtet som gyldige.
Hænderne vil blive placeret på hofterne for at begrænse de variabler, der skal kontrolleres, og for at standardisere holdningen, for at fokusere bidraget til balancen i underekstremiteterne. Venstre lår skal holdes lodret. Endelig vil det være nødvendigt at finde, inden for de ovenfor beskrevne begrænsninger, den kropsholdning, der er så behagelig som muligt, med minimal muskelsammentrækning. Afstanden mellem fødderne vælges derfor frit af hvert emne.
Operatøren stiller sig bag det emne, der skal undersøges, og uden at blive set udfører han laterale stød med håndens mediale margin ved den proksimale tredjedel af låret. Der udføres mindst ti skub pr. side med tilfældig timing. Stødene vil være hurtige, men uden at forårsage smerte.
Operatøren vil derefter anmode om maksimale kontraktioner fra forsøgspersonen for at normalisere den elektriske aktivitet af hver muskel i forhold til dens maksimum. Det vil være nødvendigt at udføre dorsalfleksion og pronation af foden mod modstand, derefter adduktion, abduktion og ekstension af hoften.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reggio Emilia, Italien, 42122
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle raske forsøgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- skeletpatologier, der kompromitterer balancen
- neuromotoriske patologier, der kompromitterer balancen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ubalancerede sunde forsøgspersoner
Emner gennemgår en ekstern forstyrrelse af deres balance
|
Tryk på bækkenet i den medio-laterale retning for at skabe en balanceforstyrrelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal elektrisk intensitet under tidlig respons af muskelaktivering
Tidsramme: Under proceduren
|
De overvejede muskler vil være for den forreste spiralkæde, adductor longus og peroneus longus, for den posteriore spiralkæde, glutei (medius og maximus) og tibialis anterior.
For hver muskel vil intensiteten blive normaliseret til intensiteten af den maksimale kontraktion.
Muskelaktivitet vil blive evalueret i 1500ms, 500ms før og 1000ms efter fremstødet.
Den tidlige reaktion på stimulus vil blive identificeret i intervallet 100-500ms efter fremstødet. Støttene udføres 10 gange mod medial retning og 10 gange mod lateral.
Medianintensiteten for hver retning vil blive beregnet.
|
Under proceduren
|
|
Korrelation af muskelaktivitet
Tidsramme: Under proceduren
|
Korrelationskoefficienter for aktiveringsintensiteten mellem hver muskel i hoften og hver muskel i anklen: tibialis anterior-glutei; tibialis anterior-adductor longus; peroneus longus-glutei; peroneus longus-adductor longus.
Beregnet for hver ubalanceretning.
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Colonna S., 2012. Le catene miofasciali in medicina manuale - Arto inferiore: Ginocchio, Ed. Martina.
- Morey-Klapsing G, Arampatzis A, Bruggemann GP. Joint stabilising response to lateral and medial tilts. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Jun;20(5):517-25. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.01.008.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 957/2020/SPER/AUSLRE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medio-lateral ubalance
-
Sahlgrenska University HospitalGöteborg UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtStrabismusIran, Islamisk Republik
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKirurgi | Kronisk pancreatitis | Minimalt invasiv kirurgi | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Robotkirurgi | Robot Surgica | PancreaticojunostomyHolland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBrystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3)Kina
-
Services Hospital, LahoreServices Institute of Medical Sciences, PakistanAfsluttetKronisk analfissurPakistan
-
Changhai HospitalAfsluttet
-
University of PernambucoUniversidade Federal de Pernambuco; Coordination for the Improvement of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSunde individerBrasilien
-
Fudan UniversityUkendt
-
Universidad Europea de MadridAfsluttet
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDegenerativ cervikal myelopati (DCM)Egypten