- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05080036
Aktivace svalů dolní končetiny v reakci na středně-laterální nerovnováhu v monopodálním postoji (SM01)
Svalová aktivace dolní končetiny u zdravých jedinců v reakci na mediolaterální nerovnováhu v monopodálním postoji: předběžná studie
„Statický“ postoj na jedné noze byl rozsáhle studován v literatuře pro svůj význam při funkčním hodnocení, terapeutickém cvičení, sportovním tréninku a výzkumu prevence pádů (zejména u starších osob a pacientů s neurologickými onemocněními). Motorické strategie opěrné končetiny však byly zkoumány pouze na úrovni kotníku. Zejména u kyčle není známo, jak svalový systém reaguje na mediální a laterální nerovnováhu. Colonna na základě přístupu myofasciálních řetězců předpokládal, že rovnováha je řízena předním a zadním spirálovým řetězcem. Cílem této studie je provést předběžnou experimentální analýzu k ověření Colonnovy hypotézy, testování metody pro zkoumání motorických strategií, které jsou základem rovnováhy.
Pět zdravých jedinců bude vyšetřeno pomocí elektromyografické analýzy m. gluteus maximus, gluteus medius, adductor longus, tibialis anterior a peroneus longus. Subjekty budou podléhat poruchám jejich monopodální rovnováhy.
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty zapojené do výzkumu budou analyzovány v laboratoři LAMBDA (UDGEE), AUSL-IRCCS (Azienda Unità Sanitaria Locale-Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) di Reggio Emilia.
Analýza bude provedena na pravé dolní končetině každého subjektu. Elektromyografické přístroje budou aplikovány na tibialis anterior, peroneus longus, gluteus medius, gluteus maximus a adductor longus.
Poté budou aplikovány reflexní značky (pomocí oboustranné pásky) podle protokolu Total3DGait, který identifikuje segmenty těla předloktí, paže, trup, pánev, stehna, nohy a chodidla.
Subjekt se musí postavit pravou nohou na silovou plošinu. Palec levé nohy bude ponechán spočívat na zemi (na druhé posilovací plošině umístěné vzadu) s verbálním znamením, abyste na něj zatížili co nejmenší váhu: tato indikace je zaměřena na snížení svalové aktivace v nepřítomnosti vnější poruchy, aby se zvýraznila pouze aktivita způsobená poruchami samotnými. Za platné budou považovány pouze akvizice, u kterých bude zatížení levé nohy nižší než 30 % hmotnosti.
Ruce budou umístěny na boky, aby se omezily proměnné, které je třeba ovládat, a aby se standardizovalo držení těla, aby se zaměřil příspěvek na rovnováhu dolní končetiny. Levé stehno musí být drženo svisle. Nakonec bude nutné najít, v rámci výše popsaných omezení, pozici, která je co nejpohodlnější, s minimální svalovou kontrakcí. Vzdálenost mezi chodidly si tedy každý subjekt volně volí.
Operátor se postaví za vyšetřovaný subjekt a aniž by byl viděn, provádí laterální tahy mediálním okrajem ruky v proximální třetině stehna. Provede se alespoň deset stisků na každou stranu s náhodným načasováním. Přírazy budou rychlé, ale bez bolesti.
Operátor pak bude od subjektu požadovat maximální kontrakce, aby normalizoval elektrickou aktivitu každého svalu s ohledem na jeho maximum. Bude potřeba provést dorzální flexi a pronaci nohy proti odporu, dále addukci, abdukci a extenzi kyčle.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reggio Emilia, Itálie, 42122
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zdraví jedinci
Kritéria vyloučení:
- kosterní patologie ohrožující rovnováhu
- neuromotorické patologie ohrožující rovnováhu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nevyvážené zdravé subjekty
Subjekty podstupují vnější poruchu své rovnováhy
|
Tlak na pánev v mediolaterálním směru, aby se vytvořila porucha rovnováhy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální elektrická intenzita během časné odpovědi svalové aktivace
Časové okno: Během procedury
|
Uvažovanými svaly pro přední spirální řetězec budou dlouhý adduktor a peroneus longus, pro zadní spirální řetězec hýžďový sval (medius a maximus) a tibialis anterior.
Pro každý sval bude intenzita normalizována na intenzitu maximální kontrakce.
Svalová aktivita bude hodnocena po dobu 1500 ms, 500 ms před a 1000 ms po tahu.
Časná odezva na podnět bude identifikována v intervalu 100-500 ms po přírazu. Přírazy budou provedeny 10krát směrem mediálním a 10krát směrem laterálně.
Vypočte se střední intenzita pro každý směr.
|
Během procedury
|
|
Korelace svalové aktivity
Časové okno: Během procedury
|
Korelační koeficienty intenzity aktivace mezi každým svalem kyčle a každým svalem kotníku: tibialis anterior-glutei; tibialis anterior-adductor longus; peroneus longus-glutei; peroneus longus-adductor longus.
Vypočteno pro každý směr nevyváženosti.
|
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Colonna S., 2012. Le catene miofasciali in medicina manuale - Arto inferiore: Ginocchio, Ed. Martina.
- Morey-Klapsing G, Arampatzis A, Bruggemann GP. Joint stabilising response to lateral and medial tilts. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Jun;20(5):517-25. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.01.008.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 957/2020/SPER/AUSLRE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Mediolaterální nerovnováha
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
CD DiagnosticsNeznámýInfekce periprotetických kloubůSpojené státy
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitLao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit; Medical Action Myanmar a další spolupracovníciDokončeno
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
MedImmune LLCDokončeno
-
Stanford UniversityStaženoInkompetence nosní chlopněSpojené státy
-
AstraZenecaMedImmune LLCUkončenoBolest | OsteoartrózaSpojené království
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of CalgaryDokončenoAktivně podstupují léčbu rakoviny | 4-9 let věku | Minimálně 1 měsíc od diagnózy | Umět mluvit a rozumět anglicky | Prezentace na klinice pro alespoň 2. zavedení jehly podkožního portuKanada
-
MedImmune LLCDokončenoMultiformní glioblastomSpojené státy