- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05080036
Spieractivering van de onderste ledematen als reactie op een medio-laterale onbalans in monopodale houding (SM01)
Spieractivering van de onderste ledematen bij gezonde proefpersonen als reactie op een medialaterale onbalans in monopodale houding: een voorbereidende studie
De "statische" stand op één been is uitgebreid bestudeerd in de literatuur vanwege zijn relevantie bij functionele evaluatie, therapeutische oefeningen, sporttraining en onderzoek voor valpreventie (in het bijzonder voor ouderen en patiënten met neurologische aandoeningen). De motorische strategieën van de ondersteunende extremiteit zijn echter alleen op enkelniveau onderzocht. Met name bij de heup is niet bekend hoe het spierstelsel reageert op mediale en laterale onevenwichtigheden. Colonna heeft de hypothese, gebaseerd op een myofasciale kettingbenadering, dat de balans wordt beheerd door de voorste en achterste spiraalvormige kettingen. Het doel van de huidige studie is om een voorlopige experimentele analyse uit te voeren om de hypothese van Colonna te verifiëren, waarbij een methode wordt getest voor het onderzoeken van motorische strategieën die aan het evenwicht ten grondslag liggen.
Vijf gezonde proefpersonen zullen worden onderzocht door middel van elektromyografische analyse van de gluteus maximus, gluteus medius, adductor longus, tibialis anterior en peroneus longus. Onderwerpen zullen verstoringen van hun monopodale balans ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De bij het onderzoek betrokken onderwerpen zullen worden geanalyseerd in het LAMBDA-laboratorium (UDGEE), AUSL-IRCCS (Azienda Unità Sanitaria Locale-Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) di Reggio Emilia.
De analyse wordt uitgevoerd op de rechter onderste extremiteit van elk onderwerp. De elektromyografische apparaten zullen worden aangebracht op de tibialis anterior, peroneus longus, gluteus medius, gluteus maximus en adductor longus.
Reflecterende markeringen worden vervolgens aangebracht (met behulp van dubbelzijdige tape) volgens het Total3DGait-protocol, dat de lichaamssegmenten van de onderarmen, armen, romp, bekken, dijen, benen en voeten identificeert.
De proefpersoon moet zich met zijn rechtervoet op een krachtenplatform positioneren. De teen van de linkervoet mag op de grond rusten (op het andere naar achteren geplaatste krachtplatform), met de verbale indicatie om er zo min mogelijk gewicht op te belasten: deze indicatie is gericht op het verminderen van spieractivatie bij afwezigheid van externe verstoringen, om alleen de activiteit te benadrukken die wordt veroorzaakt door de verstoringen zelf. Alleen aankopen waarbij de belasting op de linkervoet minder dan 30% van het gewicht bedraagt, worden als geldig beschouwd.
De handen worden op de heupen geplaatst om de te beheersen variabelen te beperken en de houding te standaardiseren, om de bijdrage aan het evenwicht van de onderste ledematen te concentreren. De linkerdij moet verticaal worden gehouden. Ten slotte zal het nodig zijn om, binnen de hierboven beschreven beperkingen, de houding te vinden die zo comfortabel mogelijk is, met minimale spiercontractie. De afstand tussen de voeten wordt dus door elk onderwerp vrij gekozen.
De operator positioneert zich achter het te onderzoeken onderwerp en voert zonder gezien te worden zijdelingse stoten uit met de mediale rand van de hand op het proximale derde deel van de dij. Er worden minimaal tien keer per kant geduwd, met willekeurige timing. De stoten zullen snel zijn, maar zonder pijn te veroorzaken.
De operator zal dan maximale contracties van de proefpersoon vragen om de elektrische activiteit van elke spier te normaliseren ten opzichte van zijn maximum. Het zal nodig zijn om de dorsiflexie en pronatie van de voet tegen weerstand uit te voeren, vervolgens de adductie, abductie en extensie van de heup.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reggio Emilia, Italië, 42122
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Allemaal gezonde proefpersonen
Uitsluitingscriteria:
- skeletpathologieën die het evenwicht in gevaar brengen
- neuromotorische pathologieën die het evenwicht in gevaar brengen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ongebalanceerde gezonde proefpersonen
Onderwerpen ondergaan een externe verstoring van hun evenwicht
|
Duw op het bekken in de medio-laterale richting om een evenwichtsverstoring te creëren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale elektrische intensiteit tijdens vroege reactie van spieractivatie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
De beschouwde spieren zijn, voor de voorste spiraalketting, de adductor longus en de peroneus longus, voor de achterste spiraalketting, de bilspieren (medius en maximus) en de tibialis anterior.
Voor elke spier wordt de intensiteit genormaliseerd naar de intensiteit van de maximale contractie.
De spieractiviteit wordt geëvalueerd gedurende 1500 ms, 500 ms voor en 1000 ms na de stuwkracht.
De vroege reactie op de stimulus wordt geïdentificeerd in het interval van 100-500 ms na de stoot. De stoten worden 10 keer in mediale richting en 10 in laterale richting uitgevoerd.
De mediane intensiteit voor elke richting wordt berekend.
|
Tijdens de procedure
|
|
Correlatie van spieractiviteit
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Correlatiecoëfficiënten van de activeringsintensiteit tussen elke spier van de heup en elke spier van de enkel: tibialis anterior-glutei; tibialis anterieure adductor longus; peroneus longus-glutei; peroneus longus-adductor longus.
Berekend voor elke onbalansrichting.
|
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Colonna S., 2012. Le catene miofasciali in medicina manuale - Arto inferiore: Ginocchio, Ed. Martina.
- Morey-Klapsing G, Arampatzis A, Bruggemann GP. Joint stabilising response to lateral and medial tilts. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Jun;20(5):517-25. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.01.008.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 957/2020/SPER/AUSLRE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Medio-laterale onbalans
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityWervingCOVID-19 | ImmunosuppressieChina
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences... en andere medewerkersNog niet aan het wervenVerworven Immunodeficiëntie Syndroom | Cryptokokken Meningitis | Tuberculose-infectie | Histoplasmose AIDSMexico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAstraZeneca; Cedars-Sinai Medical CenterActief, niet wervendPancreas AdenocarcinoomVerenigde Staten
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalActief, niet wervendPostoperatieve pijnbehandeling | Regionaal anesthesiesucces | Analgesie, Postoperatief | HİP FRACTURE | Heupoperatie (Laterale incisie)Turkije (Türkiye)
-
Centre Hospitalier de CayenneEuropean Regional Development FundWervingNieuwe hulpmiddelen voor het voorspellen van capillaire lekschok tijdens knokkelkoorts (PrediDengue)Kinderen | Knokkelkoorts | VolwassenenFrankrijk
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustPeschke Meditrade, GmbHVoltooidKeratoconusVerenigd Koninkrijk
-
Stephen TrokelNiet meer beschikbaar
-
Liverpool School of Tropical MedicineVoltooidTuberculose | DiagnoseBangladesh, Kenia, Brazilië, Kameroen, Malawi, Niger, Vietnam