- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05080036
Alaraajan lihasten aktivoituminen vasteena yksijalkaisen asennon keski- lateraaliseen epätasapainoon (SM01)
Alaraajan lihasaktivaatio terveillä koehenkilöillä vasteena keski- lateraaliseen epätasapainoon monopodaalisessa asennossa: alustava tutkimus
"Staattista" yksijalka-asentoa on tutkittu laajasti kirjallisuudessa sen merkityksen vuoksi toiminnallisen arvioinnin, terapeuttisen harjoittelun, urheiluharjoittelun ja putoamisen ehkäisyn tutkimuksessa (erityisesti vanhuksille ja potilaille, joilla on neurologisia sairauksia). Tukiraajan motorisia strategioita on kuitenkin tutkittu vain nilkkatasolla. Erityisesti lonkan kohdalla ei tiedetä, kuinka lihasjärjestelmä reagoi mediaaliseen ja lateraaliseen epätasapainoon. Colonna on olettanut myofaskiaalisten ketjujen lähestymistapaan perustuen, että tasapainoa hallitsevat etu- ja takaspiraaliketjut. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa alustava kokeellinen analyysi Colonnan hypoteesin vahvistamiseksi ja testata menetelmää tasapainon taustalla olevien motoristen strategioiden tutkimiseksi.
Viisi tervettä henkilöä tutkitaan elektromyografisella analyysillä gluteus maximus, gluteus medius, adductor longus, tibialis anterior ja peroneus longus. Koehenkilöt kokevat yksijalkaisen tasapainonsa häiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat kohteet analysoidaan LAMBDA-laboratoriossa (UDGEE), AUSL-IRCCS:ssä (Azienda Unità Sanitaria Locale-Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) di Reggio Emiliassa.
Analyysi suoritetaan kunkin kohteen oikealle alaraajalle. Elektromyografisia laitteita käytetään tibialis anterior, peroneus longus, gluteus medius, gluteus maximus ja adductor longus.
Heijastavat merkit asetetaan sitten (kaksipuolisella teipillä) Total3DGait-protokollan mukaisesti, joka tunnistaa käsivarsien, käsivarsien, vartalon, lantion, reisien, jalkojen ja jalkojen osat.
Tutkittavan on asetettava itsensä oikea jalka voimatasolle. Vasemman jalan varpaan annetaan levätä maassa (toisella voimatasolla, joka on sijoitettu takapuolelle) ja sanallinen ilmoitus kuormittaa sitä mahdollisimman vähän: tämän indikaation tarkoituksena on vähentää lihasten aktivaatiota ilman ulkoiset häiriöt, jotta voidaan korostaa vain itse häiriöiden aiheuttamaa toimintaa. Vain hankinnat, joissa vasemman jalan kuormitus on alle 30 % painosta, katsotaan kelvollisiksi.
Kädet asetetaan lantiolle ohjattavien muuttujien rajoittamiseksi ja asennon standardoimiseksi, jotta voidaan keskittyä alaraajan tasapainoon. Vasen reisi on pidettävä pystysuorassa. Lopuksi vaaditaan, että yllä kuvattujen rajoitusten puitteissa on löydettävä asento, joka on mahdollisimman mukava, ja lihasten supistaminen on mahdollisimman vähäistä. Jalkojen välinen etäisyys on siksi jokaisen kohteen vapaasti valittavissa.
Käyttäjä asettuu tutkittavan kohteen taakse ja tekee sivuttaistyöntöjä ilman, että hän nähdään käden mediaalisella reunalla reiden proksimaalisessa kolmanneksessa. Vähintään kymmenen työntöä per puoli suoritetaan satunnaisella ajoituksella. Iskut ovat nopeita, mutta aiheuttamatta kipua.
Tämän jälkeen käyttäjä pyytää koehenkilöltä maksimaalisia supistuksia normalisoidakseen kunkin lihaksen sähköisen aktiivisuuden sen maksimiin nähden. Jalan dorsiflexio ja pronaatio on suoritettava vastusta vastaan, sitten lonkan adduktio, sieppaus ja ojentaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reggio Emilia, Italia, 42122
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki terveitä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- tasapainoa vaarantavat luuston sairaudet
- neuromotoriset sairaudet, jotka heikentävät tasapainoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Epätasapainoiset terveet kohteet
Koehenkilöiden tasapaino häiriintyy ulkoisesti
|
Työnnä lantiota keski-sivusuunnassa tasapainohäiriön luomiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suurin sähköinen intensiteetti lihasaktivaation varhaisen vasteen aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Tarkasteltavat lihakset ovat anteriorisen kierreketjun osalta adductor longus ja peroneus longus, posteriorisen kierreketjun osalta glutei (mediaus ja maximus) ja tibialis anterior.
Jokaisen lihaksen intensiteetti normalisoidaan maksimaalisen supistuksen voimakkuuteen.
Lihastoimintaa arvioidaan 1500 ms, 500 ms ennen työntöä ja 1000 ms työntövoiman jälkeen.
Varhainen vaste ärsykkeeseen tunnistetaan 100-500 ms:n välein työntövoiman jälkeen. Työntöjä tehdään 10 kertaa mediaaliseen suuntaan ja 10 kertaa lateraaliseen suuntaan.
Kunkin suunnan mediaaniintensiteetti lasketaan.
|
Toimenpiteen aikana
|
Lihastoiminnan korrelaatio
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Aktivaation intensiteetin korrelaatiokertoimet kunkin lonkan lihaksen ja kunkin nilkan lihaksen välillä: tibialis anterior-glutei; tibialis anterior-adductor longus; peroneus longus-glutei; peroneus longus-adductor longus.
Laskettu kullekin epätasapainon suunnalle.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Colonna S., 2012. Le catene miofasciali in medicina manuale - Arto inferiore: Ginocchio, Ed. Martina.
- Morey-Klapsing G, Arampatzis A, Bruggemann GP. Joint stabilising response to lateral and medial tilts. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Jun;20(5):517-25. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.01.008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 957/2020/SPER/AUSLRE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskinkertainen ja lateraalinen epätasapaino
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustUniversity of ExeterValmisLonkkamurtumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Studio Dentistico Associato SivolellaRekrytointiHampaattoman yläleuan vakava surkastuminenItalia
-
Stanford UniversityPeruutettuNenäventtiilin epäpätevyysYhdysvallat
-
Technical University of MunichRekrytointiProteettinen niveltulehdus | Nivelleikkauksen komplikaatiot | Proteesi infektioSaksa
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrytointiAtresia EsophagusItalia
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustValmisSARS-CoV-2-infektioYhdistynyt kuningaskunta
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustValmisCovid19 | Tämä on pilottitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida sivuvirtausmääritysten (LFA:t) validiteetti ja sovellettavuus, joita voidaan käyttää COVID-19:n hoitotestina.Yhdistynyt kuningaskunta
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaOlkapään sijoiltaanmenoYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointi