- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05080036
Muskelaktivering av underekstremitet som respons på en middels-lateral ubalanse i monopodal holdning (SM01)
Muskelaktivering av underekstremiteten hos friske personer som svar på en middels-lateral ubalanse i monopodal holdning: en foreløpig studie
Den "statiske" ettbensstillingen har blitt grundig studert i litteraturen for sin relevans i funksjonell evaluering, terapeutisk trening, idrettstrening og forskning for fallforebygging (spesielt for eldre og pasienter med nevrologiske sykdommer). Imidlertid er de motoriske strategiene til det støttende lemmet kun undersøkt på ankelnivå. Spesielt er det ikke kjent, ved hoften, hvordan muskelsystemet reagerer på mediale og laterale ubalanser. Colonna har antatt, basert på en myofascial kjedetilnærming, at balansen styres av de fremre og bakre spiralkjedene. Målet med denne studien er å utføre en foreløpig eksperimentell analyse for å verifisere Colonnas hypotese, og teste en metode for undersøkelse av motoriske strategier som ligger til grunn for likevekt.
Fem friske forsøkspersoner vil bli undersøkt ved hjelp av elektromyografisk analyse av gluteus maximus, gluteus medius, adductor longus, tibialis anterior og peroneus longus. Forsøkspersoner vil gjennomgå forstyrrelser av deres monopodale balanse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Emnene som er involvert i forskningen vil bli analysert ved LAMBDA-laboratoriet (UDGEE), AUSL-IRCCS (Azienda Unità Sanitaria Locale-Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) i Reggio Emilia.
Analysen vil bli utført på høyre underekstremitet av hvert enkelt individ. De elektromyografiske enhetene vil bli brukt på tibialis anterior, peroneus longus, gluteus medius, gluteus maximus og adductor longus.
Reflekterende markører vil deretter påføres (ved å bruke dobbeltsidig tape) i henhold til Total3DGait-protokollen, som identifiserer kroppssegmentene til underarmer, armer, trunk, bekken, lår, ben og føtter.
Observanden må plassere seg med høyre fot på en kraftplattform. Tåen på venstre fot vil få hvile på bakken (på den andre kraftplattformen bakerst plassert), med den verbale indikasjonen om å belaste så lite vekt som mulig på den: denne indikasjonen er rettet mot å redusere muskelaktivering i fravær av ytre forstyrrelser, for kun å fremheve aktiviteten forårsaket av selve forstyrrelsene. Kun anskaffelser hvor belastningen på venstre fot vil være mindre enn 30 % av vekten vil regnes som gyldige.
Hendene vil bli plassert på hoftene for å begrense variablene som skal kontrolleres og for å standardisere holdningen, for å fokusere bidraget til balansen i underekstremiteten. Venstre lår må holdes vertikalt. Til slutt vil det være nødvendig å finne, innenfor begrensningene beskrevet ovenfor, den holdningen som er så komfortabel som mulig, med minimal muskelkontraksjon. Avstanden mellom føttene velges derfor fritt av hvert motiv.
Operatøren stiller seg bak motivet som skal undersøkes, og uten å bli sett utfører han sidestøt med håndens mediale margin ved den proksimale tredjedelen av låret. Minst ti dytt per side vil bli utført, med tilfeldig timing. Støttene vil være raske, men uten å forårsake smerte.
Operatøren vil da be om maksimale sammentrekninger fra forsøkspersonen, for å normalisere den elektriske aktiviteten til hver muskel med hensyn til maksimum. Det vil være nødvendig å utføre dorsalfleksjon og pronasjon av foten mot motstand, deretter adduksjon, abduksjon og ekstensjon av hoften.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reggio Emilia, Italia, 42122
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle friske forsøkspersoner
Ekskluderingskriterier:
- skjelettpatologier som kompromitterer balansen
- nevromotoriske patologier som kompromitterer balansen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ubalanserte friske forsøkspersoner
Emner gjennomgår en ytre forstyrrelse av balansen
|
Skyv på bekkenet i medio-lateral retning for å skape en balanseforstyrrelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal elektrisk intensitet under tidlig respons av muskelaktivering
Tidsramme: Under prosedyren
|
Musklene som vurderes vil være for fremre spiralkjede, adductor longus og peroneus longus, for bakre spiralkjede, glutei (medius og maximus) og tibialis anterior.
For hver muskel vil intensiteten normaliseres til intensiteten til maksimal sammentrekning.
Muskelaktivitet vil bli evaluert for 1500ms, 500ms før og 1000ms etter fremstøtet.
Den tidlige responsen på stimulus vil bli identifisert i intervallet 100-500ms etter fremstøtet. Skyvningene vil bli utført 10 ganger mot medial retning og 10 mot lateral.
Medianintensiteten for hver retning vil bli beregnet.
|
Under prosedyren
|
|
Korrelasjon av muskelaktivitet
Tidsramme: Under prosedyren
|
Korrelasjonskoeffisienter for aktiveringsintensiteten mellom hver muskel i hoften og hver muskel i ankelen: tibialis anterior-glutei; tibialis anterior-adductor longus; peroneus longus-glutei; peroneus longus-adductor longus.
Beregnet for hver ubalanseretning.
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Colonna S., 2012. Le catene miofasciali in medicina manuale - Arto inferiore: Ginocchio, Ed. Martina.
- Morey-Klapsing G, Arampatzis A, Bruggemann GP. Joint stabilising response to lateral and medial tilts. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Jun;20(5):517-25. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.01.008.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 957/2020/SPER/AUSLRE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på Medio-lateral ubalanse
-
Sahlgrenska University HospitalGöteborg UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
New York Institute of TechnologyThe Touro College and University SystemFullførtFysioterapi | RehabiliteringsøvelseForente stater
-
Fudan UniversityUkjentKreft i skjoldbruskkjertelenKina
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentStrabismusIran, den islamske republikken
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKirurgi | Kronisk pankreatitt | Minimalt invasiv kirurgi | Minimalt invasiv kirurgisk teknikk | Robotkirurgi | Robot Surgica | PankreaticojunostomyNederland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBrystkreft tidlig stadium brystkreft (stadium 1-3)Kina
-
Services Hospital, LahoreServices Institute of Medical Sciences, PakistanFullførtKronisk analfissurPakistan
-
Universidad Europea de MadridFullført
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDegenerativ cervikal myelopati (DCM)Egypt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Fullført