- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05080036
Attivazione muscolare dell'arto inferiore in risposta a uno squilibrio medio-laterale nell'appoggio monopodalico (SM01)
Attivazione muscolare dell'arto inferiore in soggetti sani in risposta a uno squilibrio medio-laterale nell'appoggio monopodale: uno studio preliminare
La posizione "statica" su una gamba sola è stata ampiamente studiata in letteratura per la sua rilevanza nella valutazione funzionale, nell'esercizio terapeutico, nell'allenamento sportivo e nella ricerca per la prevenzione delle cadute (in particolare per gli anziani e i pazienti con malattie neurologiche). Tuttavia, le strategie motorie dell'arto portante sono state studiate solo a livello della caviglia. In particolare non è noto, a livello dell'anca, come il sistema muscolare reagisca agli squilibri mediali e laterali. Colonna ha ipotizzato, basandosi su un approccio di catene miofasciali, che l'equilibrio sia gestito dalle catene a spirale anteriore e posteriore. Lo scopo del presente studio è quello di effettuare un'analisi sperimentale preliminare per verificare l'ipotesi di Colonna, testando un metodo per l'indagine delle strategie motorie alla base dell'equilibrio.
Cinque soggetti sani saranno esaminati mediante analisi elettromiografica del grande gluteo, del gluteo medio, dell'adduttore lungo, del tibiale anteriore e del peroneo lungo. I soggetti subiranno perturbazioni del loro equilibrio monopodalico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I soggetti coinvolti nella ricerca saranno analizzati presso il laboratorio LAMBDA (UDGEE), AUSL-IRCCS (Azienda Unità Sanitaria Locale-Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) di Reggio Emilia.
L'analisi verrà effettuata sull'arto inferiore destro di ciascun soggetto. I dispositivi elettromiografici verranno applicati al tibiale anteriore, al peroneo lungo, al gluteo medio, al grande gluteo e all'adduttore lungo.
Verranno poi applicati marker riflettenti (tramite nastro biadesivo) secondo il protocollo Total3DGait, che identifica i segmenti corporei di avambracci, braccia, tronco, bacino, cosce, gambe e piedi.
Il soggetto deve posizionarsi con il piede destro su una piattaforma di forza. La punta del piede sinistro sarà lasciata appoggiare a terra (sull'altra pedana di potenza posta posteriormente), con l'indicazione verbale di caricarvi il minor peso possibile: questa indicazione è finalizzata a ridurre l'attivazione muscolare in assenza di perturbazioni esterne, al fine di evidenziare solo l'attività causata dalle perturbazioni stesse. Saranno considerate valide solo le acquisizioni in cui il carico sul piede sinistro sarà inferiore al 30% del peso.
Le mani saranno posizionate sui fianchi per limitare le variabili da controllare e per uniformare la postura, in modo da focalizzare il contributo all'equilibrio dell'arto inferiore. La coscia sinistra deve essere mantenuta verticale. Infine, sarà necessario trovare, entro i vincoli sopra descritti, la postura che sia il più confortevole possibile, con minima contrazione muscolare. La distanza tra i piedi è quindi scelta liberamente da ciascun soggetto.
L'operatore si posiziona alle spalle del soggetto da esaminare, e senza essere visto esegue delle spinte laterali con il margine mediale della mano in corrispondenza del terzo prossimale della coscia. Verranno eseguite almeno dieci spinte per lato, con tempi casuali. Le spinte saranno rapide ma senza causare dolore.
L'operatore richiederà quindi al soggetto le contrazioni massime, al fine di normalizzare l'attività elettrica di ciascun muscolo rispetto al suo massimo. Sarà necessario eseguire la dorsiflessione e la pronazione del piede contro resistenza, quindi l'adduzione, l'abduzione e l'estensione dell'anca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Reggio Emilia, Italia, 42122
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti soggetti sani
Criteri di esclusione:
- patologie scheletriche che compromettono l'equilibrio
- patologie neuromotorie che compromettono l'equilibrio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Soggetti sani sbilanciati
I soggetti subiscono una perturbazione esterna del loro equilibrio
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Spinta sul bacino in direzione medio-laterale in modo da creare una perturbazione dell'equilibrio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima intensità elettrica durante la risposta precoce dell'attivazione muscolare
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
I muscoli considerati saranno, per la catena elicoidale anteriore, l'adduttore lungo e il peroneo lungo, per la catena elicoidale posteriore, i glutei (medio e massimo) e il tibiale anteriore.
Per ogni muscolo, l'intensità sarà normalizzata all'intensità della contrazione massimale.
L'attività muscolare sarà valutata per 1500 ms, 500 ms prima e 1000 ms dopo la spinta.
La risposta precoce allo stimolo sarà individuata nell'intervallo di 100-500 ms dopo il thrust. I thrust verranno eseguiti 10 volte verso la direzione mediale e 10 verso quella laterale.
Verrà calcolata l'intensità mediana per ciascuna direzione.
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Durante la procedura
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Correlazione dell'attività muscolare
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Coefficienti di correlazione dell'intensità di attivazione tra ciascun muscolo dell'anca e ciascun muscolo della caviglia: tibiale anteriore-glutei; tibiale anteriore-adduttore lungo; peroneo lungo-glutei; peroneo lungo-adduttore lungo.
Calcolato per ogni direzione di squilibrio.
|
Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Colonna S., 2012. Le catene miofasciali in medicina manuale - Arto inferiore: Ginocchio, Ed. Martina.
- Morey-Klapsing G, Arampatzis A, Bruggemann GP. Joint stabilising response to lateral and medial tilts. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Jun;20(5):517-25. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.01.008.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 957/2020/SPER/AUSLRE
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