- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05080036
Az alsó végtag izomaktiválása válaszul a közép-laterális egyensúlyhiányra monopodális testhelyzetben (SM01)
Az alsó végtag izomaktiválása egészséges alanyokban a monopodális testhelyzet medio-laterális egyensúlyhiányára válaszul: előzetes tanulmány
A „statikus” egylábas testtartást a szakirodalom alaposan tanulmányozta a funkcionális értékelés, a terápiás gyakorlat, a sportedzés és az esésmegelőzési kutatások szempontjából (különösen az idősek és a neurológiai betegségekben szenvedő betegek esetében). A támasztó végtag motoros stratégiáit azonban csak a boka szintjén vizsgálták. Különösen a csípőnél nem ismert, hogy az izomrendszer hogyan reagál a mediális és laterális egyensúlyhiányra. Colonna a myofasciális láncok megközelítésére alapozva feltételezte, hogy az egyensúlyt az elülső és a hátsó spirálláncok irányítják. Jelen tanulmány célja egy előzetes kísérleti elemzés elvégzése a Colonna-hipotézis igazolására, az egyensúly mögötti motoros stratégiák vizsgálatára szolgáló módszer tesztelése.
Öt egészséges alanyt vizsgálnak meg a gluteus maximus, gluteus medius, adductor longus, tibialis anterior és peroneus longus elektromiográfiás elemzésével. Az alanyok monopodális egyensúlya megzavarodik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatásban résztvevő alanyokat a LAMBDA laboratóriumban (UDGEE), az AUSL-IRCCS-ben (Azienda Unità Sanitaria Locale-Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) di Reggio Emiliában elemzik.
Az elemzést minden alany jobb alsó végtagján végzik el. Az elektromiográfiás eszközöket a tibialis anteriorra, a peroneus longusra, a gluteus mediusra, a gluteus maximusra és az adductor longusra alkalmazzák.
Ezután fényvisszaverő markerek kerülnek felhelyezésre (kétoldalas ragasztószalag segítségével) a Total3DGait protokollnak megfelelően, amely azonosítja az alkar, a kar, a törzs, a medence, a comb, a lábszár és a lábfej testszegmenseit.
Az alanynak jobb lábával kell elhelyezkednie egy erőplatformon. A bal láb lábujja a talajon nyugszik (a másik erőplatformon hátul elhelyezve), szóbeli jelzéssel, hogy a lehető legkisebb súlyt terheljük rá: ez a jelzés az izomaktiváció csökkentését célozza külső perturbációk, hogy csak a zavarok által okozott tevékenységet emeljék ki. Csak azok a beszerzések minősülnek érvényesnek, amelyeknél a bal láb terhelése kisebb, mint a súly 30%-a.
A kezeket a csípőre kell helyezni, hogy korlátozzák a szabályozandó változókat, és standardizálják a testtartást, hogy az alsó végtag egyensúlyához való hozzájárulást összpontosítsák. A bal combot függőlegesen kell tartani. Végül a fent leírt korlátok között meg kell találni a lehető legkényelmesebb testtartást, minimális izomösszehúzódással. A lábak közötti távolságot ezért minden alany szabadon választja meg.
A kezelõ elhelyezkedik a vizsgálandó alany mögé, és anélkül, hogy látná, oldalirányú lökéseket hajt végre a kéz mediális szélével a comb proximális harmadánál. Oldalanként legalább tíz lökést kell végrehajtani véletlenszerű időzítéssel. A lökések gyorsak lesznek, de nem okoznak fájdalmat.
A kezelő ezután maximális összehúzódásokat kér az alanytól, hogy normalizálja az egyes izmok elektromos aktivitását a maximumhoz képest. El kell végezni a láb dorsiflexióját és pronációját az ellenállás ellen, majd a csípő addukcióját, elrablását és nyújtását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reggio Emilia, Olaszország, 42122
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden egészséges alany
Kizárási kritériumok:
- az egyensúlyt veszélyeztető csontrendszeri patológiák
- az egyensúlyt veszélyeztető neuromotoros patológiák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kiegyensúlyozatlan egészséges alanyok
Az alanyok egyensúlya külső megzavaráson megy keresztül
|
Nyomjuk a medencét közép-laterális irányban, hogy egyensúlyzavart hozzunk létre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maximális elektromos intenzitás az izomaktiváció korai reakciója során
Időkeret: Az eljárás során
|
A figyelembe vett izmok az elülső spirális lánc esetében az adductor longus és a peroneus longus, a hátsó spirális lánc esetében a glutei (medius és maximus) és a tibialis anterior.
Mindegyik izom intenzitása a maximális összehúzódás intenzitására lesz normalizálva.
Az izomtevékenységet 1500 ms, 500 ms előtt és 1000 ms után a tolóerő értékeli.
Az ingerre adott korai reakciót a lökés után 100-500 ms-os intervallumban azonosítjuk. A lökéseket 10-szer a mediális irányba, 10-szer pedig oldalirányban hajtjuk végre.
Az egyes irányok medián intenzitása kiszámításra kerül.
|
Az eljárás során
|
Az izomtevékenység korrelációja
Időkeret: Az eljárás során
|
Az aktiválási intenzitás korrelációs együtthatói a csípő egyes izmai és a boka izmai között: tibialis anterior-glutei; tibialis anterior-adductor longus; peroneus longus-glutei; peroneus longus-adductor longus.
Minden kiegyensúlyozatlansági irányra számítva.
|
Az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Colonna S., 2012. Le catene miofasciali in medicina manuale - Arto inferiore: Ginocchio, Ed. Martina.
- Morey-Klapsing G, Arampatzis A, Bruggemann GP. Joint stabilising response to lateral and medial tilts. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Jun;20(5):517-25. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.01.008.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 957/2020/SPER/AUSLRE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Medio-laterális egyensúlyhiány
-
Meyer Children's Hospital IRCCSToborzás
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustBefejezveCovid19 | Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja a COVID-19 gondozási tesztjeként használható laterális áramlási tesztek (LFA-k) érvényességének és alkalmazhatóságának felmérése.Egyesült Királyság
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Rambam Health Care CampusBefejezve
-
Pulse TherapeuticsFelfüggesztettCerebrovaszkuláris rendellenességek | Neurológiai rendellenesség | Infarctus, középső agyi artéria | Stroke, ischaemiás | Stroke, akut | Intrakraniális embólia és trombózis | Strokes TrombotikusEgyesült Királyság
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming Chiao Tung UniversityToborzásEnyhe kognitív károsodás (MCI) | Szájhigiénia | Mediterrán diétaTajvan
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAktív, nem toborzó
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterMegszűnt
-
Oslo University HospitalToborzás