- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05080036
Активация мышц нижней конечности в ответ на медиолатеральный дисбаланс в моноподальной стойке (SM01)
Активация мышц нижней конечности у здоровых людей в ответ на медиолатеральный дисбаланс в моноподальной стойке: предварительное исследование
«Статическая» стойка на одной ноге широко изучалась в литературе на предмет ее актуальности для функциональной оценки, лечебных упражнений, спортивных тренировок и исследований по предотвращению падений (особенно для пожилых людей и пациентов с неврологическими заболеваниями). Однако двигательные стратегии опорной конечности исследованы только на уровне голеностопного сустава. В частности, неизвестно, как мышечная система бедра реагирует на медиальный и латеральный дисбаланс. Колонна предположил, основываясь на подходе миофасциальных цепей, что баланс управляется передней и задней спиральными цепями. Целью настоящего исследования является проведение предварительного экспериментального анализа для проверки гипотезы Колонна, проверка метода исследования двигательных стратегий, лежащих в основе равновесия.
Пять здоровых субъектов будут обследованы с помощью электромиографического анализа большой ягодичной мышцы, средней ягодичной мышцы, длинной приводящей мышцы, передней большеберцовой мышцы и длинной малоберцовой мышцы. Субъекты будут подвергаться нарушениям их моноподного баланса.
Обзор исследования
Подробное описание
Субъекты, участвующие в исследовании, будут проанализированы в лаборатории LAMBDA (UDGEE), AUSL-IRCCS (Azienda Unità Sanitaria Locale-Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) в Реджо-Эмилии.
Анализ будет проводиться на правой нижней конечности каждого субъекта. Электромиографические устройства будут применяться к передней большеберцовой мышце, длинной малоберцовой мышце, средней ягодичной мышце, большой ягодичной мышце и длинной приводящей мышце.
Затем будут нанесены светоотражающие маркеры (с использованием двусторонней ленты) в соответствии с протоколом Total3DGait, который идентифицирует сегменты тела предплечий, рук, туловища, таза, бедер, ног и ступней.
Испытуемый должен поставить правую ногу на силовую платформу. Носок левой ноги будет опущен на землю (на другую силовую платформу, расположенную сзади) со словесным указанием нагружать его как можно меньшим весом: это указание направлено на снижение мышечной активности при отсутствии внешние возмущения, чтобы выделить только деятельность, вызванную самими возмущениями. Действительными будут считаться только те приобретения, при которых нагрузка на левую ногу будет меньше 30% от веса.
Руки будут помещены на бедра, чтобы ограничить контролируемые переменные и стандартизировать позу, чтобы сфокусировать вклад в баланс нижней конечности. Левое бедро должно оставаться в вертикальном положении. Наконец, потребуется найти в рамках описанных выше ограничений максимально удобную позу с минимальным сокращением мышц. Таким образом, расстояние между ступнями свободно выбирается каждым субъектом.
Оператор располагается позади обследуемого и, не будучи замеченным, выполняет латеральные толчки медиальным краем руки в проксимальную треть бедра. Будет выполнено не менее десяти толчков с каждой стороны со случайным временем. Толчки будут быстрыми, но не причиняющими боли.
Затем оператор потребует от субъекта максимальных сокращений, чтобы нормализовать электрическую активность каждой мышцы по отношению к ее максимуму. Потребуется выполнить тыльное сгибание и пронацию стопы против сопротивления, затем приведение, отведение и разгибание бедра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reggio Emilia, Италия, 42122
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все здоровые предметы
Критерий исключения:
- патологии скелета, нарушающие равновесие
- нейромоторные патологии, нарушающие равновесие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Несбалансированные здоровые субъекты
Субъекты подвергаются внешнему возмущению своего баланса
|
Надавливание на таз в медиолатеральном направлении, чтобы создать нарушение баланса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная электрическая интенсивность во время ранней реакции активации мышц
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Мышцами, рассматриваемыми для передней спиральной цепи, будут длинная приводящая мышца и длинная малоберцовая мышца, для задней спиральной цепи — ягодичная (средняя и большая) и передняя большеберцовая мышца.
Для каждой мышцы интенсивность нормализуется до интенсивности максимального сокращения.
Мышечная активность будет оцениваться в течение 1500 мс, 500 мс до и 1000 мс после толчка.
Ранний ответ на стимул будет определяться в интервале 100-500 мс после толчка. Толчки будут выполняться 10 раз в медиальном направлении и 10 раз в латеральном.
Будет рассчитана средняя интенсивность для каждого направления.
|
Во время процедуры
|
|
Корреляция мышечной активности
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Коэффициенты корреляции интенсивности активации между каждой мышцей бедра и каждой мышцей голеностопного сустава: передне-ягодичной большеберцовой; передняя большеберцовая длинная приводящая мышца; длинная ягодичная малоберцовая мышца; длинная малоберцовая мышца-длинная приводящая мышца.
Рассчитывается для каждого направления дисбаланса.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Colonna S., 2012. Le catene miofasciali in medicina manuale - Arto inferiore: Ginocchio, Ed. Martina.
- Morey-Klapsing G, Arampatzis A, Bruggemann GP. Joint stabilising response to lateral and medial tilts. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Jun;20(5):517-25. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.01.008.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 957/2020/SPER/AUSLRE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Медиолатеральный дисбаланс
-
CD DiagnosticsНеизвестныйИнфекция перипротезного суставаСоединенные Штаты
-
University of Missouri-ColumbiaCarboFix Orthopedics Ltd.РекрутингПерелом дистального отдела бедренной костиСоединенные Штаты
-
Universidad Europea de MadridЗавершенный