- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05080036
Activación Muscular del Miembro Inferior en Respuesta a un Desequilibrio Medio-lateral en Posición Monopodal (SM01)
Activación Muscular del Miembro Inferior en Sujetos Sanos en Respuesta a un Desequilibrio Medio-lateral en Posición Monopodal: un Estudio Preliminar
La postura de una sola pierna "estática" ha sido ampliamente estudiada en la literatura por su relevancia en la evaluación funcional, el ejercicio terapéutico, el entrenamiento deportivo y la investigación para la prevención de caídas (particularmente para ancianos y pacientes con enfermedades neurológicas). Sin embargo, las estrategias motoras del miembro de apoyo se han investigado solo a nivel del tobillo. En particular, no se sabe, en la cadera, cómo reacciona el sistema muscular a los desequilibrios mediales y laterales. Colonna ha planteado la hipótesis, basándose en un enfoque de cadenas miofasciales, de que el equilibrio lo gestionan las cadenas espirales anterior y posterior. El objetivo del presente estudio es realizar un análisis experimental preliminar para verificar la hipótesis de Colonna, probando un método para la investigación de las estrategias motoras subyacentes al equilibrio.
Cinco sujetos sanos serán examinados mediante análisis electromiográficos del glúteo mayor, glúteo medio, aductor largo, tibial anterior y peroneo largo. Los sujetos sufrirán perturbaciones de su equilibrio monopodal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los sujetos involucrados en la investigación serán analizados en el laboratorio LAMBDA (UDGEE), AUSL-IRCCS (Azienda Unità Sanitaria Locale-Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) di Reggio Emilia.
El análisis se realizará sobre el miembro inferior derecho de cada sujeto. Los dispositivos electromiográficos se aplicarán al tibial anterior, peroneo largo, glúteo medio, glúteo mayor y aductor largo.
A continuación, se aplicarán marcadores reflectantes (mediante cinta adhesiva de doble cara) según el protocolo Total3DGait, que identifica los segmentos corporales de antebrazos, brazos, tronco, pelvis, muslos, piernas y pies.
El sujeto debe colocarse con el pie derecho sobre una plataforma de fuerza. Se dejará apoyar la punta del pie izquierdo en el suelo (sobre la otra plataforma de potencia colocada posteriormente), con la indicación verbal de cargar sobre ella el menor peso posible: esta indicación tiene por objeto reducir la activación muscular en ausencia de perturbaciones externas, con el fin de resaltar sólo la actividad causada por las propias perturbaciones. Sólo se considerarán válidas las adquisiciones en las que la carga sobre el pie izquierdo sea inferior al 30% del peso.
Las manos se colocarán en las caderas para limitar las variables a controlar y estandarizar la postura, con el fin de focalizar la contribución al equilibrio del miembro inferior. El muslo izquierdo debe mantenerse vertical. Finalmente, se requerirá encontrar, dentro de las limitaciones descritas anteriormente, la postura que sea lo más cómoda posible, con la mínima contracción muscular. La distancia entre los pies es, por tanto, elegida libremente por cada sujeto.
El operador se coloca detrás del sujeto a examinar y, sin ser visto, realiza presiones laterales con el margen medial de la mano en el tercio proximal del muslo. Se realizarán al menos diez empujones por lado, con tiempos aleatorios. Los empujones serán rápidos pero sin causar dolor.
El operador entonces solicitará al sujeto contracciones máximas, con el fin de normalizar la actividad eléctrica de cada músculo con respecto a su máximo. Será necesario realizar la dorsiflexión y pronación del pie contra resistencia, luego la aducción, abducción y extensión de la cadera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reggio Emilia, Italia, 42122
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- patologías esqueléticas que comprometen el equilibrio
- patologías neuromotoras que comprometen el equilibrio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Sujetos sanos desequilibrados
Los sujetos sufren una perturbación externa de su equilibrio.
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Empuje sobre la pelvis en dirección medio-lateral para crear una perturbación del equilibrio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Máxima intensidad eléctrica durante la respuesta temprana de activación muscular
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Los músculos considerados serán, para la cadena espiral anterior, el aductor largo y el peroneo largo, para la cadena espiral posterior, los glúteos (medio y mayor) y el tibial anterior.
Para cada músculo, la intensidad se normalizará a la intensidad de la contracción máxima.
La actividad muscular se evaluará durante 1500ms, 500ms antes y 1000ms después del empuje.
La respuesta temprana al estímulo se identificará en el intervalo de 100-500ms después del impulso. Los impulsos se realizarán 10 veces hacia la dirección medial y 10 hacia la lateral.
Se calculará la intensidad media para cada dirección.
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Durante el procedimiento
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Correlación de la actividad muscular
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Coeficientes de correlación de la intensidad de activación entre cada músculo de la cadera y cada músculo del tobillo: tibial anterior-glúteo; tibial anterior-aductor largo; peroneo largo-glúteo; peroneo largo-aductor largo.
Calculado para cada dirección de desequilibrio.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Colonna S., 2012. Le catene miofasciali in medicina manuale - Arto inferiore: Ginocchio, Ed. Martina.
- Morey-Klapsing G, Arampatzis A, Bruggemann GP. Joint stabilising response to lateral and medial tilts. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Jun;20(5):517-25. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.01.008.
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- 957/2020/SPER/AUSLRE
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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